Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí cvičení u kardiaků (VAPA-Oulu)

5. ledna 2022 aktualizováno: University of Oulu

Účinky virtuální fyzioterapie na cvičební trénink u kardiaků

Vyšetřovatelé předpokládají, že cvičební program vedený virtuálními brýlemi pro rozšířenou realitu nebo videem z obrazovky počítače používaného doma zlepší motivaci ke cvičebnímu tréninku a povede k lepšímu dodržování cvičebního tréninku ve srovnání se současnou praxí. Primárními cíli tohoto výzkumného projektu je studovat účinky vedení cvičebního tréninku pomocí nové technologie na 1) cvičební kapacitu, 2) dodržování cvičebního tréninku, 3) změny v srdeční autonomní funkci a 4) kvalitu života u akutního koronárního syndromu ( pacientů s ACS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty studie budou vybrány z po sobě jdoucích sérií pacientů mužů a žen přijatých do univerzitní nemocnice v Oulu kvůli akutnímu koronárnímu syndromu (ACS). Studovaná populace bude randomizována do kontrolní skupiny (n=25) a studijní skupiny (n=25) podle věku a pohlaví. U všech subjektů bude proveden klinický stav včetně dotazníku kvality života, měření zátěžové kapacity a autonomních funkcí na začátku a po zátěžovém tréninku. Cvičební program je šestiměsíční pro obě skupiny dle aktuálních směrnic. Všichni pacienti budou mít podrobný a personalizovaný tréninkový předpis. Studijní skupina bude mít k dispozici brýle pro virtuální rozšířenou realitu nebo počítač s tréninkovým videem pro motivaci a kontrolu předepisování cvičení doma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Oulu, Finsko, 90014
        • University of Oulu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávný (< 1 měsíc) akutní koronární syndrom

Kritéria vyloučení:

  • Funkční klasifikace New York Heart Association (NYHA) třída IV (srdeční selhání)
  • nestabilní bolest na hrudi (angina pectoris, klasifikace anginy pectoris 4. třídou Canadian Cardiovascular Society)
  • Infarkt myokardu s elevací ST segmentu (STEMI)
  • implantovaný kardioverter defibrilace nebo kardiostimulátor (nebo plánované)
  • chronická fibrilace síní
  • muskuloskeletální onemocnění (neschopnost zúčastnit se cvičení)
  • účast v konkurenčním klinickém hodnocení
  • těžká periferní ateroskleróza
  • retinopatie nebo neuropatie
  • demence
  • očekávaná délka života v důsledku jiného závažného onemocnění < 2 roky nebo z jakéhokoli jiného důvodu, proč pacient není schopen nebo ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Aktuální pokyny pro rehabilitaci
Cvičte rehabilitaci doma podle aktuálních pokynů. Trénink je veden a řízen deníkem.
Behaviorální: Aktuální pokyny pro rehabilitaci
Intervence cvičebního tréninku je šest měsíců a zahrnuje čtyři až pět aerobních a dva silové tréninky týdně podle pokynů American Heart Association pro pacienty s onemocněním koronárních tepen. Všichni pacienti budou mít podrobný a personalizovaný tréninkový deník.
EXPERIMENTÁLNÍ: Rehabilitace řízená mobilním zařízením
Cvičte rehabilitaci doma podle aktuálních pokynů. Školení je řízeno a řízeno brýlemi pro virtuální rozšířenou realitu nebo mobilním zařízením.
Behaviorální: Rehabilitace řízená mobilním zařízením
Intervence cvičebního tréninku je šest měsíců a zahrnuje čtyři až pět aerobních a dva silové tréninky týdně podle pokynů American Heart Association pro pacienty s onemocněním koronárních tepen. Studijní skupina bude mít k dispozici virtuální brýle nebo mobilní zařízení pro motivaci a kontrolu cvičebního tréninkového programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna cvičební kapacity
Časové okno: Šest měsíců (výchozí stav a 6 měsíců)
Změna maximální zátěže při zátěžovém testu (metabolické ekvivalenty)
Šest měsíců (výchozí stav a 6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování cvičení rehabilitace
Časové okno: Týdně od výchozího stavu do šesti měsíců
Realizované školení ve vztahu k předepsanému školení po dobu šesti měsíců
Týdně od výchozího stavu do šesti měsíců
Změna směrodatné odchylky normálních k normálním intervalům (SDNN) variability srdeční frekvence
Časové okno: Šest měsíců (výchozí stav a 6 měsíců)
Změna za 24 h SDNN (ms)
Šest měsíců (výchozí stav a 6 měsíců)
Změna velmi nízké frekvence (VLF) variability srdeční frekvence
Časové okno: Šest měsíců (výchozí stav a 6 měsíců)
Změna za 24 h VLF (ms^2)
Šest měsíců (výchozí stav a 6 měsíců)
Změna nízké frekvence (LF) variability srdeční frekvence
Časové okno: Šest měsíců (výchozí stav a 6 měsíců)
Změna za 24 h LF (ms^2)
Šest měsíců (výchozí stav a 6 měsíců)
Změna vysoké frekvence (HF) variability srdeční frekvence
Časové okno: Šest měsíců (výchozí stav a 6 měsíců)
Změna za 24 h HF (ms^2)
Šest měsíců (výchozí stav a 6 měsíců)
Změna exponentu fraktálního škálování variability srdeční frekvence
Časové okno: Šest měsíců (výchozí stav a 6 měsíců)
Změna v 24h exponentu fraktálního škálování (a.u.)
Šest měsíců (výchozí stav a 6 měsíců)
Změna citlivosti baroreflexu
Časové okno: Šest měsíců (výchozí stav a 6 měsíců)
Změna spontánní citlivosti baroreflexu pomocí křížové spektrální metody (ms/mmHg)
Šest měsíců (výchozí stav a 6 měsíců)
Změna kvality života
Časové okno: Šest měsíců (výchozí stav a 6 měsíců)
Změna kvality života měřená 15D dotazníkem
Šest měsíců (výchozí stav a 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oulu

Spolupracovníci

Business Finland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mikko P Tulppo, PhD, University of Oulu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 281/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Aktuální pokyny pro rehabilitaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit