膝蓋大腿痛症候群の症状を示す若い女性の神経筋特性に対する治療効果
2022年3月18日 更新者：Marco Aurélio Vaz, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
膝蓋大腿痛症候群の症状を示す若い女性の神経筋特性に対する2つの治療モデルの効果：ランダム化比較試験
膝蓋大腿痛症候群 (PFPS) は、膝関節周囲のびまん性の痛みが特徴です。
この痛みの存在は、成人および若者のスポーツ医学において最も一般的な症状です。
女性は PFPS を発症する可能性が高くなります。
若年成人人口のうち、女性の 13% が PFPS の影響を受けていると推定されています。
PFPS の病因は、局所的要因 (膝蓋大腿関節に存在する構造または膝蓋大腿関節に直接作用する構造) および非局所的要因 [近位因子 (股関節、胴体および骨盤) を含む膝蓋大腿関節の外因性因子) および遠位因子を含む多因子性であるという臨床医の間でのコンセンサスがあります。 （足首と足）]。
PFPS は退行性症候群ではなく、保守的な治療で良好な結果が得られます。
しかし、最も適切な治療アプローチは依然として不明であり、治療に対する無反応者の割合が高い.
治療的介入の失敗の考えられる説明の 1 つは、PFPS のトリガーメカニズムがすべての被験者で同じではないことであり、おそらく一部の患者は標準治療では到達できない.
従来の介入モデルは、膝伸筋の強化に焦点を当てていますが、最近の文献では、多関節治療モデル (つまり、大腿四頭筋のエクササイズに加えて、近位因子または遠位因子のエクササイズ) がより良い結果を示していることが指摘されています。
局所的要因と非局所的要因を組み合わせた治療プロトコルの精緻化は、より優れた応答性と結果の保持を示し、治療の失敗を減らすと考えられています。
これに基づいて、また PFPS に罹患した女性における局所因子と非局所因子を組み合わせた多関節介入プロトコルの効果を比較することを目的とした実験的研究の欠如により、この研究は 2 つの多関節介入の効果を評価することを目的としています。 PFPSの若い女性の臨床的、機能的、神経機械的転帰に関する（1）近位および局所因子の演習と（2）遠位および局所因子の演習に基づく介入プロトコル。
PFPS グループの参加者は、12 週間のリハビリテーション プログラムの 2 つの介入モデルのいずれかに提出されます。
モデル 1 は局所および近位の PFPS 要因に焦点を当てた演習で構成され、モデル 2 は局所および遠位の要因に焦点を当てた演習で構成されます。
調査の概要
詳細な説明
健康な女性 (CG、n = 20) は介入を受けず、PFP 参加者は 2 つの介入グループ (PFPS グループ、n = 66) に分けられます。
PFPS 参加者の研究への参加は、既往歴と臨床試験に基づいて行われます。
参加者は、主にリオグランデドスル連邦大学（UFRGS）の体育、理学療法、ダンスの学校で募集されます。
PFPS グループは、運動に基づく 2 つの介入モデルのうちの 1 つに提出され、期間は 12 週間で、週に 2 回のセッションが行われます。
モデル 1 は局所因子と近位因子に焦点を当てた演習で構成され、モデル 2 は PFPS 局所因子と遠位因子に焦点を当てた演習で構成されます。
PFPS グループのみが介入プログラムを受け取ります。
各参加者の介入モデルの割り当ては無作為化されます。
すべての参加者は、次の評価に提出されます: (1) 人体計測測定 (質量、身長、体格指数)、(2) 自己報告機能 (Kujala アンケート)、(3) 片足スクワットおよび落下着地テスト (運動学的分析) 、（4）筋力（ハンドヘルドダイナモメーターで評価）、（5）痛み（数値疼痛評価尺度で評価）、（6）筋肉の活性化（EMGで評価）、（7）筋肉の厚さ（超音波検査で評価）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～42年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
膝蓋大腿痛症候群群：
包含基準:
理学療法士は、次の基準に基づいて PFP 参加者の適格性を評価しました。 (2) 膝蓋骨の痛みが少なくとも 3 か月間続いている (3) 膝の痛みの数値評価尺度で 10 点中 3 点以上の PFP (0 = 「痛みなし」、10 = 「耐え難い痛み」) ")、(4) 外傷とは関係のない PFP 症状の始まり、および (5) 過去 12 か月間に PFP 治療に参加していない
除外基準:
- （1）半月板またはその他の関節内病変の徴候または症状を示した場合、参加者は除外されました。 (2) 膝蓋骨の不安の徴候; (3) 股関節、膝関節、または足首関節の損傷歴。 (4) 関節液貯留の証拠。 （5）膝蓋大腿関節手術歴。
健康なグループ (n=20): 過去 12 か月間に PFP の病歴がない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PFPS: モデル 1 (股関節と膝関節)
PFPSの症状のある女性。
このグループは、近位 (股関節) および局所 (膝) 要因に焦点を当てたエクササイズを伴うリハビリテーション プログラムに提出されます。
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モデル 1 は、ローカル (膝) と近位 (股関節) の要因に焦点を当てたエクササイズで構成されます。
他の名前：
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実験的：PFPS: モデル 2 (膝、足、足首)
PFPSの症状のある女性 このグループは、遠位（足と足首）および局所（膝）の要因に焦点を当てた演習を伴うリハビリテーションプログラムに提出されます。
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モデル 2 は、ローカル (膝) と遠位 (足首と足) の要因に焦点を当てたエクササイズで構成されます。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：健康グループ
介入を受けていない健康な女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の痛みの変化
時間枠：評価は、ベースライン (介入前) に対して実行され、ベースラインから 6 週間の介入に変更され、ベースラインから 12 週間の介入に変更されます。
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膝の痛みは、数値による痛みの評価尺度 (0 ～ 10) で測定されます。
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評価は、ベースライン (介入前) に対して実行され、ベースラインから 6 週間の介入に変更され、ベースラインから 12 週間の介入に変更されます。
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自己申告機能
時間枠：評価は、ベースライン (介入前) に対して実行され、ベースラインから 6 週間の介入に変更され、ベースラインから 12 週間の介入に変更されます。
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自己報告された機能性は、Kujala Questionaire (1993) による前膝痛スケールによって測定されます。
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評価は、ベースライン (介入前) に対して実行され、ベースラインから 6 週間の介入に変更され、ベースラインから 12 週間の介入に変更されます。
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膝の筋肉、股関節の筋肉、足首の筋肉、足の筋肉の強さの変化
時間枠：評価は、ベースライン (介入前) に対して実行され、ベースラインから 6 週間の介入に変更され、ベースラインから 12 週間の介入に変更されます。
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トルクは筋力の表現であり、ダイナモメトリーによって評価されました
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評価は、ベースライン (介入前) に対して実行され、ベースラインから 6 週間の介入に変更され、ベースラインから 12 週間の介入に変更されます。
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片足スクワット時の骨盤、股関節、膝、足首の運動学的変化
時間枠：評価は、ベースライン (介入前) に対して実行され、ベースラインから 6 週間の介入に変更され、ベースラインから 12 週間の介入に変更されます。
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片足スクワットはビデオカメラで測定され、下肢のアライメントを決定するために使用されます
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評価は、ベースライン (介入前) に対して実行され、ベースラインから 6 週間の介入に変更され、ベースラインから 12 週間の介入に変更されます。
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落下着地試験中の骨盤、股関節、膝、足首の運動学的変化
時間枠：評価は、ベースライン (介入前) に対して実行され、ベースラインから 6 週間の介入に変更され、ベースラインから 12 週間の介入に変更されます。
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ロープの着地はビデオカメラで測定され、下肢のアライメントを決定するために使用されます
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評価は、ベースライン (介入前) に対して実行され、ベースラインから 6 週間の介入に変更され、ベースラインから 12 週間の介入に変更されます。
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膝の筋肉、股関節の筋肉、足首の筋肉、足の筋肉の構造の変化
時間枠：評価は、ベースライン (介入前) に対して実行され、ベースラインから 6 週間の介入に変更され、ベースラインから 12 週間の介入に変更されます。
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筋肉構造（筋肉の厚さ）は超音波検査で評価されます
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評価は、ベースライン (介入前) に対して実行され、ベースラインから 6 週間の介入に変更され、ベースラインから 12 週間の介入に変更されます。
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筋肉の活性化
時間枠：評価は、ベースライン (介入前) に対して実行され、ベースラインから 6 週間の介入に変更され、ベースラインから 12 週間の介入に変更されます。
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筋肉の活性化は、筋電図検査によって評価されます
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評価は、ベースライン (介入前) に対して実行され、ベースラインから 6 週間の介入に変更され、ベースラインから 12 週間の介入に変更されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年12月20日
研究の完了 (実際)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月5日
最初の投稿 (実際)
2018年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月18日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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