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心脏病患者的家庭运动训练 (VAPA-Oulu)

2022年1月5日 更新者：University of Oulu

虚拟物理治疗对心脏病患者运动训练的影响

研究人员假设，与目前的做法相比，由虚拟增强现实眼镜或家中使用的电脑屏幕视频指导的运动训练计划将提高运动训练的积极性，并导致更好地坚持运动训练。 本研究项目的主要目标是研究新技术运动训练指导对 1) 运动能力，2) 坚持运动训练，3) 心脏自主神经功能变化和 4) 急性冠脉综合征患者生活质量的影响 ( ACS) 患者。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究的受试者将从因急性冠脉综合征 (ACS) 入住奥卢大学医院的连续一系列男性和女性患者中招募。 研究人群将随机分为年龄和性别相匹配的对照组（n=25）和研究组（n=25）。 对于所有受试者，临床状态包括生活质量问卷、运动能力和自主神经功能测量将在基线和运动训练后进行。 根据现行指南，两组的运动训练计划均为六个月。 所有的患者都会有一份详细的、个性化的训练处方。 学习小组将配备虚拟增强现实眼镜或带有训练视频的电脑，以在家中激励和控制运动训练处方。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 芬兰
      • Oulu、芬兰、90014
        • University of Oulu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 近期（< 1 个月）急性冠脉综合征

排除标准：

  • 纽约心脏协会 (NYHA) 功能分级 IV 级（心力衰竭）
  • 不稳定的胸痛（心绞痛，加拿大心血管协会心绞痛分级 4 级）
  • ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI)
  • 植入式心律转复除颤器或起搏器（或计划）
  • 慢性房颤
  • 肌肉骨骼疾病（无法参加运动训练）
  • 参与竞争性临床试验
  • 严重的外周动脉粥样硬化
  • 视网膜病变或神经病变
  • 失智
  • 因其他严重疾病导致的预期寿命 < 2 年或患者不能或不愿提供书面知情同意的任何其他原因。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：当前指南康复
根据现行指南在家进行康复锻炼。 训练由日记指导和控制。
行为的：当前指南康复
根据美国心脏协会针对冠状动脉疾病患者的指南，运动训练干预为期六个月，包括每周四到五次有氧运动和两次力量训练。 所有患者都会有一份详细且个性化的培训日记。
实验性的：移动设备引导康复
根据现行指南在家进行康复锻炼。 训练由虚拟增强现实眼镜或移动设备指导和控制。
行为的：移动设备引导康复
根据美国心脏协会针对冠状动脉疾病患者的指南，运动训练干预为期六个月，包括每周四到五次有氧运动和两次力量训练。 学习小组将有虚拟眼镜或移动设备来激励和控制运动训练计划。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动能力的变化
大体时间：六个月（基线和 6 个月）
运动压力测试期间最大负荷的变化（代谢当量）
六个月（基线和 6 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
坚持运动康复
大体时间：从基线到六个月每周一次
在六个月内完成了与规定培训相关的培训
从基线到六个月每周一次
心率变异性正常到正常间隔 (SDNN) 标准差的变化
大体时间：六个月（基线和 6 个月）
24 小时 SDNN 的变化（毫秒）
六个月（基线和 6 个月）
心率变异性极低频率 (VLF) 的变化
大体时间：六个月（基线和 6 个月）
24 小时 VLF 变化 (ms^2)
六个月（基线和 6 个月）
心率变异性的低频 (LF) 变化
大体时间：六个月（基线和 6 个月）
24 小时 LF 的变化 (ms^2)
六个月（基线和 6 个月）
心率变异性高频 (HF) 的变化
大体时间：六个月（基线和 6 个月）
24 小时高频变化 (ms^2)
六个月（基线和 6 个月）
心率变异性的分形比例指数变化
大体时间：六个月（基线和 6 个月）
24 小时分形缩放指数 (a.u.) 的变化
六个月（基线和 6 个月）
压力反射敏感性的变化
大体时间：六个月（基线和 6 个月）
通过交叉光谱法改变自发压力反射敏感性 (ms/mmHg)
六个月（基线和 6 个月）
生活质量的改变
大体时间：六个月（基线和 6 个月）
通过 15-D 问卷测量的生活质量变化
六个月（基线和 6 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oulu

合作者

Business Finland

调查人员

  • 首席研究员：Mikko P Tulppo, PhD、University of Oulu

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月3日

初级完成 (实际的)

2021年1月5日

研究完成 (实际的)

2021年1月5日

研究注册日期

首次提交

2018年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月10日

首次发布 (实际的)

2018年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月5日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 281/2016

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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