2型糖尿病患者における食後のGIPの効果 (GA-7)
2021年4月23日 更新者：Signe Stensen、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
2型糖尿病患者の食後のグルカゴン血漿レベルに対するGIP受容体拮抗薬の効果
この研究の目的は、食後の血漿グルカゴンレベルに対するGIP拮抗作用の影響を調査することです。
10人の参加者がそれぞれ4日間の実験を行い、食事を摂取した後、GIP受容体アンタゴニスト、GLP-1、GIP受容体アンタゴニスト+GLP-1、またはプラセボ（生理食塩水）のいずれかをランダムな順序で注入します。
この研究の主要エンドポイントはグルカゴンの血漿レベルであり、これはGIP受容体アンタゴニストの注入および/またはGLP-1の注入により減少すると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Hellerup、デンマーク、2900
- Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- メトホルミン治療を受けて食事療法を受けている18～75歳の2型糖尿病の白人
- HbA1c < 75 mmol/mol
- BMI > 27 kg/m2
- 過去 3 か月間の体重の安定 (+/- 5%)
除外基準:
- 12時間中断できない薬や栄養補助食品による治療
- 毎週14単位を超えるアルコール摂取または薬物乱用
- 肝疾患、血漿 ALAT レベル > 3 x 正常値、または INR が正常範囲外と推定される
- 腎機能の低下 (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 と推定)
- 重度の動脈硬化性心疾患または心不全（NYHA III または IV）
- 赤血球数が少ない (ヘモグロビン < 8.3 mmol/l)
- 試用期間中の特別な食事または計画的な体重変化
- 臨床研究者が評価する疾患/状態が臨床試験への参加を妨げる場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：GLP-1
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点滴のための静脈アクセス
ペプチド点滴
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実験的：GIP(3-30)NH2
GIP受容体拮抗薬
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天然に存在する腸内ホルモンGIP由来のペプチド
点滴のための静脈アクセス
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ（生理食塩水注入）
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点滴のための静脈アクセス
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実験的：GLP-1 + GIP(3-30)NH2
|
天然に存在する腸内ホルモンGIP由来のペプチド
点滴のための静脈アクセス
ペプチド点滴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グルカゴン
時間枠：8週間～6ヶ月
|
2型糖尿病患者の食後の血漿グルカゴン濃度
|
8週間～6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Signe Stensen, MD、Center for diabetes research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2018年1月23日
研究の完了 (実際)
2018年1月23日
試験登録日
最初に提出
2017年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月10日
最初の投稿 (実際)
2018年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月23日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)完了
GIP(3-30)NH2の臨床試験
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenThe Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research完了
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)募集
-
University of Colorado, DenverEmergency Medicine Foundation; Colorado Clinical & Translational Sciences Institute; American...完了
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...Massachusetts General Hospital; University Hospital Freiburg; Spaulding Rehabilitation Hospital完了