Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret træning af hjertepatienter (VAPA-Oulu)

5. januar 2022 opdateret af: University of Oulu

Virkninger af virtuel fysioterapi på træningstræning hos hjertepatienter

Efterforskerne antager, at træningsprogram styret af virtual augmented reality-briller eller af video fra computerskærm, der bruges derhjemme, vil forbedre motivationen til træning og resultere i overlegen overholdelse af træningstræning sammenlignet med nuværende praksis. De primære mål med dette forskningsprojekt er at studere virkningerne af træningsvejledning ved hjælp af ny teknologi på 1) træningskapacitet, 2) overholdelse af træningstræning, 3) ændringer i hjertets autonome funktion og 4) livskvalitet ved akut koronarsyndrom ( ACS) patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret fra den på hinanden følgende række af patienter af mænd og kvinder, der er indlagt på Oulu Universitetshospital på grund af et akut koronarsyndrom (ACS). Studiepopulationen vil blive randomiseret i kontrolgruppe (n=25) og undersøgelsesgruppe (n=25) matchet med alder og køn. For alle forsøgspersoner vil klinisk status inklusive livskvalitetsspørgeskema, træningskapacitet og autonome funktionsmålinger blive udført ved baseline og efter træningstræning. Træningsprogram er seks måneder for begge grupper i henhold til gældende retningslinjer. Alle patienter vil få en detaljeret og personlig træningsrecept. Studiegruppen vil have virtual augmented reality-briller eller computer med træningsvideo for at motivere og kontrollere træningsrecept derhjemme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90014
        • University of Oulu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nylig (< 1 måned) akut koronarsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • New York Heart Association (NYHA) funktionel klassifikation klasse IV (hjertesvigt)
  • ustabile brystsmerter (angina pectoris, Canadian Cardiovascular Society gradering af angina pectoris klasse 4)
  • ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)
  • implanteret cardioverter defibrillering eller pacemaker (eller planlagt)
  • kronisk atrieflimren
  • muskuloskeletal lidelse (ikke i stand til at deltage i træningstræning)
  • deltagelse i konkurrerende kliniske forsøg
  • svær perifer åreforkalkning
  • retinopati eller neuropati
  • demens
  • forventet levetid på grund af anden alvorlig sygdom < 2 år eller anden grund til, at patienten ikke er i stand til eller ønsker at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Nuværende retningslinjer rehabilitering
Træn genoptræning i hjemmet efter gældende retningslinjer. Træningen er styret og styret af dagbog.
Adfærdsmæssigt: Nuværende retningslinjer rehabilitering
Træningsintervention er seks måneder og omfatter fire til fem aerobe og to styrketræningssessioner om ugen i henhold til American Heart Associations retningslinjer for patienter med kranspulsåresygdomme. Alle patienter vil have en detaljeret og personlig træningsdagbog.
EKSPERIMENTEL: Mobil enhedsstyret rehabilitering
Træn genoptræning i hjemmet efter gældende retningslinjer. Træningen er guidet og styret af virtual augmented reality-briller eller af mobilenhed.
Adfærdsmæssigt: Mobil enhedsstyret rehabilitering
Træningsintervention er seks måneder og omfatter fire til fem aerobe og to styrketræningssessioner om ugen i henhold til American Heart Associations retningslinjer for patienter med kranspulsåresygdomme. Studiegruppen vil have virtuelle briller eller mobilenhed til at motivere og kontrollere træningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træningskapacitet
Tidsramme: Seks måneder (baseline og 6 måneder)
Ændring i maksimal belastning under træningsstresstest (metaboliske ækvivalenter)
Seks måneder (baseline og 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af træningsrehabilitering
Tidsramme: Ugentligt fra baseline til seks måneder
Realiseret træning i forhold til ordineret træning over seks måneder
Ugentligt fra baseline til seks måneder
Ændring i standardafvigelsen af ​​normale til normale intervaller (SDNN) af hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Seks måneder (baseline og 6 måneder)
Ændring i 24 timers SDNN (ms)
Seks måneder (baseline og 6 måneder)
Ændring i meget lav frekvens (VLF) af hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Seks måneder (baseline og 6 måneder)
Ændring i 24 timers VLF (ms^2)
Seks måneder (baseline og 6 måneder)
Ændring i lav frekvens (LF) af hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Seks måneder (baseline og 6 måneder)
Ændring i 24 timers LF (ms^2)
Seks måneder (baseline og 6 måneder)
Ændring i høj frekvens (HF) af pulsvariabilitet
Tidsramme: Seks måneder (baseline og 6 måneder)
Ændring i 24 timers HF (ms^2)
Seks måneder (baseline og 6 måneder)
Ændring i fraktal skaleringseksponent for hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Seks måneder (baseline og 6 måneder)
Ændring i 24 timers fraktalskaleringseksponent (a.u.)
Seks måneder (baseline og 6 måneder)
Ændring i baroreflex følsomhed
Tidsramme: Seks måneder (baseline og 6 måneder)
Ændring i spontan barorefleksfølsomhed ved tværspektral metode (ms/mmHg)
Seks måneder (baseline og 6 måneder)
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Seks måneder (baseline og 6 måneder)
Ændring i livskvalitet målt ved 15-D spørgeskema
Seks måneder (baseline og 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Samarbejdspartnere

Business Finland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mikko P Tulppo, PhD, University of Oulu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

12. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 281/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Nuværende retningslinjer rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner