Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект ГИП после еды у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (GA-7)

23 апреля 2021 г. обновлено: Signe Stensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Влияние антагониста ГИП-рецепторов на уровни глюкагона в плазме после еды у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Целью данного исследования является изучение влияния антагонизма ГИП после еды на уровни глюкагона в плазме. 10 участников проходят через четыре экспериментальных дня каждый, во время которых они принимают пищу, а затем получают инфузии либо антагониста рецептора GIP, GLP-1, антагониста рецептора GIP + GLP-1, либо плацебо (физиологический раствор) в рандомизированном порядке. Первичной конечной точкой исследования являются уровни глюкагона в плазме, которые, как мы предполагаем, будут снижаться при инфузии антагониста рецептора GIP и/или инфузии GLP-1.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hellerup, Дания, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Европейцы в возрасте от 18 до 75 лет с диетой и метформином лечат сахарный диабет 2 типа.
  • HbA1c < 75 ммоль/моль
  • ИМТ > 27 кг/м2
  • Стабильный вес (+/- 5%) в течение последних 3 месяцев

Критерий исключения:

  • Лечение лекарствами или пищевыми добавками, которые нельзя прерывать на 12 часов.
  • Употребление более 14 единиц алкоголя в неделю или злоупотребление наркотиками
  • Заболевание печени, оцениваемое при уровне ALAT в плазме > 3 x нормальное значение или INR за пределами нормального диапазона
  • Снижение функции почек (оценивается при рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2)
  • Тяжелая атеросклеротическая болезнь сердца или сердечная недостаточность (NYHA III или IV)
  • Низкое количество эритроцитов (гемоглобин < 8,3 ммоль/л
  • Специальная диета или плановое изменение веса в течение испытательного периода
  • Любое заболевание/состояние, которое оценивают клинические исследователи, будет мешать участию в клиническом испытании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ГПП-1
Другой: Канюляция периферических вен
Внутривенный доступ для инфузий
Другой: ГПП-1
Инфузия пептидов
Экспериментальный: ГИП(3-30)NH2
Антагонист рецептора GIP
Другой: ГИП(3-30)NH2
Пептид, полученный из природного кишечного гормона GIP.
Другой: Канюляция периферических вен
Внутривенный доступ для инфузий
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо (солевые инфузии)
Другой: Канюляция периферических вен
Внутривенный доступ для инфузий
Экспериментальный: ГПП-1 + ГИП(3-30)NH2
Другой: ГИП(3-30)NH2
Пептид, полученный из природного кишечного гормона GIP.
Другой: Канюляция периферических вен
Внутривенный доступ для инфузий
Другой: ГПП-1
Инфузия пептидов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкагон
Временное ограничение: 8 недель - 6 месяцев
Уровни глюкагона в плазме после еды у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
8 недель - 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Следователи

  • Главный следователь: Signe Stensen, MD, Center for diabetes research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GA-7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования ГИП(3-30)NH2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться