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Efectos del tratamiento sobre las propiedades neuromusculares en mujeres jóvenes sintomáticas del síndrome de dolor patelofemoral

18 de marzo de 2022 actualizado por: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Efectos de dos modelos de tratamiento sobre las propiedades neuromusculares de mujeres jóvenes sintomáticas del síndrome de dolor patelofemoral: un ensayo controlado aleatorizado

El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) se caracteriza por un dolor difuso alrededor de la articulación de la rodilla. Esta presencia de dolor es la manifestación más común en medicina deportiva entre adultos y jóvenes. Las mujeres son más propensas a desarrollar PFPS. Entre la población de adultos jóvenes, se estima que el 13% de las mujeres están afectadas por SDPF. Existe un consenso entre los médicos de que la etiología del SDPF es multifactorial, incluidos factores locales (estructuras presentes o que actúan directamente sobre la articulación femororrotuliana) y factores no locales [extrínsecos a la articulación femororrotuliana, incluidos factores proximales (cadera, tronco y pelvis) y factores distales (tobillo y pie)]. El SDPF no es un síndrome degenerativo y el tratamiento conservador ofrece buenos resultados. Sin embargo, el enfoque terapéutico más apropiado aún no está claro y la tasa de no respondedores al tratamiento es alta. Una de las posibles explicaciones del fracaso de la intervención terapéutica es que los mecanismos desencadenantes del SDPF no son los mismos para todos los sujetos, y probablemente algunos pacientes no puedan ser alcanzados por el tratamiento estándar. El modelo de intervención tradicional se centra en el fortalecimiento de los músculos extensores de la rodilla, pero la literatura reciente ha señalado que los modelos de tratamiento multiarticular (es decir, ejercicios para los factores proximal o distal, además de ejercicios para el cuádriceps) han mostrado mejores resultados. Se cree que la elaboración de protocolos de tratamiento combinando factores locales y no locales, presentan mayor capacidad de respuesta y retención de resultados, reduciendo así el fracaso del tratamiento. En base a esto, y debido a la falta de estudios experimentales que pretendieran comparar los efectos de un protocolo de intervención multiarticular que combine factores locales y no locales en mujeres afectadas por SDPF, este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de dos protocolos de intervención multiarticular. protocolos de intervención basados ​​en ejercicios (1) para los factores locales y proximales versus (2) para los factores locales y distales sobre los resultados clínicos, funcionales y neuromecánicos de mujeres jóvenes con SDPF. Los participantes del grupo PFPS se someterán a uno de los dos modelos de intervención para un programa de rehabilitación de 12 semanas. El Modelo 1 estará compuesto por ejercicios centrados en los factores locales y proximales del SDPF, y el Modelo 2 estará compuesto por ejercicios centrados en los factores locales y distales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres sanas (GC, n=20) no se sometieron a la intervención y los participantes de PFP se dividirán en 2 grupos de intervención (grupo PFPS, n=66). PFPS La inclusión de los participantes en el estudio se hará en base a su anamnesis y pruebas clínicas. Los participantes serán reclutados principalmente en la Escuela de Educación Física, Fisioterapia y Danza de la Universidad Federal de Rio Grande do Sul (UFRGS). El grupo de PFPS se someterá a uno de dos modelos de intervención basados ​​en ejercicios físicos, con una duración de 12 semanas y 2 sesiones por semana. El Modelo 1 estará compuesto por ejercicios centrados en los factores locales y proximales, y el Modelo 2 estará compuesto por ejercicios centrados en los factores locales y distales de PFPS. Solo el grupo PFPS recibirá el programa de intervención. La asignación del modelo de intervención de cada participante será aleatoria. Todos los participantes serán sometidos a las siguientes evaluaciones: (1) medidas antropométricas (masa, altura e índice de masa corporal), (2) funcionalidad autoinformada (Cuestionario de Kujala), (3) sentadillas con una sola pierna y pruebas de aterrizaje con caída (análisis cinemático) , (4) fuerza muscular (evaluada con un dinamómetro manual), (5) dolor (evaluado mediante una escala numérica de calificación del dolor), (6) activación muscular (evaluada mediante EMG) y (7) grosor muscular (evaluado mediante ecografía).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 42 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Grupo de síndrome de dolor patelofemoral:

Criterios de inclusión:

Un fisioterapeuta evaluó la elegibilidad de los participantes de PFP según los siguientes criterios: (1) presencia de dolor peripatelar o retropatelar en al menos dos tareas funcionales (agacharse, correr, arrodillarse, saltar, subir o bajar escaleras, sentarse durante mucho tiempo, sentarse con rodillas flexionadas), (2) dolor patelar continuo durante al menos 3 meses, (3) PFP con un mínimo de 3 de 10 puntos en la escala de calificación numérica para dolor de rodilla (0 = "sin dolor", 10 = "dolor intolerable "), (4) comienzo de síntomas de PFP no relacionados con el trauma y (5) no participar en ningún tratamiento de PFP en los últimos 12 meses

Criterio de exclusión:

  • Los participantes fueron excluidos si presentaban signos o síntomas de (1) patologías meniscales u otras intraarticulares; (2) signos de aprensión rotuliana; (3) antecedentes de lesiones en las articulaciones de la cadera, la rodilla o el tobillo; (4) evidencia de derrame articular; y (5) antecedentes de cirugía de la articulación femororrotuliana.

Grupo sano (n=20): mujeres sin antecedentes de PFP en los últimos 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: PFPS: Modelo 1 (Cadera y Rodilla)
Mujeres sintomáticas de PFPS. Este grupo será sometido al programa de rehabilitación con ejercicios enfocados en factores proximales (cadera) y locales (rodilla).
El modelo 1 estará compuesto por ejercicios centrados en factores locales (rodilla) y proximales (cadera).
Otros nombres:
  • Factores locales y proximales
EXPERIMENTAL: PFPS: Modelo 2 (rodilla, pie y tobillo)
Mujeres sintomáticas de SDPF Este grupo será sometido al programa de rehabilitación con ejercicios enfocados en factores distales (pie y tobillo) y locales (rodilla).
El modelo 2 estará compuesto por ejercicios centrados en los factores local (rodilla) y distal (tobillo y pie).
Otros nombres:
  • Factores locales y distales
SIN INTERVENCIÓN: Grupo saludable
Hembras sanas no sometidas a intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de dolor de rodilla
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
El dolor de rodilla se medirá con una escala numérica de calificación del dolor (0 a 10)
La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
Funcionalidad autoinformada
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
La funcionalidad autoinformada se medirá mediante la Escala de dolor de rodilla anterior del Cuestionario de Kujala (1993)
La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
Cambio en los músculos de la rodilla, los músculos de la cadera, los músculos del tobillo y la fuerza de los músculos del pie
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
El torque es una expresión de la fuerza muscular y fue evaluado por dinamometría
La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
Cambio de cinemática de pelvis, cadera, rodilla y tobillo durante la sentadilla con una sola pierna
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
La sentadilla con una sola pierna se medirá con una cámara de video y se usará para determinar la alineación de las extremidades inferiores.
La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
Cambio de cinemática de pelvis, cadera, rodilla y tobillo durante la prueba de aterrizaje en caída
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
el aterrizaje de la cuerda se medirá con una cámara de video y se utilizará para determinar la alineación de las extremidades inferiores
La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
Cambio de la arquitectura de los músculos de la rodilla, los músculos de la cadera, los músculos del tobillo y los músculos del pie
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
La arquitectura muscular (grosor del músculo) se evaluará mediante ultrasonografía.
La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
Activación muscular
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.
La activación muscular se evaluará mediante electromiografía.
La evaluación se realizará al inicio (antes de la intervención), el cambio del inicio a las 6 semanas de intervención y el cambio del inicio a las 12 semanas de intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Modelo 1

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