餐后 GIP 对 2 型糖尿病患者的影响 (GA-7)
2021年4月23日 更新者：Signe Stensen、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
GIP 受体拮抗剂对 2 型糖尿病患者餐后胰高血糖素血浆水平的影响
本研究的目的是研究餐后拮抗 GIP 对胰高血糖素血浆水平的影响。
10 名参与者每人经历四个实验日，他们在那里进餐，然后以随机顺序接受 GIP 受体拮抗剂、GLP-1、GIP 受体拮抗剂 + GLP-1 或安慰剂（生理盐水）的输注。
该研究的主要终点是胰高血糖素的血浆水平，我们假设其会随着输注 GIP 受体拮抗剂和/或输注 GLP-1 而降低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hellerup、丹麦、2900
- Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-75 岁的白种人饮食和二甲双胍治疗 2 型糖尿病
- HbA1c < 75 毫摩尔/摩尔
- 体重指数 > 27 公斤/平方米
- 最近 3 个月体重稳定 (+/- 5%)
排除标准：
- 使用不能暂停 12 小时的药物或膳食补充剂进行治疗
- 每周饮酒超过 14 个单位或滥用药物
- 肝脏疾病，估计血浆 ALAT 水平 > 3 x 正常值或 INR 超出正常范围
- 肾功能下降（估计 eGFR < 60 ml/min/1.73 m2）
- 严重的动脉硬化性心脏病或心力衰竭（NYHA III 或 IV）
- 低红细胞计数（血红蛋白 < 8.3 mmol/l
- 试验期间的特殊饮食或计划的体重变化
- 临床研究人员评估的任何疾病/病症将影响对临床试验的参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：GLP-1
|
静脉输液
多肽输液
|
|
实验性的：GIP(3-30)NH2
GIP受体拮抗剂
|
源自天然肠道激素 GIP 的肽
静脉输液
|
|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂（生理盐水输液）
|
静脉输液
|
|
实验性的：GLP-1 + GIP(3-30)NH2
|
源自天然肠道激素 GIP 的肽
静脉输液
多肽输液
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰高血糖素
大体时间：8 周 - 6 个月
|
2 型糖尿病患者餐后血浆胰高血糖素水平
|
8 周 - 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Signe Stensen, MD、Center for diabetes research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月23日
研究完成 (实际的)
2018年1月23日
研究注册日期
首次提交
2017年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月10日
首次发布 (实际的)
2018年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月23日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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