Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GIP hatása étkezés után 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (GA-7)

2021. április 23. frissítette: Signe Stensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

A GIP-receptorantagonista hatása a glükagon plazmaszintre étkezés után 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az étkezés utáni GIP antagonizálásának a plazma glukagonszintre gyakorolt ​​hatását. 10 résztvevő négy kísérleti napon megy keresztül, amikor elfogyasztanak egy étkezést, majd véletlenszerű sorrendben GIP receptor antagonista, GLP-1, GIP receptor antagonista + GLP-1 vagy placebo (sóoldat) infúziót kapnak. A vizsgálat elsődleges végpontja a glukagon plazmaszintje, amely feltételezésünk szerint csökkenni fog GIP receptor antagonista és/vagy GLP-1 infúzióval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Hellerup, Dánia, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 év közötti kaukázusiak diétával és Metforminnal kezelt 2-es típusú cukorbetegségben
  • HbA1c < 75 mmol/mol
  • BMI > 27 kg/m2
  • Stabil súly (+/- 5%) az elmúlt 3 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Kezelés gyógyszeres vagy étrend-kiegészítőkkel, amelyeket nem lehet 12 órán át szünetelni
  • Hetente több mint 14 egység alkohol vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Májbetegség, becslések szerint a plazma ALAT-szintje > 3-szorosa a normál értéknek vagy az INR a normál tartományon kívül esik
  • Csökkent vesefunkció (becsült eGFR < 60 ml/perc/1,73 m2)
  • Súlyos arterioszklerózisos szívbetegség vagy szívelégtelenség (NYHA III vagy IV)
  • Alacsony vörösvérsejtszám (hemoglobin < 8,3 mmol/l
  • Speciális diéta vagy tervezett testsúly változtatás a próbaidőszak alatt
  • Bármilyen betegség/állapot, amelyet a klinikai vizsgálók értékelnek, megzavarja a klinikai vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: GLP-1
Egyéb: Perifériás vénás kanülálás
Intravénás hozzáférés az infúziókhoz
Egyéb: GLP-1
Peptid infúzió
Kísérleti: GIP(3-30)NH2
GIP receptor antagonista
Egyéb: GIP(3-30)NH2
A természetesen előforduló GIP bélhormonból származó peptid
Egyéb: Perifériás vénás kanülálás
Intravénás hozzáférés az infúziókhoz
Placebo Comparator: Placebo
Placebo (sóoldat infúziók)
Egyéb: Perifériás vénás kanülálás
Intravénás hozzáférés az infúziókhoz
Kísérleti: GLP-1 + GIP(3-30)NH2
Egyéb: GIP(3-30)NH2
A természetesen előforduló GIP bélhormonból származó peptid
Egyéb: Perifériás vénás kanülálás
Intravénás hozzáférés az infúziókhoz
Egyéb: GLP-1
Peptid infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glukagon
Időkeret: 8 hét - 6 hónap
A glükagon plazmaszintje étkezés után 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
8 hét - 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Signe Stensen, MD, Center for diabetes research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GA-7

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a GIP(3-30)NH2

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel