Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GIP:n vaikutus aterian jälkeen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (GA-7)

perjantai 23. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Signe Stensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

GIP-reseptorantagonistin vaikutus plasman glukagonitasoihin aterian jälkeen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia GIP:n antagonisoinnin vaikutuksia aterian jälkeen plasman glukagonitasoihin. 10 osallistujaa käy läpi neljä koepäivää, jolloin he nauttivat aterian ja saavat sen jälkeen joko GIP-reseptorin antagonistia, GLP-1:tä, GIP-reseptorin antagonistia + GLP-1:tä tai lumelääkettä (suolaliuosta) satunnaistetussa järjestyksessä. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on plasman glukagonitasot, joiden oletamme laskevan GIP-reseptorin antagonistin infuusion ja/tai GLP-1-infuusion myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotiaat valkoihoiset, joilla on ruokavalio ja metformiini, hoidettu tyypin 2 diabetes
  • HbA1c < 75 mmol/mol
  • BMI > 27 kg/m2
  • Vakaa paino (+/- 5%) viimeisen 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito lääkkeillä tai ravintolisillä, joita ei voi keskeyttää 12 tunniksi
  • Yli 14 yksikköä alkoholia viikossa tai huumeiden väärinkäyttö
  • Maksasairaus, arvioitu plasman ALAT-tasoilla > 3 x normaaliarvo tai INR normaalin alueen ulkopuolella
  • Heikentynyt munuaisten toiminta (arvioitu eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Vaikea arterioskleroottinen sydänsairaus tai sydämen vajaatoiminta (NYHA III tai IV)
  • Alhainen punasolujen määrä (hemoglobiini < 8,3 mmol/l
  • Erikoisruokavalio tai suunniteltu painonmuutos koeajan aikana
  • Mikä tahansa sairaus/tila, jonka kliiniset tutkijat arvioivat, häiritsee osallistumista kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: GLP-1
Muut: Perifeerinen laskimokanylaatio
Laskimonsisäinen pääsy infuusioihin
Muut: GLP-1
Peptidi-infuusio
Kokeellinen: GIP(3-30)NH2
GIP-reseptorin antagonisti
Muut: GIP(3-30)NH2
Peptidi, joka on peräisin luonnollisesti esiintyvästä suoliston hormonista GIP
Muut: Perifeerinen laskimokanylaatio
Laskimonsisäinen pääsy infuusioihin
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo (suolaliuos-infuusiot)
Muut: Perifeerinen laskimokanylaatio
Laskimonsisäinen pääsy infuusioihin
Kokeellinen: GLP-1 + GIP(3-30)NH2
Muut: GIP(3-30)NH2
Peptidi, joka on peräisin luonnollisesti esiintyvästä suoliston hormonista GIP
Muut: Perifeerinen laskimokanylaatio
Laskimonsisäinen pääsy infuusioihin
Muut: GLP-1
Peptidi-infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukagoni
Aikaikkuna: 8 viikkoa - 6 kuukautta
Plasman glukagonipitoisuudet aterian jälkeen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
8 viikkoa - 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Signe Stensen, MD, Center for diabetes research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GA-7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset GIP(3-30)NH2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa