Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do GIP após uma refeição em pacientes com diabetes tipo 2 (GA-7)

23 de abril de 2021 atualizado por: Signe Stensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Efeito do antagonista do receptor GIP nos níveis plasmáticos de glucagon após uma refeição em pacientes com diabetes tipo 2

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do antagonismo do GIP após uma refeição nos níveis plasmáticos de glucagon. 10 participantes estão passando por quatro dias experimentais cada, onde ingerem uma refeição e depois recebem infusões de antagonista do receptor GIP, GLP-1, antagonista do receptor GIP + GLP-1 ou placebo (salina) em ordem aleatória. O objetivo primário do estudo são os níveis plasmáticos de glucagon, que hipoteticamente diminuirão com a infusão do antagonista do receptor GIP e/ou com a infusão de GLP-1.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Caucasianos entre 18-75 anos com dieta e diabetes tipo 2 tratados com metformina
  • HbA1c < 75 mmol/mol
  • IMC > 27 kg/m2
  • Peso estável (+/- 5%) durante os últimos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Tratamento com medicamentos ou suplementos dietéticos que não podem ser interrompidos por 12 horas
  • Mais de 14 unidades de álcool semanalmente ou abuso de drogas
  • Doença hepática, estimada em níveis plasmáticos de ALAT > 3 x valor normal ou INR fora da faixa normal
  • Função renal reduzida (estimada em eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Doença cardíaca arteriosclerótica grave ou insuficiência cardíaca (NYHA III ou IV)
  • Baixa contagem de glóbulos vermelhos (hemoglobina < 8,3 mmol/l
  • Dieta especial ou mudança de peso planejada durante o período experimental
  • Qualquer doença/condição, avaliada pelos investigadores clínicos, perturbará a participação no ensaio clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: GLP-1
Outro: Canulação venosa periférica
Acesso intravenoso para infusões
Outro: GLP-1
Infusão de peptídeo
Experimental: GIP(3-30)NH2
Antagonista do receptor GIP
Outro: GIP(3-30)NH2
Peptídeo derivado do hormônio intestinal natural GIP
Outro: Canulação venosa periférica
Acesso intravenoso para infusões
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo (infusões salinas)
Outro: Canulação venosa periférica
Acesso intravenoso para infusões
Experimental: GLP-1 + GIP(3-30)NH2
Outro: GIP(3-30)NH2
Peptídeo derivado do hormônio intestinal natural GIP
Outro: Canulação venosa periférica
Acesso intravenoso para infusões
Outro: GLP-1
Infusão de peptídeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glucagon
Prazo: 8 semanas - 6 meses
Níveis plasmáticos de glucagon após uma refeição em pacientes com diabetes tipo 2
8 semanas - 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Investigadores

  • Investigador principal: Signe Stensen, MD, Center for diabetes research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

23 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GA-7

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em GIP(3-30)NH2

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Tunisia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever