- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03663595
Efectos del tratamiento sobre las propiedades neuromusculares en mujeres jóvenes sintomáticas del síndrome de dolor patelofemoral
Efectos de dos modelos de tratamiento sobre las propiedades neuromusculares de mujeres jóvenes sintomáticas del síndrome de dolor patelofemoral: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Grupo de síndrome de dolor patelofemoral:
Criterios de inclusión:
Un fisioterapeuta evaluó la elegibilidad de los participantes de PFP según los siguientes criterios: (1) presencia de dolor peripatelar o retropatelar en al menos dos tareas funcionales (agacharse, correr, arrodillarse, saltar, subir o bajar escaleras, sentarse durante mucho tiempo, sentarse con rodillas flexionadas), (2) dolor patelar continuo durante al menos 3 meses, (3) PFP con un mínimo de 3 de 10 puntos en la escala de calificación numérica para dolor de rodilla (0 = "sin dolor", 10 = "dolor intolerable "), (4) comienzo de síntomas de PFP no relacionados con el trauma y (5) no participar en ningún tratamiento de PFP en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- Los participantes fueron excluidos si presentaban signos o síntomas de (1) patologías meniscales u otras intraarticulares; (2) signos de aprensión rotuliana; (3) antecedentes de lesiones en las articulaciones de la cadera, la rodilla o el tobillo; (4) evidencia de derrame articular; y (5) antecedentes de cirugía de la articulación femororrotuliana.
Grupo sano (n=20): mujeres sin antecedentes de PFP en los últimos 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: PFPS: Modelo 1 (Cadera y Rodilla)
Mujeres sintomáticas de PFPS.
Este grupo será sometido al programa de rehabilitación con ejercicios enfocados en factores proximales (cadera) y locales (rodilla).
|
El modelo 1 estará compuesto por ejercicios centrados en factores locales (rodilla) y proximales (cadera).
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: PFPS: Modelo 2 (rodilla, pie y tobillo)
Mujeres sintomáticas de SDPF Este grupo será sometido al programa de rehabilitación con ejercicios enfocados en factores distales (pie y tobillo) y locales (rodilla).
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El modelo 2 estará compuesto por ejercicios centrados en los factores local (rodilla) y distal (tobillo y pie).
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo saludable
Hembras sanas no sometidas a intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de dolor de rodilla
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
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El dolor de rodilla se medirá con una escala numérica de calificación del dolor (0 a 10)
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La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
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Funcionalidad autoinformada
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
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La funcionalidad autoinformada se medirá mediante la Escala de dolor de rodilla anterior del Cuestionario de Kujala (1993)
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La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
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Cambio en los músculos de la rodilla, los músculos de la cadera, los músculos del tobillo y la fuerza de los músculos del pie
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
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El torque es una expresión de la fuerza muscular y fue evaluado por dinamometría
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La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
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Cambio de cinemática de pelvis, cadera, rodilla y tobillo durante la sentadilla con una sola pierna
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
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La sentadilla con una sola pierna se medirá con una cámara de video y se usará para determinar la alineación de las extremidades inferiores.
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La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
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Cambio de cinemática de pelvis, cadera, rodilla y tobillo durante la prueba de aterrizaje en caída
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
|
el aterrizaje de la cuerda se medirá con una cámara de video y se utilizará para determinar la alineación de las extremidades inferiores
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La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
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Cambio de la arquitectura de los músculos de la rodilla, los músculos de la cadera, los músculos del tobillo y los músculos del pie
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
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La arquitectura muscular (grosor del músculo) se evaluará mediante ultrasonografía.
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La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
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Activación muscular
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
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La activación muscular se evaluará mediante electromiografía.
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La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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