심장병 환자의 가정 기반 운동 훈련 (VAPA-Oulu)
2022년 1월 5일 업데이트: University of Oulu
가상 물리치료가 심장병 환자의 운동 훈련에 미치는 영향
연구자들은 집에서 사용하는 가상 증강 현실 안경이나 컴퓨터 화면의 비디오를 통해 안내되는 운동 훈련 프로그램이 운동 훈련에 대한 동기를 향상시키고 현재 관행에 비해 운동 훈련에 대한 우수한 순응도를 가져올 것이라고 가정합니다.
이 연구 프로젝트의 주요 목적은 새로운 기술에 의한 운동 훈련 지도가 1) 운동 능력, 2) 운동 훈련 준수, 3) 심장 자율 기능의 변화 및 4) 급성 관상 동맥 증후군에서 삶의 질에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. ACS) 환자.
연구 개요
상세 설명
연구 대상은 급성관상동맥증후군(ACS)으로 인해 오울루 대학병원에 입원한 일련의 남녀 환자에서 모집될 예정이다.
연구 모집단은 무작위로 대조군(n=25)과 연령 및 성별에 맞는 연구 그룹(n=25)으로 배정됩니다.
모든 피험자에 대해 삶의 질 설문지, 운동 능력 및 자율 기능 측정을 포함한 임상 상태는 기준선과 운동 훈련 후에 수행됩니다.
운동 훈련 프로그램은 현재 지침에 따라 두 그룹 모두 6개월입니다.
모든 환자는 상세하고 개인화된 훈련 처방을 받게 됩니다.
스터디 그룹은 집에서 운동 훈련 처방에 동기를 부여하고 제어하기 위해 훈련 비디오가 있는 가상 증강 현실 안경 또는 컴퓨터를 갖게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oulu, 핀란드, 90014
- University of Oulu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근(< 1개월) 급성 관상동맥 증후군
제외 기준:
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능적 분류 등급 IV(심부전)
- 불안정한 흉통(협심증, Canadian Cardiovascular Society 등급의 협심증 클래스 4)
- ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI)
- 이식형 제세동기 또는 심박조율기(또는 예정)
- 만성 심방 세동
- 근골격계 질환(운동 훈련 참여 불가)
- 경쟁 임상 시험 참여
- 중증 말초 죽상동맥경화증
- 망막병증 또는 신경병증
- 백치
- 2년 미만의 기타 심각한 질병으로 인한 기대 수명 또는 환자가 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 기타 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 현재 지침 재활
현재 지침에 따라 집에서 운동 재활.
훈련은 일기에 의해 안내되고 통제됩니다.
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운동 훈련 중재는 6개월이며 관상 동맥 질환 환자를 위한 미국 심장 협회 지침에 따라 일주일에 4~5회의 유산소 운동과 2회의 근력 운동 세션이 포함됩니다.
모든 환자는 상세하고 개인화된 훈련 일지를 갖게 됩니다.
|
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실험적: 모바일 장치 안내 재활
현재 지침에 따라 집에서 운동 재활.
교육은 가상 증강 현실 안경 또는 모바일 장치로 안내 및 제어됩니다.
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운동 훈련 중재는 6개월이며 관상 동맥 질환 환자를 위한 미국 심장 협회 지침에 따라 일주일에 4~5회의 유산소 운동과 2회의 근력 운동 세션이 포함됩니다.
스터디 그룹은 운동 훈련 프로그램에 동기를 부여하고 제어하기 위해 가상 안경 또는 모바일 장치를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동능력의 변화
기간: 6개월(기준 및 6개월)
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운동 스트레스 테스트 중 최대 부하의 변화(대사 등가물)
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6개월(기준 및 6개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동재활 순응
기간: 베이스라인부터 6개월까지 매주
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6개월에 걸쳐 규정된 훈련과 관련하여 실현된 훈련
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베이스라인부터 6개월까지 매주
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심박 변이도의 정상 간격(SDNN)의 표준 편차 변화
기간: 6개월(기준 및 6개월)
|
24시간 SDNN의 변화(ms)
|
6개월(기준 및 6개월)
|
|
심박 변이도의 초저주파수(VLF) 변화
기간: 6개월(기준 및 6개월)
|
24시간 VLF의 변화(ms^2)
|
6개월(기준 및 6개월)
|
|
심박 변이도의 저주파(LF) 변화
기간: 6개월(기준 및 6개월)
|
24시간 LF의 변화(ms^2)
|
6개월(기준 및 6개월)
|
|
심박 변이도의 고주파수(HF) 변화
기간: 6개월(기준 및 6개월)
|
24시간 HF의 변화(ms^2)
|
6개월(기준 및 6개월)
|
|
심박수 변동성의 프랙탈 스케일링 지수의 변화
기간: 6개월(기준 및 6개월)
|
24시간 프랙탈 스케일링 지수(a.u.)의 변화
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6개월(기준 및 6개월)
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압력반사 민감도의 변화
기간: 6개월(기준 및 6개월)
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교차 스펙트럼 방법에 의한 자발 압반사 민감도의 변화(ms/mmHg)
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6개월(기준 및 6개월)
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삶의 질 변화
기간: 6개월(기준 및 6개월)
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15-D 설문지로 측정한 삶의 질 변화
|
6개월(기준 및 6개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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