Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerde oefentraining bij hartpatiënten (VAPA-Oulu)

5 januari 2022 bijgewerkt door: University of Oulu

Effecten van virtuele fysiotherapie op oefentraining bij hartpatiënten

De onderzoekers veronderstellen dat een oefentrainingsprogramma, begeleid door een virtuele augmented reality-bril of door video van een thuis gebruikt computerscherm, de motivatie voor de oefentraining zal verbeteren en resulteert in een superieure therapietrouw in vergelijking met de huidige praktijk. De primaire doelstellingen van dit onderzoeksproject zijn het bestuderen van de effecten van trainingsbegeleiding door nieuwe technologie op 1) inspanningscapaciteit, 2) therapietrouw, 3) veranderingen in cardiale autonome functie en 4) levenskwaliteit bij acuut coronair syndroom ( ACS) patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersonen van de studie zullen worden gerekruteerd uit de opeenvolgende reeks patiënten van mannen en vrouwen die zijn opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Oulu vanwege een acuut coronair syndroom (ACS). De studiepopulatie wordt gerandomiseerd in een controlegroep (n=25) en een studiegroep (n=25) die overeenkomen met leeftijd en geslacht. Voor alle proefpersonen zal de klinische status inclusief vragenlijst over de kwaliteit van leven, inspanningscapaciteit en autonome functiemetingen worden uitgevoerd bij baseline en na inspanningstraining. Volgens de huidige richtlijnen duurt het trainingsprogramma voor beide groepen zes maanden. Alle patiënten krijgen een gedetailleerd en gepersonaliseerd trainingsvoorschrift. De studiegroep heeft een virtuele augmented reality-bril of een computer met trainingsvideo om het recept voor oefentraining thuis te motiveren en te controleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90014
        • University of Oulu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recent (< 1 maand) acuut coronair syndroom

Uitsluitingscriteria:

  • New York Heart Association (NYHA) functionele classificatie klasse IV (hartfalen)
  • instabiele pijn op de borst (angina pectoris, graad 4 van angina pectoris door de Canadian Cardiovascular Society)
  • ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI)
  • geïmplanteerde cardioverter defibrillatie of pacemaker (of gepland)
  • chronische boezemfibrilleren
  • musculoskeletale aandoening (niet in staat om aan lichaamsbeweging deel te nemen)
  • deelname aan concurrerende klinische proeven
  • ernstige perifere atherosclerose
  • retinopathie of neuropathie
  • Dementie
  • levensverwachting als gevolg van andere ernstige ziekte < 2 jaar of enige andere reden waarom de patiënt geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kan of wil geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Huidige richtlijnen revalidatie
Revalidatie thuis oefenen volgens de huidige richtlijnen. Training wordt begeleid en gecontroleerd door dagboek.
Gedragsmatig: Huidige richtlijnen revalidatie
Interventie voor lichaamsbeweging duurt zes maanden en omvat vier tot vijf aërobe en twee krachttrainingssessies per week volgens de richtlijnen van de American Heart Association voor patiënten met coronaire hartziekte. Alle patiënten krijgen een gedetailleerd en gepersonaliseerd trainingsdagboek.
EXPERIMENTEEL: Begeleide revalidatie met mobiele apparaten
Revalidatie thuis oefenen volgens de huidige richtlijnen. De training wordt begeleid en gecontroleerd door een virtual augmented reality-bril of een mobiel apparaat.
Gedragsmatig: Begeleide revalidatie met mobiele apparaten
Interventie voor lichaamsbeweging duurt zes maanden en omvat vier tot vijf aërobe en twee krachttrainingssessies per week volgens de richtlijnen van de American Heart Association voor patiënten met coronaire hartziekte. De studiegroep heeft een virtuele bril of een mobiel apparaat om het trainingsprogramma voor oefeningen te motiveren en te controleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Zes maanden (baseline en 6 maanden)
Verandering in maximale belasting tijdens inspanningstest (metabole equivalenten)
Zes maanden (baseline en 6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid om revalidatie uit te oefenen
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf baseline tot zes maanden
Gerealiseerde training in relatie tot voorgeschreven training gedurende zes maanden
Wekelijks vanaf baseline tot zes maanden
Verandering in de standaarddeviatie van normale tot normale intervallen (SDNN) van hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Zes maanden (baseline en 6 maanden)
Verandering in 24 uur SDNN (ms)
Zes maanden (baseline en 6 maanden)
Verandering in zeer lage frequentie (VLF) van hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Zes maanden (baseline en 6 maanden)
Verandering in 24 uur VLF (ms^2)
Zes maanden (baseline en 6 maanden)
Verandering in lage frequentie (LF) van hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Zes maanden (baseline en 6 maanden)
Verandering in 24 uur LF (ms^2)
Zes maanden (baseline en 6 maanden)
Verandering in hoge frequentie (HF) van hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Zes maanden (baseline en 6 maanden)
Verandering in 24 uur HF (ms^2)
Zes maanden (baseline en 6 maanden)
Verandering in fractale schaalexponent van hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Zes maanden (baseline en 6 maanden)
Verandering in 24 uur Fractal schaling exponent (a.u.)
Zes maanden (baseline en 6 maanden)
Verandering in baroreflexgevoeligheid
Tijdsspanne: Zes maanden (baseline en 6 maanden)
Verandering in spontane baroreflexgevoeligheid door cross-spectrale methode (ms/mmHg)
Zes maanden (baseline en 6 maanden)
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Zes maanden (baseline en 6 maanden)
Verandering in kwaliteit van leven gemeten met 15-D vragenlijst
Zes maanden (baseline en 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oulu

Medewerkers

Business Finland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mikko P Tulppo, PhD, University of Oulu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 281/2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Huidige richtlijnen revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren