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Treinamento de Exercícios Domiciliares em Pacientes Cardíacos (VAPA-Oulu)

5 de janeiro de 2022 atualizado por: University of Oulu

Efeitos da Fisioterapia Virtual no Treinamento Físico em Pacientes Cardíacos

Os investigadores levantam a hipótese de que o programa de treinamento de exercícios guiado por óculos de realidade virtual aumentada ou por vídeo da tela do computador usado em casa melhorará a motivação para o treinamento de exercícios e resultará em adesão superior ao treinamento de exercícios em comparação com a prática atual. Os principais objetivos deste projeto de pesquisa são estudar os efeitos da orientação do treinamento físico por novas tecnologias em 1) capacidade de exercício, 2) adesão ao treinamento físico, 3) mudanças na função autonômica cardíaca e 4) qualidade de vida na síndrome coronariana aguda ( pacientes com SCA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os sujeitos do estudo serão recrutados da série consecutiva de pacientes de homens e mulheres internados no Oulu University Hospital devido a uma síndrome coronariana aguda (SCA). A população do estudo será randomizada em grupo controle (n=25) e grupo estudo (n=25) pareados por idade e sexo. Para todos os indivíduos, o estado clínico, incluindo questionário de qualidade de vida, capacidade de exercício e medições da função autonômica serão realizadas no início e após o treinamento físico. O programa de treinamento físico é de seis meses para ambos os grupos, de acordo com as diretrizes atuais. Todos os pacientes terão uma prescrição de treinamento detalhada e personalizada. O grupo de estudo terá óculos de realidade virtual aumentada ou computador com vídeo de treino para motivar e controlar a prescrição de exercícios em casa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Oulu, Finlândia, 90014
        • University of Oulu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome coronariana aguda recente (< 1 mês)

Critério de exclusão:

  • Classificação funcional da New York Heart Association (NYHA) classe IV (insuficiência cardíaca)
  • dor no peito instável (angina pectoris, classificação da Canadian Cardiovascular Society of angina pectoris classe 4)
  • Infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI)
  • desfibrilação com cardioversor implantado ou marcapasso (ou planejado)
  • fibrilação atrial crônica
  • distúrbio musculoesquelético (incapaz de participar do treinamento físico)
  • participação em ensaio clínico concorrente
  • aterosclerose periférica grave
  • retinopatia ou neuropatia
  • demência
  • expectativa de vida devido a outra doença grave < 2 anos ou qualquer outra razão pela qual o paciente não pode ou não quer fornecer consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Reabilitação das diretrizes atuais
Exercício de reabilitação em casa de acordo com as diretrizes atuais. O treinamento é guiado e controlado por diário.
Comportamental: Reabilitação das diretrizes atuais
A intervenção de treinamento físico dura seis meses e inclui quatro a cinco sessões de treinamento aeróbico e duas de treinamento de força por semana, de acordo com as diretrizes da American Heart Association para pacientes com doença arterial coronariana. Todos os pacientes terão um diário de treinamento detalhado e personalizado.
EXPERIMENTAL: Reabilitação guiada por dispositivo móvel
Exercício de reabilitação em casa de acordo com as diretrizes atuais. O treino é guiado e controlado por óculos de realidade virtual aumentada ou por dispositivo móvel.
Comportamental: Reabilitação guiada por dispositivo móvel
A intervenção de treinamento físico dura seis meses e inclui quatro a cinco sessões de treinamento aeróbico e duas de treinamento de força por semana, de acordo com as diretrizes da American Heart Association para pacientes com doença arterial coronariana. O grupo de estudo terá óculos virtuais ou dispositivo móvel para motivar e controlar o programa de treinamento de exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na capacidade de exercício
Prazo: Seis meses (linha de base e 6 meses)
Mudança na carga máxima durante o teste ergométrico (equivalentes metabólicos)
Seis meses (linha de base e 6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao exercício de reabilitação
Prazo: Semanalmente desde o início até seis meses
Treinamento realizado em relação ao treinamento prescrito ao longo de seis meses
Semanalmente desde o início até seis meses
Alteração no desvio padrão de intervalos normais a normais (SDNN) da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Seis meses (linha de base e 6 meses)
Mudança em 24 h SDNN (ms)
Seis meses (linha de base e 6 meses)
Alteração na frequência muito baixa (VLF) da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Seis meses (linha de base e 6 meses)
Mudança em 24 h VLF (ms^2)
Seis meses (linha de base e 6 meses)
Alteração na baixa frequência (LF) da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Seis meses (linha de base e 6 meses)
Mudança em 24 h LF (ms^2)
Seis meses (linha de base e 6 meses)
Alteração na alta frequência (HF) da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Seis meses (linha de base e 6 meses)
Alteração em 24 h HF (ms^2)
Seis meses (linha de base e 6 meses)
Alteração no expoente de escala fractal da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Seis meses (linha de base e 6 meses)
Mudança em 24 h Expoente de escala fractal (a.u.)
Seis meses (linha de base e 6 meses)
Alteração na sensibilidade do barorreflexo
Prazo: Seis meses (linha de base e 6 meses)
Alteração na sensibilidade do barorreflexo espontâneo pelo método espectral cruzado (ms/mmHg)
Seis meses (linha de base e 6 meses)
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Seis meses (linha de base e 6 meses)
Mudança na qualidade de vida medida pelo questionário 15-D
Seis meses (linha de base e 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oulu

Colaboradores

Business Finland

Investigadores

  • Investigador principal: Mikko P Tulppo, PhD, University of Oulu

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

5 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

5 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

12 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 281/2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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