Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di GIP dopo un pasto in pazienti con diabete di tipo 2 (GA-7)

23 aprile 2021 aggiornato da: Signe Stensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Effetto dell'antagonista del recettore GIP sui livelli plasmatici di glucagone dopo un pasto in pazienti con diabete di tipo 2

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di antagonizzare GIP dopo un pasto sui livelli plasmatici di glucagone. 10 partecipanti stanno attraversando quattro giorni sperimentali ciascuno, in cui ingeriscono un pasto e successivamente ricevono infusioni di antagonista del recettore GIP, GLP-1, antagonista del recettore GIP + GLP-1 o placebo (soluzione salina) in un ordine randomizzato. L'endpoint primario dello studio sono i livelli plasmatici di glucagone, che ipotizziamo diminuiranno con l'infusione di antagonista del recettore GIP e/o con l'infusione di GLP-1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caucasici di età compresa tra 18 e 75 anni con diabete di tipo 2 trattato con metformina e dieta
  • HbA1c < 75 mmol/mol
  • IMC > 27 kg/m2
  • Peso stabile (+/- 5%) negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con farmaci o integratori alimentari che non possono essere sospesi per 12 ore
  • Più di 14 unità di alcol alla settimana o abuso di droghe
  • Malattia epatica, stimata a livelli plasmatici di ALAT > 3 volte il valore normale o INR al di fuori del range normale
  • Funzionalità renale ridotta (stimata a eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Cardiopatia arteriosclerotica grave o insufficienza cardiaca (NYHA III o IV)
  • Basso numero di globuli rossi (emoglobina < 8,3 mmol/l
  • Dieta speciale o variazione di peso pianificata durante il periodo di prova
  • Qualsiasi malattia/condizione valutata dagli investigatori clinici disturberà la partecipazione alla sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: BPL-1
Altro: Cannulazione venosa periferica
Accesso endovenoso per infusioni
Altro: BPL-1
Infusione di peptidi
Sperimentale: GIP(3-30)NH2
Antagonista del recettore GIP
Altro: GIP(3-30)NH2
Peptide derivato dall'ormone intestinale naturale GIP
Altro: Cannulazione venosa periferica
Accesso endovenoso per infusioni
Comparatore placebo: Placebo
Placebo (infusioni saline)
Altro: Cannulazione venosa periferica
Accesso endovenoso per infusioni
Sperimentale: GLP-1 + GIP(3-30)NH2
Altro: GIP(3-30)NH2
Peptide derivato dall'ormone intestinale naturale GIP
Altro: Cannulazione venosa periferica
Accesso endovenoso per infusioni
Altro: BPL-1
Infusione di peptidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucagone
Lasso di tempo: 8 settimane - 6 mesi
Livelli plasmatici di glucagone dopo un pasto in pazienti con diabete di tipo 2
8 settimane - 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Signe Stensen, MD, Center for diabetes research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

23 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GA-7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su GIP(3-30)NH2

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi