Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van GIP na een maaltijd bij patiënten met diabetes type 2 (GA-7)

23 april 2021 bijgewerkt door: Signe Stensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Effect van GIP-receptorantagonist op glucagon-plasmaspiegels na een maaltijd bij patiënten met type 2-diabetes

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van het antagoneren van GIP na een maaltijd op de plasmaspiegels van glucagon. 10 deelnemers doorlopen elk vier experimentele dagen, waar ze een maaltijd innemen en daarna in een willekeurige volgorde infusies krijgen van GIP-receptorantagonist, GLP-1, GIP-receptorantagonist + GLP-1 of placebo (zoutoplossing). Het primaire eindpunt van de studie zijn plasmaspiegels van glucagon, waarvan we veronderstellen dat ze zullen afnemen met infusie van GIP-receptorantagonist en/of met infusie van GLP-1.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hellerup, Denemarken, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blanken tussen 18-75 jaar met dieet en metformine behandeld type 2-diabetes
  • HbA1c < 75 mmol/mol
  • BMI > 27 kg/m2
  • Stabiel gewicht (+/- 5%) gedurende de laatste 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met medicijnen of voedingssupplementen die 12 uur niet onderbroken kunnen worden
  • Meer dan 14 eenheden alcohol per week of drugsmisbruik
  • Leverziekte, geschat op plasma-ALAT-waarden > 3 x normale waarde of INR buiten normaal bereik
  • Verminderde nierfunctie (geschat op eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Ernstige arteriosclerotische hartziekte of hartfalen (NYHA III of IV)
  • Laag aantal rode bloedcellen (hemoglobine < 8,3 mmol/l
  • Speciaal dieet of geplande gewichtsverandering tijdens de proefperiode
  • Elke ziekte/aandoening die door de klinische onderzoekers wordt beoordeeld, zal de deelname aan de klinische proef verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: GLP-1
Ander: Perifere veneuze canulatie
Intraveneuze toegang voor infusies
Ander: GLP-1
Peptide-infusie
Experimenteel: GIP(3-30)NH2
GIP-receptorantagonist
Ander: GIP(3-30)NH2
Peptide afgeleid van het natuurlijk voorkomende darmhormoon GIP
Ander: Perifere veneuze canulatie
Intraveneuze toegang voor infusies
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo (zoutoplossing infusies)
Ander: Perifere veneuze canulatie
Intraveneuze toegang voor infusies
Experimenteel: GLP-1 + GIP(3-30)NH2
Ander: GIP(3-30)NH2
Peptide afgeleid van het natuurlijk voorkomende darmhormoon GIP
Ander: Perifere veneuze canulatie
Intraveneuze toegang voor infusies
Ander: GLP-1
Peptide-infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucagon
Tijdsspanne: 8 weken - 6 maanden
Plasmaspiegels van glucagon na een maaltijd bij patiënten met type 2-diabetes
8 weken - 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Signe Stensen, MD, Center for diabetes research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GA-7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op GIP(3-30)NH2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren