Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserad träningsträning för hjärtpatienter (VAPA-Oulu)

5 januari 2022 uppdaterad av: University of Oulu

Effekter av virtuell fysioterapi på träningsträning hos hjärtpatienter

Utredarna antar att träningsprogram styrt av virtuella augmented reality-glasögon eller av video från datorskärm som används hemma kommer att förbättra motivationen till träning och resultera i överlägsen följsamhet till träningsträning jämfört med nuvarande praxis. De primära målen för detta forskningsprojekt är att studera effekterna av träningsvägledning med hjälp av ny teknologi på 1) träningskapacitet, 2) följsamhet till träning, 3) förändringar i hjärtats autonoma funktion och 4) livskvalitet vid akut koronarsyndrom ( ACS) patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna i studien kommer att rekryteras från de på varandra följande patienterna av män och kvinnor som är inlagda på Uleåborgs universitetssjukhus på grund av ett akut koronarsyndrom (ACS). Studiepopulationen kommer att randomiseras i kontrollgrupp (n=25) och studiegrupp (n=25) matchade med ålder och kön. För alla försökspersoner kommer klinisk status inklusive frågeformulär för livskvalitet, träningskapacitet och autonoma funktionsmätningar att utföras vid baslinjen och efter träningsträning. Träningsprogram är sex månader för båda grupperna enligt gällande riktlinjer. Alla patienter kommer att få en detaljerad och personlig träningsrecept. Studiegruppen kommer att ha virtuella augmented reality-glasögon eller dator med träningsvideo för att motivera och kontrollera träningsrecept hemma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90014
        • University of Oulu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen (< 1 månad) akut kranskärlssyndrom

Exklusions kriterier:

  • New York Heart Association (NYHA) funktionsklassificering klass IV (hjärtsvikt)
  • instabil bröstsmärta (angina pectoris, Canadian Cardiovascular Society gradering av angina pectoris klass 4)
  • Hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning (STEMI)
  • implanterad cardioverter defibrillering eller pacemaker (eller planerad)
  • kroniskt förmaksflimmer
  • muskuloskeletala störningar (kan inte delta i träningsträning)
  • deltagande i konkurrerande klinisk prövning
  • allvarlig perifer ateroskleros
  • retinopati eller neuropati
  • demens
  • förväntad livslängd på grund av annan allvarlig sjukdom < 2 år eller någon annan anledning till att patienten inte kan eller vill lämna skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Nuvarande riktlinjer rehabilitering
Träna rehabilitering i hemmet enligt gällande riktlinjer. Träningen styrs och styrs av dagbok.
Beteende: Nuvarande riktlinjer rehabilitering
Träningsinsatsen är sex månader och omfattar fyra till fem aerobics- och två styrketräningspass i veckan enligt American Heart Associations riktlinjer för patienter med kranskärlssjukdom. Alla patienter kommer att ha en detaljerad och personlig träningsdagbok.
EXPERIMENTELL: Mobil enhetsguided rehabilitering
Träna rehabilitering i hemmet enligt gällande riktlinjer. Träningen styrs och styrs av virtuella augmented reality-glasögon eller av mobil enhet.
Beteende: Mobil enhetsguided rehabilitering
Träningsinsatsen är sex månader och omfattar fyra till fem aerobics- och två styrketräningspass i veckan enligt American Heart Associations riktlinjer för patienter med kranskärlssjukdom. Studiegruppen kommer att ha virtuella glasögon eller mobil enhet för att motivera och kontrollera träningsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i träningskapacitet
Tidsram: Sex månader (baslinje och 6 månader)
Förändring av maximal belastning under träningsstresstest (metaboliska ekvivalenter)
Sex månader (baslinje och 6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till träningsrehabilitering
Tidsram: Varje vecka från baslinjen till sex månader
Genomförd utbildning i förhållande till föreskriven utbildning under ett halvår
Varje vecka från baslinjen till sex månader
Förändring i standardavvikelsen för normala till normala intervall (SDNN) för hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Sex månader (baslinje och 6 månader)
Ändring inom 24 h SDNN (ms)
Sex månader (baslinje och 6 månader)
Förändring i mycket låg frekvens (VLF) av hjärtfrekvensvariation
Tidsram: Sex månader (baslinje och 6 månader)
Ändring i 24 h VLF (ms^2)
Sex månader (baslinje och 6 månader)
Förändring i låg frekvens (LF) av hjärtfrekvensvariation
Tidsram: Sex månader (baslinje och 6 månader)
Ändring på 24 h LF (ms^2)
Sex månader (baslinje och 6 månader)
Förändring i hög frekvens (HF) av hjärtfrekvensvariation
Tidsram: Sex månader (baslinje och 6 månader)
Ändring på 24 h HF (ms^2)
Sex månader (baslinje och 6 månader)
Förändring i fraktal skalningsexponent för hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Sex månader (baslinje och 6 månader)
Förändring i 24 timmars fraktalskalningsexponent (a.u.)
Sex månader (baslinje och 6 månader)
Förändring i baroreflex-känslighet
Tidsram: Sex månader (baslinje och 6 månader)
Förändring i spontan baroreflexkänslighet genom tvärspektral metod (ms/mmHg)
Sex månader (baslinje och 6 månader)
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Sex månader (baslinje och 6 månader)
Förändring i livskvalitet mätt med 15-D frågeformulär
Sex månader (baslinje och 6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oulu

Samarbetspartners

Business Finland

Utredare

  • Huvudutredare: Mikko P Tulppo, PhD, University of Oulu

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

5 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

12 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 281/2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Nuvarande riktlinjer rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera