Entrenamiento de ejercicios en el hogar en pacientes cardíacos (VAPA-Oulu)
5 de enero de 2022 actualizado por: University of Oulu
Efectos de la fisioterapia virtual en el entrenamiento físico en pacientes cardíacos
Los investigadores plantean la hipótesis de que el programa de entrenamiento físico guiado por anteojos virtuales de realidad aumentada o por video de la pantalla de la computadora utilizada en el hogar mejorará la motivación en el entrenamiento físico y dará como resultado una adherencia superior al entrenamiento físico en comparación con la práctica actual.
Los objetivos principales de este proyecto de investigación son estudiar los efectos de la orientación del entrenamiento físico mediante tecnología novedosa sobre 1) la capacidad de ejercicio, 2) la adherencia al entrenamiento físico, 3) los cambios en la función autonómica cardíaca y 4) la calidad de vida en el síndrome coronario agudo ( pacientes con SCA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos del estudio serán reclutados de la serie consecutiva de pacientes de hombres y mujeres ingresados en el Hospital Universitario de Oulu debido a un síndrome coronario agudo (SCA).
La población del estudio se distribuirá aleatoriamente en un grupo de control (n=25) y un grupo de estudio (n=25) emparejados por edad y sexo.
Para todos los sujetos, el estado clínico, incluido el cuestionario de calidad de vida, la capacidad de ejercicio y las mediciones de la función autónoma, se realizarán al inicio del estudio y después del entrenamiento físico.
El programa de entrenamiento físico es de seis meses para ambos grupos de acuerdo con las pautas actuales.
Todos los pacientes dispondrán de una prescripción de entrenamiento detallada y personalizada.
El grupo de estudio dispondrá de gafas virtuales de realidad aumentada o ordenador con vídeo de entrenamiento para motivar y controlar la prescripción del entrenamiento físico en casa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90014
- University of Oulu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome coronario agudo reciente (< 1 mes)
Criterio de exclusión:
- Clase funcional IV de la New York Heart Association (NYHA) (insuficiencia cardíaca)
- dolor torácico inestable (angina de pecho, clasificación de angina de pecho clase 4 de la Canadian Cardiovascular Society)
- Infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST)
- desfibrilación cardioversora implantada o marcapasos (o planificada)
- fibrilación auricular crónica
- trastorno musculoesquelético (incapaz de participar en el entrenamiento físico)
- participación en un ensayo clínico competitivo
- aterosclerosis periférica severa
- retinopatía o neuropatía
- demencia
- esperanza de vida debido a otra enfermedad grave < 2 años o cualquier otra razón por la cual el paciente no puede o no quiere dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Pautas actuales de rehabilitación
Ejercicio de rehabilitación en casa según las directrices vigentes.
El entrenamiento es guiado y controlado por diario.
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La intervención de entrenamiento físico es de seis meses e incluye de cuatro a cinco sesiones de entrenamiento aeróbico y dos de fuerza a la semana de acuerdo con las pautas de la American Heart Association para pacientes con enfermedad de las arterias coronarias.
Todos los pacientes tendrán un diario de entrenamiento detallado y personalizado.
|
|
EXPERIMENTAL: Rehabilitación guiada por dispositivo móvil
Ejercicio de rehabilitación en casa según las directrices vigentes.
El entrenamiento es guiado y controlado por gafas virtuales de realidad aumentada o por dispositivo móvil.
|
La intervención de entrenamiento físico es de seis meses e incluye de cuatro a cinco sesiones de entrenamiento aeróbico y dos de fuerza a la semana de acuerdo con las pautas de la American Heart Association para pacientes con enfermedad de las arterias coronarias.
El grupo de estudio dispondrá de gafas virtuales o dispositivo móvil para motivar y controlar el programa de entrenamiento de ejercicios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Seis meses (línea base y 6 meses)
|
Cambio en la carga máxima durante la prueba de esfuerzo (equivalentes metabólicos)
|
Seis meses (línea base y 6 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia al ejercicio de rehabilitación
Periodo de tiempo: Semanalmente desde el inicio hasta los seis meses
|
Formación realizada en relación con la formación prescrita durante seis meses
|
Semanalmente desde el inicio hasta los seis meses
|
|
Cambio en la desviación estándar de los intervalos normales a normales (SDNN) de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Seis meses (línea base y 6 meses)
|
Cambio en 24 h SDNN (ms)
|
Seis meses (línea base y 6 meses)
|
|
Cambio en la frecuencia muy baja (VLF) de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Seis meses (línea base y 6 meses)
|
Cambio en VLF de 24 h (ms^2)
|
Seis meses (línea base y 6 meses)
|
|
Cambio en la baja frecuencia (LF) de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Seis meses (línea base y 6 meses)
|
Cambio en LF de 24 h (ms^2)
|
Seis meses (línea base y 6 meses)
|
|
Cambio en la alta frecuencia (HF) de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Seis meses (línea base y 6 meses)
|
Cambio en 24 h HF (ms^2)
|
Seis meses (línea base y 6 meses)
|
|
Cambio en el exponente de escala fractal de la variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Seis meses (línea base y 6 meses)
|
Cambio en 24 h Exponente de escala fractal (a.u.)
|
Seis meses (línea base y 6 meses)
|
|
Cambio en la sensibilidad barorrefleja
Periodo de tiempo: Seis meses (línea base y 6 meses)
|
Cambio en la sensibilidad barorrefleja espontánea por método de espectro cruzado (ms/mmHg)
|
Seis meses (línea base y 6 meses)
|
|
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Seis meses (línea base y 6 meses)
|
Cambio en la calidad de vida medida por el cuestionario 15-D
|
Seis meses (línea base y 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mikko P Tulppo, PhD, University of Oulu
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
5 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 281/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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