Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingseffekter på nevromuskulære egenskaper hos unge kvinner Symptomatisk for patellofemoralt smertesyndrom

18. mars 2022 oppdatert av: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Effekter av to behandlingsmodeller på nevromuskulære egenskaper hos unge kvinner Symptomatisk for patellofemoralt smertesyndrom: en randomisert kontrollert prøvelse

Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er preget av diffus smerte rundt kneleddet. Denne tilstedeværelsen av smerte er den vanligste manifestasjonen i idrettsmedisin blant voksne og unge. Kvinner er mer sannsynlig å utvikle PFPS. Blant den unge voksne befolkningen anslås det at 13 % av kvinnene er rammet av PFPS. Det er en konsensus blant klinikere om at PFPS-etiologi er multifaktoriell, inkludert lokale faktorer (strukturer som er tilstede eller virker direkte på patellofemoralleddet) og ikke-lokale faktorer [ekstrinsiske til patellofemoralleddet, inkludert proksimale faktorer (hofte, trunk og bekken), og distale faktorer (ankel og fot)]. PFPS er ikke et degenerativt syndrom, og konservativ behandling gir gode resultater. Imidlertid er den mest hensiktsmessige terapeutiske tilnærmingen fortsatt uklar, og andelen som ikke svarer på behandlingen er høy. En av de mulige forklaringene på svikt i den terapeutiske intervensjonen er at de utløsende mekanismene til PFPS ikke er de samme for alle forsøkspersoner, og sannsynligvis kan noen pasienter ikke nås med standardbehandling. Den tradisjonelle intervensjonsmodellen fokuserer på styrking av kneekstensormuskulaturen, men nyere litteratur har påpekt at multiartikulære behandlingsmodeller (dvs. øvelser for de proksimale eller distale faktorene, i tillegg til øvelser for quadriceps) har vist bedre resultater. Det antas at utarbeidelse av behandlingsprotokoller som kombinerer lokale og ikke-lokale faktorer, gir større respons og resultatoppbevaring, og reduserer dermed behandlingssvikt. Basert på dette, og på grunn av mangelen på eksperimentelle studier som tok sikte på å sammenligne effekten av en multiartikulær intervensjonsprotokoll som kombinerer lokale og ikke-lokale faktorer hos kvinner rammet av PFPS, har denne studien som mål å evaluere effekten av to multiartikulære intervensjonsprotokoller basert på øvelser (1) for de proksimale og lokale faktorene versus (2) for de distale og lokale faktorene på de kliniske, funksjonelle og nevromekaniske utfallene til unge kvinner med PFPS. Deltakere i PFPS-gruppen vil bli underkastet en av to intervensjonsmodeller for et 12-ukers rehabiliteringsprogram. Modell 1 vil være sammensatt av øvelser med fokus på lokale og proksimale PFPS-faktorer, og modell 2 vil være sammensatt av øvelser med fokus på lokale og distale faktorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Friske kvinner (CG, n=20) ble ikke underkastet intervensjon og PFP-deltakere vil bli delt inn i 2 intervensjonsgrupper (PFPS-gruppe, n=66). PFPS Deltakernes inkludering i studien vil bli gjort basert på deres anamnese og kliniske tester. Deltakerne vil primært rekrutteres ved School of Physical Education, Physical Therapy and Dance ved Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS). PFPS-gruppen vil bli underkastet en av to intervensjonsmodeller basert på fysiske øvelser, med 12 ukers varighet og 2 økter per uke. Modell 1 vil være sammensatt av øvelser med fokus på lokale og proksimale faktorer, og modell 2 vil være sammensatt av øvelser med fokus på PFPS lokale og distale faktorer. Kun PFPS-gruppen vil motta intervensjonsprogrammet. Tildelingen av hver deltakers intervensjonsmodell vil bli randomisert. Alle deltakere vil bli underkastet følgende evalueringer: (1) antropometriske målinger (masse, høyde og kroppsmasseindeks), (2) selvrapportert funksjonalitet (Kujala Questionnaire), (3) enkeltbens knebøy og falllandingstester (kinematisk analyse) , (4) muskelstyrke (evaluert med et håndholdt dynamometer), (5) smerte (evaluert ved numerisk smerteskala), (6) muskelaktivering (evaluert ved EMG) og (7) muskeltykkelse (evaluert ved ultrasonografi).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 42 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Patellofemoralt smertesyndrom gruppe:

Inklusjonskriterier:

En fysioterapeut evaluerte PFP-deltakernes kvalifikasjoner basert på følgende kriterier: (1) tilstedeværelse av peripatelar eller retropatelar smerte i minst to funksjonelle oppgaver (huk, løping, knelende, hopping, klatring eller ned trapper, sitte lenge, sitte med bøyde knær), (2) pågående patellasmerter i minst 3 måneder, (3) PFP med minimum 3 av 10 poeng i den numeriske vurderingsskalaen for knesmerter (0 = "ingen smerte", 10 = "utålelig smerte "), (4) begynnelsen av PFP-symptomer som ikke er relatert til traumer og (5) ikke deltatt i noen PFP-behandling de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne ble ekskludert hvis de viste tegn eller symptomer på (1) menisk eller andre intraartikulære patologier; (2) tegn på patellar pågripelse; (3) historie med hofte-, kne- eller ankelleddskade; (4) bevis på felles effusjon; og (5) historie med patellofemoral leddkirurgi.

Frisk gruppe (n=20): kvinner uten historie med PFP de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PFPS: Modell 1 (hofte og kne)
Kvinner symptomatisk for PFPS. Denne gruppen vil bli sendt til rehabiliteringsprogrammet med øvelser med fokus på proksimale (hofte) og lokale (kne) faktorer.
Modell 1 vil være sammensatt av øvelser med fokus på lokale (kne) og proksimale (hofte) faktorer.
Andre navn:
  • Lokale og proksimale faktorer
EKSPERIMENTELL: PFPS: Modell 2 (kne, fot og ankel)
Kvinner symptomatisk for PFPS Denne gruppen vil bli sendt til rehabiliteringsprogrammet med øvelser med fokus på distale (fot og ankel) og lokale (kne) faktorer.
Modell 2 vil være sammensatt av øvelser med fokus på lokale (kne) og distale (ankel og fot) faktorer.
Andre navn:
  • Lokale og distale faktorer
INGEN_INTERVENSJON: Frisk gruppe
Friske kvinner ikke underkastet intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av knesmerter
Tidsramme: Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
Knesmerter vil bli målt med en numerisk smertevurderingsskala (0 til 10)
Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
Selvrapportert funksjonalitet
Tidsramme: Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
Selvrapportert funksjonalitet vil bli målt ved Anterior Knee Pain Scale av Kujala Questionaire (1993)
Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
Endring i knemuskulatur, hoftemuskulatur, ankelmuskulatur og fotmuskulaturstyrke
Tidsramme: Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
Dreiemoment er et uttrykk for muskelstyrken og ble vurdert ved dynamometri
Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
Endring av kinematikk av bekken, hofte, kne og ankel under knebøy med ett ben
Tidsramme: Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
Enkeltbens knebøy vil bli målt med et videokamera, og vil bli brukt til å bestemme nedre ekstremitetsjustering
Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
Endring av kinematikk av bekken, hofte, kne og ankel under falllandingstest
Tidsramme: Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
rop landing vil bli målt med et videokamera, og vil bli brukt til å bestemme nedre ekstremitetsjustering
Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
Endring av knemuskler, hoftemuskler, ankelmuskler og fotmusklers arkitektur
Tidsramme: Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
Muskulær arkitektur (muskeltykkelse) vil bli vurdert ved ultralyd
Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
Muskelaktivering
Tidsramme: Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.
Muskelaktivering vil bli vurdert ved elektromyografi
Evalueringen vil bli utført til baseline (pre-intervensjon), endring fra baseline til 6 ukers intervensjon og endring fra baseline til 12 ukers intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske studier på Modell 1

Abonnere