Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av GIP etter et måltid hos pasienter med type 2 diabetes (GA-7)

23. april 2021 oppdatert av: Signe Stensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Effekt av GIP-reseptorantagonist på glukagonplasmanivåer etter et måltid hos pasienter med type 2-diabetes

Målet med denne studien er å undersøke effekten av å antagonisere GIP etter et måltid på plasmanivåer av glukagon. 10 deltakere går gjennom fire eksperimentelle dager hver, hvor de inntar et måltid og etterpå får infusjoner av enten GIP-reseptorantagonist, GLP-1, GIP-reseptorantagonist + GLP-1 eller placebo (saltvann) i randomisert rekkefølge. Det primære endepunktet for studien er plasmanivåer av glukagon, som vi antar vil avta ved infusjon av GIP-reseptorantagonist og/eller med infusjon av GLP-1.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kaukasere mellom 18-75 år med diett og metforminbehandlet type 2-diabetes
  • HbA1c < 75 mmol/mol
  • BMI > 27 kg/m2
  • Stabil vekt (+/- 5%) siste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med medisin eller kosttilskudd som ikke kan settes på pause i 12 timer
  • Mer enn 14 enheter alkohol ukentlig eller misbruk av narkotika
  • Leversykdom, estimert ved plasma ALAT-nivåer > 3 x normal verdi eller INR utenfor normalområdet
  • Redusert nyrefunksjon (estimert til eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Alvorlig arteriosklerotisk hjertesykdom eller hjertesvikt (NYHA III eller IV)
  • Lavt antall røde blodlegemer (hemoglobin < 8,3 mmol/l
  • Spesialkost eller planlagt vektendring i prøveperioden
  • Enhver sykdom/tilstand som de kliniske etterforskerne vurderer vil forstyrre deltakelsen i den kliniske studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: GLP-1
Annen: Perifer venekanylering
Intravenøs tilgang for infusjoner
Annen: GLP-1
Peptidinfusjon
Eksperimentell: GIP(3-30)NH2
GIP-reseptorantagonist
Annen: GIP(3-30)NH2
Peptid avledet fra det naturlig forekommende tarmhormonet GIP
Annen: Perifer venekanylering
Intravenøs tilgang for infusjoner
Placebo komparator: Placebo
Placebo (saltvannsinfusjoner)
Annen: Perifer venekanylering
Intravenøs tilgang for infusjoner
Eksperimentell: GLP-1 + GIP(3-30)NH2
Annen: GIP(3-30)NH2
Peptid avledet fra det naturlig forekommende tarmhormonet GIP
Annen: Perifer venekanylering
Intravenøs tilgang for infusjoner
Annen: GLP-1
Peptidinfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukagon
Tidsramme: 8 uker - 6 måneder
Plasmanivåer av glukagon etter et måltid hos pasienter med type 2-diabetes
8 uker - 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Signe Stensen, MD, Center for diabetes research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

23. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GA-7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på GIP(3-30)NH2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere