Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingseffecten op neuromusculaire eigenschappen bij jonge vrouwen Symptomatisch voor patellofemoraal pijnsyndroom

18 maart 2022 bijgewerkt door: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Effecten van twee behandelingsmodellen op neuromusculaire eigenschappen van jonge vrouwen die symptomatisch zijn voor patellofemoraal pijnsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) wordt gekenmerkt door diffuse pijn rond het kniegewricht. Deze aanwezigheid van pijn is de meest voorkomende manifestatie in de sportgeneeskunde bij volwassenen en jongeren. Vrouwen hebben meer kans om PFPS te ontwikkelen. Onder de jongvolwassen bevolking heeft naar schatting 13% van de vrouwen PFPS. Er bestaat consensus onder clinici dat de etiologie van PFPS multifactorieel is, waaronder lokale factoren (structuren die aanwezig zijn of direct inwerken op het patellofemorale gewricht) en niet-lokale factoren [extrinsiek aan het patellofemorale gewricht, inclusief proximale factoren (heup, romp en bekken) en distale factoren. (enkel en voet)]. PFPS is geen degeneratief syndroom en conservatieve behandeling biedt goede resultaten. De meest geschikte therapeutische benadering is echter nog steeds onduidelijk en het percentage patiënten dat niet reageert op de behandeling is hoog. Een van de mogelijke verklaringen voor het mislukken van de therapeutische interventie is dat de uitlokkende mechanismen van PFPS niet voor alle proefpersonen hetzelfde zijn en dat sommige patiënten waarschijnlijk niet kunnen worden bereikt met standaardbehandeling. Het traditionele interventiemodel richt zich op het versterken van de strekspieren van de knie, maar recente literatuur heeft erop gewezen dat multi-articulaire behandelmodellen (d.w.z. oefeningen voor de proximale of distale factoren, naast oefeningen voor de quadriceps) betere resultaten hebben opgeleverd. Er wordt aangenomen dat de uitwerking van behandelingsprotocollen die lokale en niet-lokale factoren combineren, een grotere responsiviteit en retentie van resultaten opleveren, waardoor het falen van de behandeling wordt verminderd. Op basis hiervan, en vanwege het gebrek aan experimentele studies die gericht waren op het vergelijken van de effecten van een multi-articulaire interventieprotocol dat lokale en niet-lokale factoren combineert bij vrouwen met PFPS, heeft deze studie tot doel de effecten van twee multi-articulaire interventies te evalueren. interventieprotocollen gebaseerd op oefeningen (1) voor de proximale en lokale factoren versus (2) voor de distale en lokale factoren op de klinische, functionele en neuromechanische uitkomsten van jonge vrouwen met PFPS. Deelnemers van de PFPS-groep zullen worden onderworpen aan een van de twee interventiemodellen voor een revalidatieprogramma van 12 weken. Model 1 zal bestaan ​​uit oefeningen gericht op lokale en proximale PFPS-factoren, en model 2 zal bestaan ​​uit oefeningen gericht op de lokale en distale factoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezonde vrouwen (CG, n=20) werden niet onderworpen aan interventie en PFP-deelnemers zullen worden verdeeld in 2 interventiegroepen (PFPS-groep, n=66). De deelname van PFPS-deelnemers aan het onderzoek gebeurt op basis van hun anamnese en klinische tests. Deelnemers zullen voornamelijk worden aangeworven op de School voor Lichamelijke Opvoeding, Fysiotherapie en Dans van de Federale Universiteit van Rio Grande do Sul (UFRGS). De PFPS-groep wordt onderworpen aan een van de twee interventiemodellen op basis van fysieke oefeningen, met een duur van 12 weken en 2 sessies per week. Model 1 zal bestaan ​​uit oefeningen gericht op lokale en proximale factoren, en model 2 zal bestaan ​​uit oefeningen gericht op de PFPS lokale en distale factoren. Alleen de PFPS-groep krijgt het interventieprogramma. De toewijzing van het interventiemodel van elke deelnemer zal willekeurig zijn. Alle deelnemers worden onderworpen aan de volgende evaluaties: (1) antropometrische metingen (massa, lengte en body mass index), (2) zelfgerapporteerde functionaliteit (Kujala-vragenlijst), (3) hurk- en vallandingstests op één been (kinematische analyse) (4) spierkracht (geëvalueerd met een handdynamometer), (5) pijn (geëvalueerd door middel van een numerieke pijnbeoordelingsschaal), (6) spieractivatie (geëvalueerd door EMG) en (7) spierdikte (geëvalueerd door echografie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Patellofemoraal pijnsyndroom groep:

Inclusiecriteria:

Een fysiotherapeut evalueerde de geschiktheid van PFP-deelnemers op basis van de volgende criteria: (1) aanwezigheid van peripatellaire of retropatellaire pijn bij ten minste twee functionele taken (hurken, rennen, knielen, springen, traplopen of afdalen, lang zitten, zitten met knieën gebogen), (2) aanhoudende patellapijn gedurende ten minste 3 maanden, (3) PFP met minimaal 3 van de 10 punten op de numerieke beoordelingsschaal voor kniepijn (0 = "geen pijn", 10 = "ondraaglijke pijn "), (4) begin van PFP-symptomen niet gerelateerd aan trauma en (5) niet deelnemen aan een PFP-behandeling in de afgelopen 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers werden uitgesloten als ze tekenen of symptomen vertoonden van (1) meniscus- of andere intra-articulaire pathologieën; (2) tekenen van patellaangst; (3) voorgeschiedenis van heup-, knie- of enkelgewrichtsletsel; (4) bewijs van gezamenlijke effusie; en (5) geschiedenis van patellofemorale gewrichtschirurgie.

Gezonde groep (n=20): vrouwen zonder voorgeschiedenis van PFP in de afgelopen 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PFPS: Model 1 (heup en knie)
Vrouwtjes symptomatisch voor PFPS. Deze groep wordt onderworpen aan het revalidatieprogramma met oefeningen gericht op proximale (heup) en lokale (knie) factoren.
Ander: Model 1
Model 1 zal bestaan ​​uit oefeningen gericht op lokale (knie) en proximale (heup) factoren.
Andere namen:
  • Lokale en proximale factoren
EXPERIMENTEEL: PFPS: Model 2 (knie, voet en enkel)
Vrouwen met symptomen van PFPS Deze groep wordt onderworpen aan het revalidatieprogramma met oefeningen gericht op distale (voet en enkel) en lokale (knie) factoren.
Ander: Model 2
Model 2 zal bestaan ​​uit oefeningen gericht op de lokale (knie) en distale (enkel en voet) factoren.
Andere namen:
  • Lokale en distale factoren
GEEN_INTERVENTIE: Gezonde groep
Gezonde vrouwtjes niet onderworpen aan interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van kniepijn
Tijdsspanne: De evaluatie zal worden uitgevoerd tot baseline (pre-interventie), verandering van baseline tot 6 weken interventie en verandering van baseline tot 12 weken interventie.
Kniepijn wordt gemeten met een numerieke pijnbeoordelingsschaal (0 tot 10)
De evaluatie zal worden uitgevoerd tot baseline (pre-interventie), verandering van baseline tot 6 weken interventie en verandering van baseline tot 12 weken interventie.
Zelfgerapporteerde functionaliteit
Tijdsspanne: De evaluatie zal worden uitgevoerd tot baseline (pre-interventie), verandering van baseline tot 6 weken interventie en verandering van baseline tot 12 weken interventie.
Zelfgerapporteerde functionaliteit zal worden gemeten met de Anterior Knee Pain Scale van Kujala Questionaire (1993)
De evaluatie zal worden uitgevoerd tot baseline (pre-interventie), verandering van baseline tot 6 weken interventie en verandering van baseline tot 12 weken interventie.
Verandering in kniespieren, heupspieren, enkelspieren en voetspieren
Tijdsspanne: De evaluatie zal worden uitgevoerd tot baseline (pre-interventie), verandering van baseline tot 6 weken interventie en verandering van baseline tot 12 weken interventie.
Koppel is een uitdrukking van de spierkracht en werd beoordeeld door middel van dynamometrie
De evaluatie zal worden uitgevoerd tot baseline (pre-interventie), verandering van baseline tot 6 weken interventie en verandering van baseline tot 12 weken interventie.
Verandering van kinematica van bekken, heup, knie en enkel tijdens squat met één been
Tijdsspanne: De evaluatie zal worden uitgevoerd tot baseline (pre-interventie), verandering van baseline tot 6 weken interventie en verandering van baseline tot 12 weken interventie.
Single leg squat wordt gemeten met een videocamera en wordt gebruikt om de uitlijning van de onderste ledematen te bepalen
De evaluatie zal worden uitgevoerd tot baseline (pre-interventie), verandering van baseline tot 6 weken interventie en verandering van baseline tot 12 weken interventie.
Verandering van kinematica van bekken, heup, knie en enkel tijdens de vallandingstest
Tijdsspanne: De evaluatie zal worden uitgevoerd tot baseline (pre-interventie), verandering van baseline tot 6 weken interventie en verandering van baseline tot 12 weken interventie.
touwlanding wordt gemeten met een videocamera en wordt gebruikt om de uitlijning van de onderste ledematen te bepalen
De evaluatie zal worden uitgevoerd tot baseline (pre-interventie), verandering van baseline tot 6 weken interventie en verandering van baseline tot 12 weken interventie.
Verandering van kniespieren, heupspieren, enkelspieren en voetspieren
Tijdsspanne: De evaluatie zal worden uitgevoerd tot baseline (pre-interventie), verandering van baseline tot 6 weken interventie en verandering van baseline tot 12 weken interventie.
Spierarchitectuur (spierdikte) zal worden beoordeeld door middel van echografie
De evaluatie zal worden uitgevoerd tot baseline (pre-interventie), verandering van baseline tot 6 weken interventie en verandering van baseline tot 12 weken interventie.
Activering van spieren
Tijdsspanne: De evaluatie zal worden uitgevoerd tot baseline (pre-interventie), verandering van baseline tot 6 weken interventie en verandering van baseline tot 12 weken interventie.
Spieractivering zal worden beoordeeld door middel van elektromyografie
De evaluatie zal worden uitgevoerd tot baseline (pre-interventie), verandering van baseline tot 6 weken interventie en verandering van baseline tot 12 weken interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UFRGS - 2.809.328

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patellofemoraal pijnsyndroom

Klinische onderzoeken op Model 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren