FALCON 减少手术部位感染的试验测试措施 (FALCON)

FALCON 是一项实用的、盲法（患者和结果评估者）、2x2 因子、分层、多中心随机对照试验，具有内部试点，旨在评估降低腹部切口手术患者手术部位感染 (SSI) 率的措施.

手术部位感染 (SSI) 是所有环境下患者、医生和卫生系统的主要负担。 SSI 是全球最常见的术后并发症，也是低收入和中等收入国家 (LMIC) 中最常见的医疗保健相关感染。 SSI 会导致疼痛、不适、残疾，并增加重返工作岗位所需的时间 (3)。 SSI 会增加所有医疗机构的医疗保健成本。 虽然没有关于 LMIC 中 SSI 成本的直接数据，但在英国国家卫生服务体系内，SSI 的成本约为每位患者 3500 英镑，每年总计 7 亿英镑。 在个人收入低且患者可能需要为自己的治疗付费的 LMIC 中，增加的医疗保健成本对患者、社区和提供者的影响可能很大。 SSI 还与三分之一的术后死亡有关，占医院获得性感染导致的所有死亡的 8%。

FALCON 试验中的分层是根据预期的伤口污染类别定义的：(1) 清洁污染和 (2) 污染/脏污。 符合条件的患者将按照 1:1:1:1 的比例在个体层面随机分配：

A. 2% 酒精洗必泰和无涂层缝合线 B. 2% 酒精洗必泰和三氯生涂层缝合线 C. 10% 聚维酮碘水溶液和无涂层缝合线 D. 10% 聚维酮碘水溶液和三氯生涂层缝合线。

将从低收入和中等收入国家 (LMIC) 的医院招募参与者。 将选择正在接受腹部手术且预期有干净污染、污染或脏手术伤口的参与者参加试验。

为期 6 个月的内部试点将评估招募的可行性、治疗分配的依从性以及患者保留率和随访率。 主要 RCT 将招募 5480 名参与者。