Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av GIP efter en måltid hos patienter med typ 2-diabetes (GA-7)

23 april 2021 uppdaterad av: Signe Stensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Effekt av GIP-receptorantagonist på glukagonplasmanivåer efter en måltid hos patienter med typ 2-diabetes

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av att antagonisera GIP efter en måltid på plasmanivåerna av glukagon. 10 deltagare går igenom fyra experimentdagar vardera, där de intar en måltid och efteråt får infusioner av antingen GIP-receptorantagonist, GLP-1, GIP-receptorantagonist + GLP-1 eller placebo (saltlösning) i randomiserad ordning. Studiens primära effektmått är plasmanivåer av glukagon, som vi antar kommer att minska med infusion av GIP-receptorantagonist och/eller med infusion av GLP-1.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kaukasier mellan 18-75 år med diet och Metforminbehandlad typ 2-diabetes
  • HbA1c < 75 mmol/mol
  • BMI > 27 kg/m2
  • Stabil vikt (+/- 5%) under de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Behandling med medicin eller kosttillskott som inte kan pausas i 12 timmar
  • Mer än 14 enheter alkohol per vecka eller missbruk av droger
  • Leversjukdom, uppskattad till plasma ALAT-nivåer > 3 x normalt värde eller INR utanför normalområdet
  • Nedsatt njurfunktion (uppskattad till eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Allvarlig arteriosklerotisk hjärtsjukdom eller hjärtsvikt (NYHA III eller IV)
  • Lågt antal röda blodkroppar (hemoglobin < 8,3 mmol/l
  • Specialkost eller planerad viktförändring under försöksperioden
  • Alla sjukdomar/tillstånd som de kliniska utredarna bedömer kommer att störa deltagandet i den kliniska prövningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GLP-1
Övrig: Perifer venös kanylering
Intravenös åtkomst för infusioner
Övrig: GLP-1
Peptidinfusion
Experimentell: GIP(3-30)NH2
GIP-receptorantagonist
Övrig: GIP(3-30)NH2
Peptid härrörande från det naturligt förekommande tarmhormonet GIP
Övrig: Perifer venös kanylering
Intravenös åtkomst för infusioner
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo (saltlösningsinfusioner)
Övrig: Perifer venös kanylering
Intravenös åtkomst för infusioner
Experimentell: GLP-1 + GIP(3-30)NH2
Övrig: GIP(3-30)NH2
Peptid härrörande från det naturligt förekommande tarmhormonet GIP
Övrig: Perifer venös kanylering
Intravenös åtkomst för infusioner
Övrig: GLP-1
Peptidinfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukagon
Tidsram: 8 veckor - 6 månader
Plasmanivåer av glukagon efter en måltid hos patienter med typ 2-diabetes
8 veckor - 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Utredare

  • Huvudutredare: Signe Stensen, MD, Center for diabetes research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

23 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

23 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GA-7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på GIP(3-30)NH2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera