- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03663595
Hoidon vaikutukset neuromuskulaarisiin ominaisuuksiin nuorilla naisilla, joilla on patellofemoraalisen kipuoireyhtymän oireita
Kahden hoitomallin vaikutukset patellofemoraalisen kipuoireyhtymän oireisiin nuorten naisten neuromuskulaarisiin ominaisuuksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymäryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
Fysioterapeutti arvioi PFP:n osallistujien kelpoisuuden seuraavien kriteerien perusteella: (1) peripatelaarisen tai retropatelaarisen kivun esiintyminen vähintään kahdessa toiminnallisessa tehtävässä (kyykky, juoksu, polvistuminen, hyppy, portaiden kiipeäminen tai laskeutuminen, pitkä istuminen, istuminen polvet koukussa), (2) jatkuva polvilumpion kipu vähintään 3 kuukautta, (3) PFP vähintään 3 pistettä 10:stä polvikivun numeerisella luokitusasteikolla (0 = "ei kipua", 10 = "siestämätön kipu" "), (4) PFP-oireiden alkaminen, jotka eivät liity traumaan ja (5) ei ole osallistunut mihinkään PFP-hoitoon viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli merkkejä tai oireita (1) nivelkierteisistä tai muista nivelen sisäisistä patologioista; (2) merkkejä polvilumpion kiinnittymisestä; (3) lonkka-, polvi- tai nilkkanivelvamma; (4) todisteet niveleffuusiota; ja (5) historiallinen patellofemoraalinen nivelleikkaus.
Terve ryhmä (n=20): naiset, joilla ei ole ollut PFP:tä viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PFPS: malli 1 (lonkka ja polvi)
Naaraat oireilevat PFPS:stä.
Tämä ryhmä osallistuu kuntoutusohjelmaan proksimaalisiin (lonkka) ja paikallisiin (polvi) tekijöihin keskittyvillä harjoituksilla.
|
Malli 1 koostuu harjoituksista, jotka keskittyvät paikallisiin (polvi) ja proksimaalisiin (lonkka) tekijöihin.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: PFPS: Malli 2 (polvi, jalka ja nilkka)
Naiset, joilla on PFPS-oireita Tämä ryhmä osallistuu kuntoutusohjelmaan harjoitteilla, jotka keskittyvät distaalisiin (jalka ja nilkka) ja paikallisiin (polvi) tekijöihin.
|
Malli 2 koostuu harjoituksista, jotka keskittyvät paikallisiin (polvi) ja distaalisiin (nilkka ja jalka) tekijöihin.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Terve ryhmä
Terveet naaraat eivät altistu interventiolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvikivun muutos
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteeseen (ennen interventiota), muutos lähtötilanteesta 6 viikon interventioon ja muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
Polvikipu mitataan numeerisella kivun arviointiasteikolla (0-10)
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteeseen (ennen interventiota), muutos lähtötilanteesta 6 viikon interventioon ja muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
|
Itseraportoitu toiminto
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteeseen (ennen interventiota), muutos lähtötilanteesta 6 viikon interventioon ja muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
Itseraportoitu toimivuus mitataan Kujala Questionairen (1993) Anterior Knee Pain Scale -asteikolla.
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteeseen (ennen interventiota), muutos lähtötilanteesta 6 viikon interventioon ja muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
|
Muutos polvilihasten, lonkkalihasten, nilkkalihasten ja jalkalihasten voimakkuudessa
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteeseen (ennen interventiota), muutos lähtötilanteesta 6 viikon interventioon ja muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
Vääntömomentti on lihasvoiman ilmaus, ja se arvioitiin dynamometrialla
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteeseen (ennen interventiota), muutos lähtötilanteesta 6 viikon interventioon ja muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
|
Lantion, lonkan, polven ja nilkan kinematiikka muuttuu yhden jalan kyykkyssä
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteeseen (ennen interventiota), muutos lähtötilanteesta 6 viikon interventioon ja muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
Yhden jalan kyykky mitataan videokameralla ja sitä käytetään alaraajojen kohdistuksen määrittämiseen
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteeseen (ennen interventiota), muutos lähtötilanteesta 6 viikon interventioon ja muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
|
Lantion, lonkan, polven ja nilkan kinematiikan muutos pudotuskokeessa
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteeseen (ennen interventiota), muutos lähtötilanteesta 6 viikon interventioon ja muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
köysilasku mitataan videokameralla, ja sitä käytetään alaraajojen kohdistuksen määrittämiseen
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteeseen (ennen interventiota), muutos lähtötilanteesta 6 viikon interventioon ja muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
|
Polvilihasten, lonkkalihasten, nilkkalihasten ja jalkalihasten arkkitehtuurin muutos
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteeseen (ennen interventiota), muutos lähtötilanteesta 6 viikon interventioon ja muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
Lihasrakenne (lihaksen paksuus) arvioidaan ultraäänellä
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteeseen (ennen interventiota), muutos lähtötilanteesta 6 viikon interventioon ja muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
|
Lihasten aktivointi
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteeseen (ennen interventiota), muutos lähtötilanteesta 6 viikon interventioon ja muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
Lihasten aktivaatio arvioidaan elektromyografialla
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteeseen (ennen interventiota), muutos lähtötilanteesta 6 viikon interventioon ja muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFRGS - 2.809.328
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisPatellofemoral MaltrackingHong Kong
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Radboud University Medical CenterLopetettuPolvilumpion sijoiltaanmeno | Patellofemoral Maltracking | Polvilumpion sijoiltaanmeno, toistuvaAlankomaat
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
Kliiniset tutkimukset Malli 1
-
University of North Carolina, Chapel HillFocused Ultrasound FoundationAktiivinen, ei rekrytointiOsittaiset kohtaukset toissijaisella yleistymisellä | Focal epilepsia toissijaisella yleistymiselläYhdysvallat
-
ivWatch, LLCEi vielä rekrytointiaPerifeerisen IV-hoidon infiltraatio
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
ivWatch, LLCValmisPerifeerisen IV-hoidon infiltraatioYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto Superiore di Sanità; Messina, Italy; Società Cooperativa Sociale... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAutismispektrihäiriöItalia
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriöRanska
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi
-
Boston Scientific CorporationValmisEndoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografiaYhdysvallat, Ranska, Hong Kong, Singapore, Australia, Kanada, Saksa, Intia, Italia, Alankomaat, Etelä-Afrikka
-
InSightecValmisGlioma | Glioblastooma | NestebiopsiaYhdysvallat, Kanada
-
Epitomee medicalValmis