Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert treningstrening hos hjertepasienter (VAPA-Oulu)

5. januar 2022 oppdatert av: University of Oulu

Effekter av virtuell fysioterapi på treningstrening hos hjertepasienter

Etterforskerne antar at treningsprogram styrt av virtuelle augmented reality-briller eller av video fra dataskjerm som brukes hjemme vil forbedre motivasjonen til trening og resultere i overlegen overholdelse av treningstrening sammenlignet med dagens praksis. Hovedmålene med dette forskningsprosjektet er å studere effekten av treningsveiledning ved hjelp av ny teknologi på 1) treningskapasitet, 2) overholdelse av treningstrening, 3) endringer i hjertets autonome funksjon og 4) livskvalitet ved akutt koronarsyndrom ( ACS) pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene i studien vil bli rekruttert fra den påfølgende serien av pasienter av menn og kvinner innlagt på Oulu universitetssykehus på grunn av et akutt koronarsyndrom (ACS). Studiepopulasjonen vil bli randomisert i kontrollgruppe (n=25) og studiegruppe (n=25) matchet med alder og kjønn. For alle forsøkspersoner vil klinisk status inkludert livskvalitetsspørreskjema, treningskapasitet og autonome funksjonsmålinger bli utført ved baseline og etter treningstrening. Treningsprogram er seks måneder for begge grupper etter gjeldende retningslinjer. Alle pasientene vil få en detaljert og personlig treningsresept. Studiegruppen vil ha virtuelle augmented reality-briller eller datamaskin med treningsvideo for å motivere og kontrollere treningstreningsresept hjemme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90014
        • University of Oulu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig (< 1 måned) akutt koronarsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • New York Heart Association (NYHA) funksjonell klassifisering klasse IV (hjertesvikt)
  • ustabile brystsmerter (angina pectoris, Canadian Cardiovascular Society gradering av angina pectoris klasse 4)
  • ST-segment elevation hjerteinfarkt (STEMI)
  • implantert cardioverter defibrillering eller pacemaker (eller planlagt)
  • kronisk atrieflimmer
  • muskel- og skjelettlidelser (kan ikke delta i treningstrening)
  • deltakelse i konkurrerende kliniske forsøk
  • alvorlig perifer aterosklerose
  • retinopati eller nevropati
  • demens
  • forventet levealder på grunn av annen alvorlig sykdom < 2 år eller annen grunn til at pasienten ikke kan eller vil gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gjeldende retningslinjer rehabilitering
Tren rehabilitering hjemme etter gjeldende retningslinjer. Treningen er veiledet og styrt av dagbok.
Atferdsmessig: Gjeldende retningslinjer rehabilitering
Treningsintervensjon er seks måneder og inkluderer fire til fem aerobic og to styrketreningsøkter i uken i henhold til American Heart Associations retningslinjer for pasienter med koronarsykdom. Alle pasientene vil ha en detaljert og personlig treningsdagbok.
EKSPERIMENTELL: Mobil enhetsveiledet rehabilitering
Tren rehabilitering hjemme etter gjeldende retningslinjer. Trening blir guidet og kontrollert av virtuelle augmented reality-briller eller av mobilenhet.
Atferdsmessig: Mobil enhetsveiledet rehabilitering
Treningsintervensjon er seks måneder og inkluderer fire til fem aerobic og to styrketreningsøkter i uken i henhold til American Heart Associations retningslinjer for pasienter med koronarsykdom. Studiegruppen vil ha virtuelle briller eller mobil enhet for å motivere og kontrollere treningsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i treningskapasitet
Tidsramme: Seks måneder (grunnlinje og 6 måneder)
Endring i maksimal belastning under treningsstresstest (metabolske ekvivalenter)
Seks måneder (grunnlinje og 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av treningsrehabilitering
Tidsramme: Ukentlig fra baseline til seks måneder
Realisert opplæring i forhold til foreskrevet opplæring over seks måneder
Ukentlig fra baseline til seks måneder
Endring i standardavviket for normale til normale intervaller (SDNN) av hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Seks måneder (grunnlinje og 6 måneder)
Endring i 24 timers SDNN (ms)
Seks måneder (grunnlinje og 6 måneder)
Endring i svært lav frekvens (VLF) av hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Seks måneder (grunnlinje og 6 måneder)
Endring i 24 timers VLF (ms^2)
Seks måneder (grunnlinje og 6 måneder)
Endring i lav frekvens (LF) av hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Seks måneder (grunnlinje og 6 måneder)
Endring i 24 timers LF (ms^2)
Seks måneder (grunnlinje og 6 måneder)
Endring i høyfrekvens (HF) av hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Seks måneder (grunnlinje og 6 måneder)
Endring i 24 timers HF (ms^2)
Seks måneder (grunnlinje og 6 måneder)
Endring i fraktalskaleringseksponent for hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Seks måneder (grunnlinje og 6 måneder)
Endring i 24 timers fraktalskaleringseksponent (a.u.)
Seks måneder (grunnlinje og 6 måneder)
Endring i barorefleksfølsomhet
Tidsramme: Seks måneder (grunnlinje og 6 måneder)
Endring i spontan barorefleksfølsomhet ved kryssspektral metode (ms/mmHg)
Seks måneder (grunnlinje og 6 måneder)
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Seks måneder (grunnlinje og 6 måneder)
Endring i livskvalitet målt ved 15-D spørreskjema
Seks måneder (grunnlinje og 6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oulu

Samarbeidspartnere

Business Finland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mikko P Tulppo, PhD, University of Oulu

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 281/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Gjeldende retningslinjer rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere