- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03663595
Behandlingseffekter på nevromuskulære egenskaper hos unge kvinner Symptomatisk for patellofemoralt smertesyndrom
Effekter av to behandlingsmodeller på nevromuskulære egenskaper hos unge kvinner Symptomatisk for patellofemoralt smertesyndrom: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom gruppe:
Inklusjonskriterier:
En fysioterapeut evaluerte PFP-deltakernes kvalifikasjoner basert på følgende kriterier: (1) tilstedeværelse av peripatelar eller retropatelar smerte i minst to funksjonelle oppgaver (huk, løping, knelende, hopping, klatring eller ned trapper, sitte lenge, sitte med bøyde knær), (2) pågående patellasmerter i minst 3 måneder, (3) PFP med minimum 3 av 10 poeng i den numeriske vurderingsskalaen for knesmerter (0 = "ingen smerte", 10 = "utålelig smerte "), (4) begynnelsen av PFP-symptomer som ikke er relatert til traumer og (5) ikke deltatt i noen PFP-behandling de siste 12 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne ble ekskludert hvis de viste tegn eller symptomer på (1) menisk eller andre intraartikulære patologier; (2) tegn på patellar pågripelse; (3) historie med hofte-, kne- eller ankelleddskade; (4) bevis på felles effusjon; og (5) historie med patellofemoral leddkirurgi.
Frisk gruppe (n=20): kvinner uten historie med PFP de siste 12 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: PFPS: Modell 1 (hofte og kne)
Kvinner symptomatisk for PFPS.
Denne gruppen vil bli sendt til rehabiliteringsprogrammet med øvelser med fokus på proksimale (hofte) og lokale (kne) faktorer.
|
Modell 1 vil være sammensatt av øvelser med fokus på lokale (kne) og proksimale (hofte) faktorer.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: PFPS: Modell 2 (kne, fot og ankel)
Kvinner symptomatisk for PFPS Denne gruppen vil bli sendt til rehabiliteringsprogrammet med øvelser med fokus på distale (fot og ankel) og lokale (kne) faktorer.
|
Modell 2 vil være sammensatt av øvelser med fokus på lokale (kne) og distale (ankel og fot) faktorer.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Frisk gruppe
Friske kvinner ikke underkastet intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av knesmerter
Tidsramme: Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
|
Knesmerter vil bli målt med en numerisk smertevurderingsskala (0 til 10)
|
Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
|
|
Selvrapportert funksjonalitet
Tidsramme: Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
|
Selvrapportert funksjonalitet vil bli målt ved Anterior Knee Pain Scale av Kujala Questionaire (1993)
|
Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
|
|
Endring i knemuskulatur, hoftemuskulatur, ankelmuskulatur og fotmuskulaturstyrke
Tidsramme: Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
|
Dreiemoment er et uttrykk for muskelstyrken og ble vurdert ved dynamometri
|
Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
|
|
Endring av kinematikk av bekken, hofte, kne og ankel under knebøy med ett ben
Tidsramme: Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
|
Enkeltbens knebøy vil bli målt med et videokamera, og vil bli brukt til å bestemme nedre ekstremitetsjustering
|
Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
|
|
Endring av kinematikk av bekken, hofte, kne og ankel under falllandingstest
Tidsramme: Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
|
rop landing vil bli målt med et videokamera, og vil bli brukt til å bestemme nedre ekstremitetsjustering
|
Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
|
|
Endring av knemuskler, hoftemuskler, ankelmuskler og fotmusklers arkitektur
Tidsramme: Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
|
Muskulær arkitektur (muskeltykkelse) vil bli vurdert ved ultralyd
|
Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
|
Muskelaktivering vil bli vurdert ved elektromyografi
|
Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFRGS - 2.809.328
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Tianjin University of SportHar ikke rekruttert ennå
-
Cardiff Metropolitan UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPStorbritannia
Kliniske studier på Modell 1
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringPostpartum hypertensjonForente stater
-
HOYA Lens Thailand LTD.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of North Carolina, Chapel HillFocused Ultrasound FoundationAktiv, ikke rekrutterendeDelvise anfall med sekundær generalisering | Fokal epilepsi med sekundær generaliseringForente stater
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...FullførtEksklusiv amming | SpedbarnsmatingspraksisSør-Afrika
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustRekrutteringMuskel- og skjelettsykdommer | SinnslidelseStorbritannia
-
Chulalongkorn UniversityamfAR, The Foundation for AIDS ResearchFullført
-
Boston Scientific CorporationFullførtEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiForente stater, Frankrike, Hong Kong, Singapore, Australia, Canada, Tyskland, India, Italia, Nederland, Sør-Afrika
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullført
-
Selcuk UniversityFullførtForeldre | Amming | Fødselsutfall, negativtTyrkia
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia