Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировки на дому у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (VAPA-Oulu)

5 января 2022 г. обновлено: University of Oulu

Влияние виртуальной физиотерапии на физкультуру у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Исследователи предполагают, что программа тренировок под руководством виртуальных очков дополненной реальности или видео с экрана компьютера, используемого дома, улучшит мотивацию к тренировкам и приведет к лучшему выполнению упражнений по сравнению с текущей практикой. Основными задачами этого исследовательского проекта являются изучение влияния руководства по тренировкам с помощью новой технологии на 1) переносимость физической нагрузки, 2) соблюдение режима тренировок, 3) изменения вегетативной функции сердца и 4) качество жизни при остром коронарном синдроме. ОКС) больных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты исследования будут набраны из последовательных серий пациентов мужчин и женщин, поступивших в университетскую клинику Оулу по поводу острого коронарного синдрома (ОКС). Исследуемая популяция будет рандомизирована в контрольную группу (n = 25) и группу исследования (n = 25), соответствующих возрасту и полу. Для всех субъектов клиническое состояние, включая опросник качества жизни, измерения переносимости физической нагрузки и вегетативной функции, будет выполняться на исходном уровне и после тренировки. Программа тренировок составляет шесть месяцев для обеих групп в соответствии с действующими рекомендациями. Все пациенты получают подробный и персонализированный рецепт тренировок. Учебная группа будет иметь виртуальные очки дополненной реальности или компьютер с обучающим видео, чтобы мотивировать и контролировать выполнение упражнений дома.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Недавний (< 1 месяца) острый коронарный синдром

Критерий исключения:

  • Класс IV функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) (сердечная недостаточность)
  • нестабильная боль в груди (стенокардия, класс стенокардии 4 Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний)
  • Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)
  • имплантированный кардиовертер-дефибриллятор или кардиостимулятор (или плановый)
  • хроническая фибрилляция предсердий
  • скелетно-мышечное расстройство (невозможность участвовать в тренировках)
  • участие в конкурирующем клиническом исследовании
  • выраженный периферический атеросклероз
  • ретинопатия или невропатия
  • слабоумие
  • ожидаемая продолжительность жизни из-за другого серьезного заболевания < 2 лет или по любой другой причине, по которой пациент не может или не желает дать письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Текущие рекомендации по реабилитации
Физическая реабилитация в домашних условиях в соответствии с действующими рекомендациями. Тренировки ведутся и контролируются дневником.
Поведенческий: Текущие рекомендации по реабилитации
Вмешательство в программу тренировок длится шесть месяцев и включает от четырех до пяти аэробных и две силовые тренировки в неделю в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации для пациентов с ишемической болезнью сердца. Все пациенты будут иметь подробный и персонализированный дневник тренировок.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реабилитация под контролем мобильного устройства
Физическая реабилитация в домашних условиях в соответствии с действующими рекомендациями. Обучение проводится и контролируется с помощью виртуальных очков дополненной реальности или мобильного устройства.
Поведенческий: Реабилитация под контролем мобильного устройства
Вмешательство в программу тренировок длится шесть месяцев и включает от четырех до пяти аэробных и две силовые тренировки в неделю в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации для пациентов с ишемической болезнью сердца. Учебная группа будет иметь виртуальные очки или мобильное устройство для мотивации и контроля программы тренировок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение работоспособности
Временное ограничение: Шесть месяцев (базовый уровень и 6 месяцев)
Изменение максимальной нагрузки при пробе с физической нагрузкой (метаболические эквиваленты)
Шесть месяцев (базовый уровень и 6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к физической реабилитации
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня до шести месяцев
Проведенное обучение в соответствии с предписанным обучением в течение шести месяцев
Еженедельно от исходного уровня до шести месяцев
Изменение стандартного отклонения интервалов от нормы к норме (SDNN) вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Шесть месяцев (базовый уровень и 6 месяцев)
Изменение за 24 ч SDNN (мс)
Шесть месяцев (базовый уровень и 6 месяцев)
Изменение очень низкой частоты (VLF) вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Шесть месяцев (базовый уровень и 6 месяцев)
Изменение VLF за 24 ч (мс^2)
Шесть месяцев (базовый уровень и 6 месяцев)
Изменение низкой частоты (НЧ) вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Шесть месяцев (базовый уровень и 6 месяцев)
Изменение за 24 ч LF (мс^2)
Шесть месяцев (базовый уровень и 6 месяцев)
Изменение высокой частоты (ВЧ) вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Шесть месяцев (базовый уровень и 6 месяцев)
Изменение за 24 ч HF (мс^2)
Шесть месяцев (базовый уровень и 6 месяцев)
Изменение показателя фрактального масштабирования вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Шесть месяцев (базовый уровень и 6 месяцев)
Изменение за 24 часа Экспонента фрактального масштабирования (а.е.)
Шесть месяцев (базовый уровень и 6 месяцев)
Изменение чувствительности барорефлекса
Временное ограничение: Шесть месяцев (базовый уровень и 6 месяцев)
Изменение чувствительности спонтанного барорефлекса кросс-спектральным методом (мс/мм рт.ст.)
Шесть месяцев (базовый уровень и 6 месяцев)
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Шесть месяцев (базовый уровень и 6 месяцев)
Изменение качества жизни, измеренное с помощью опросника 15-D
Шесть месяцев (базовый уровень и 6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oulu

Соавторы

Business Finland

Следователи

  • Главный следователь: Mikko P Tulppo, PhD, University of Oulu

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 января 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 281/2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Текущие рекомендации по реабилитации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться