Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni gyakorlatok képzése szívbetegek számára (VAPA-Oulu)

2022. január 5. frissítette: University of Oulu

A virtuális fizioterápia hatásai a szívbetegek edzésére

A kutatók azt feltételezik, hogy a virtuális kiterjesztett valóság szemüveggel vagy az otthoni számítógép képernyőjéről készült videóval vezérelt edzésprogram javítja a testmozgás iránti motivációt, és a jelenlegi gyakorlathoz képest jobb betartást eredményez. Ennek a kutatási projektnek az elsődleges célja az, hogy tanulmányozza az új technológiával végzett edzési iránymutatás hatását 1) a terhelési kapacitásra, 2) a gyakorlati edzéshez való ragaszkodásra, 3) a szív autonóm funkcióinak változásaira és 4) az életminőségre akut koronária szindrómában. ACS) betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat alanyait akut koronária szindróma (ACS) miatt az Oulu Egyetemi Kórházba felvett, egymást követő férfi és női betegek sorozatából toborozzák. A vizsgálati populációt véletlenszerűen kontrollcsoportba (n=25) és vizsgálati csoportba (n=25) osztják, életkor és nem szerint. Minden alany esetében a klinikai állapotot, beleértve az életminőségre vonatkozó kérdőívet, a terhelési kapacitást és az autonóm funkció mérését, elvégzik a kiinduláskor és az edzés után. A gyakorlatok képzési programja a jelenlegi irányelvek szerint hat hónapos mindkét csoport számára. Minden betegnek részletes és személyre szabott képzési receptje lesz. A tanulócsoportnak virtuális kiterjesztett valóság szemüvege vagy számítógépe lesz oktatóvideóval, hogy motiválja és ellenőrizhesse az otthoni gyakorlatok felírását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Oulu, Finnország, 90014
        • University of Oulu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legutóbbi (< 1 hónap) akut koszorúér-szindróma

Kizárási kritériumok:

  • A New York Heart Association (NYHA) funkcionális besorolása IV. osztály (szívelégtelenség)
  • instabil mellkasi fájdalom (angina pectoris, a Canadian Cardiovascular Society angina pectoris 4-es osztályozása)
  • ST-szakasz elevációval járó miokardiális infarktus (STEMI)
  • beültetett kardioverter defibrilláció vagy pacemaker (vagy tervezett)
  • krónikus pitvarfibrilláció
  • mozgásszervi betegség (nem tud részt venni az edzésen)
  • versengő klinikai vizsgálatban való részvétel
  • súlyos perifériás atherosclerosis
  • retinopátia vagy neuropátia
  • elmebaj
  • más súlyos betegség miatt várható élettartam < 2 év, vagy bármilyen más ok, ami miatt a beteg nem tud vagy nem akar írásos beleegyezését megadni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: A rehabilitáció jelenlegi irányelvei
Gyakoroljon otthoni rehabilitációt a jelenlegi irányelvek szerint. A képzést napló vezeti és ellenőrzi.
Viselkedési: A rehabilitáció jelenlegi irányelvei
A gyakorlati edzés hat hónapig tart, és heti négy-öt aerob és két erősítő edzést foglal magában az American Heart Association koszorúér-betegségben szenvedő betegekre vonatkozó irányelvei szerint. Minden páciensnek részletes és személyre szabott edzésnaplója lesz.
KÍSÉRLETI: Mobileszköz vezérelt rehabilitáció
Gyakoroljon otthoni rehabilitációt a jelenlegi irányelvek szerint. Az edzést virtuális kiterjesztett valóság szemüveg vagy mobil eszköz irányítja és irányítja.
Viselkedési: Mobileszköz vezérelt rehabilitáció
A gyakorlati edzés hat hónapig tart, és heti négy-öt aerob és két erősítő edzést foglal magában az American Heart Association koszorúér-betegségben szenvedő betegekre vonatkozó irányelvei szerint. A tanulócsoportnak virtuális szemüvege vagy mobileszköze lesz a gyakorlati edzésprogram motiválásához és irányításához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyakorlati kapacitás változása
Időkeret: Hat hónap (alap és 6 hónap)
Maximális terhelés változása terhelési teszt során (metabolikus egyenértékek)
Hat hónap (alap és 6 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyakorlati rehabilitáció betartása
Időkeret: Hetente az alapvonaltól hat hónapig
Hat hónapon keresztül megvalósult képzés az előírt képzéshez kapcsolódóan
Hetente az alapvonaltól hat hónapig
A szívfrekvencia variabilitás normál és normál intervallumainak (SDNN) szórásának változása
Időkeret: Hat hónap (alap és 6 hónap)
Változás 24 óra SDNN alatt (ms)
Hat hónap (alap és 6 hónap)
A szívfrekvencia-variabilitás nagyon alacsony frekvenciájának (VLF) változása
Időkeret: Hat hónap (alap és 6 hónap)
Változás 24 órás VLF-ben (ms^2)
Hat hónap (alap és 6 hónap)
A szívfrekvencia-variabilitás alacsony frekvenciájának (LF) változása
Időkeret: Hat hónap (alap és 6 hónap)
Változás 24 óra alatt LF (ms^2)
Hat hónap (alap és 6 hónap)
A szívfrekvencia-variabilitás magas frekvenciájának (HF) változása
Időkeret: Hat hónap (alap és 6 hónap)
Változás 24 órás HF-ben (ms^2)
Hat hónap (alap és 6 hónap)
A szívfrekvencia variabilitásának fraktálskálás kitevőjének változása
Időkeret: Hat hónap (alap és 6 hónap)
Változás a 24 órás fraktál skálázási kitevőben (a.u.)
Hat hónap (alap és 6 hónap)
A baroreflex érzékenységének változása
Időkeret: Hat hónap (alap és 6 hónap)
A spontán baroreflex érzékenység változása keresztspektrális módszerrel (ms/Hgmm)
Hat hónap (alap és 6 hónap)
Változás az életminőségben
Időkeret: Hat hónap (alap és 6 hónap)
Az életminőség változása 15-D kérdőívvel mérve
Hat hónap (alap és 6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oulu

Együttműködők

Business Finland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mikko P Tulppo, PhD, University of Oulu

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. január 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. január 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 281/2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a A rehabilitáció jelenlegi irányelvei

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel