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Home-based Exercise Training bei Herzpatienten (VAPA-Oulu)

5. Januar 2022 aktualisiert von: University of Oulu

Auswirkungen der virtuellen Physiotherapie auf das Bewegungstraining bei Herzpatienten

Die Forscher gehen davon aus, dass das Trainingsprogramm, das von einer Virtual-Augmented-Reality-Brille oder einem Video vom Computerbildschirm, der zu Hause verwendet wird, geleitet wird, die Motivation für das Trainingstraining verbessert und zu einer besseren Einhaltung des Trainingstrainings im Vergleich zur derzeitigen Praxis führt. Die Hauptziele dieses Forschungsprojekts sind die Untersuchung der Auswirkungen der Trainingsführung durch neuartige Technologie auf 1) die Trainingskapazität, 2) die Einhaltung des Trainings, 3) Veränderungen der kardialen autonomen Funktion und 4) die Lebensqualität bei akutem Koronarsyndrom ( ACS)-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden der Studie werden aus der konsekutiven Serie von Patienten von Männern und Frauen rekrutiert, die aufgrund eines akuten Koronarsyndroms (ACS) in das Universitätskrankenhaus Oulu aufgenommen wurden. Die Studienpopulation wird randomisiert in eine Kontrollgruppe (n=25) und eine Studiengruppe (n=25) aufgeteilt, die nach Alter und Geschlecht abgeglichen werden. Für alle Probanden werden der klinische Status, einschließlich eines Fragebogens zur Lebensqualität, Messungen der körperlichen Leistungsfähigkeit und der autonomen Funktion, zu Studienbeginn und nach dem körperlichen Training durchgeführt. Das Bewegungstrainingsprogramm beträgt für beide Gruppen nach aktuellen Richtlinien sechs Monate. Alle Patienten erhalten ein detailliertes und personalisiertes Trainingsrezept. Die Studiengruppe verfügt über eine virtuelle Augmented-Reality-Brille oder einen Computer mit Trainingsvideo, um die Trainingsvorschrift zu Hause zu motivieren und zu kontrollieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Oulu, Finnland, 90014
        • University of Oulu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelles (< 1 Monat) akutes Koronarsyndrom

Ausschlusskriterien:

  • New York Heart Association (NYHA) funktionelle Klassifikation Klasse IV (Herzinsuffizienz)
  • instabiler Brustschmerz (Angina pectoris, Einstufung der Canadian Cardiovascular Society für Angina pectoris Klasse 4)
  • Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI)
  • implantierter Kardioverter Defibrillation oder Schrittmacher (oder geplant)
  • chronisches Vorhofflimmern
  • Muskel-Skelett-Erkrankung (nicht in der Lage, an einem Bewegungstraining teilzunehmen)
  • Teilnahme an konkurrierenden klinischen Studien
  • schwere periphere Atherosklerose
  • Retinopathie oder Neuropathie
  • Demenz
  • Lebenserwartung aufgrund einer anderen schweren Krankheit < 2 Jahre oder aus einem anderen Grund, warum der Patient nicht in der Lage oder nicht bereit ist, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Aktuelle Leitlinien Rehabilitation
Bewegungsrehabilitation zu Hause nach aktuellen Richtlinien. Das Training wird durch ein Tagebuch geführt und gesteuert.
Verhalten: Aktuelle Leitlinien Rehabilitation
Die Trainingsintervention dauert sechs Monate und umfasst vier bis fünf Aerobic- und zwei Krafttrainingseinheiten pro Woche gemäß den Richtlinien der American Heart Association für Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Alle Patienten erhalten ein detailliertes und personalisiertes Trainingstagebuch.
EXPERIMENTAL: Mobile gerätegeführte Rehabilitation
Bewegungsrehabilitation zu Hause nach aktuellen Richtlinien. Das Training wird von einer virtuellen Augmented-Reality-Brille oder einem mobilen Gerät angeleitet und gesteuert.
Verhalten: Mobile gerätegeführte Rehabilitation
Die Trainingsintervention dauert sechs Monate und umfasst vier bis fünf Aerobic- und zwei Krafttrainingseinheiten pro Woche gemäß den Richtlinien der American Heart Association für Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Die Studiengruppe verfügt über eine virtuelle Brille oder ein mobiles Gerät, um das Trainingsprogramm zu motivieren und zu steuern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Trainingskapazität
Zeitfenster: Sechs Monate (Baseline und 6 Monate)
Änderung der maximalen Belastung während des Belastungstests (metabolische Äquivalente)
Sechs Monate (Baseline und 6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Bewegungsrehabilitation
Zeitfenster: Wöchentlich von der Grundlinie bis zu sechs Monaten
Realisierte Ausbildung in Bezug auf die vorgeschriebene Ausbildung über sechs Monate
Wöchentlich von der Grundlinie bis zu sechs Monaten
Änderung der Standardabweichung von Normal-zu-Normal-Intervallen (SDNN) der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Sechs Monate (Baseline und 6 Monate)
Veränderung in 24 h SDNN (ms)
Sechs Monate (Baseline und 6 Monate)
Änderung der sehr niedrigen Frequenz (VLF) der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Sechs Monate (Baseline und 6 Monate)
Veränderung in 24 h VLF (ms^2)
Sechs Monate (Baseline und 6 Monate)
Änderung der Niederfrequenz (LF) der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Sechs Monate (Baseline und 6 Monate)
Veränderung in 24 h LF (ms^2)
Sechs Monate (Baseline und 6 Monate)
Änderung der Hochfrequenz (HF) der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Sechs Monate (Baseline und 6 Monate)
Veränderung in 24 h HF (ms^2)
Sechs Monate (Baseline und 6 Monate)
Änderung des fraktalen Skalierungsexponenten der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Sechs Monate (Baseline und 6 Monate)
Änderung des 24-Stunden-Fraktal-Skalierungsexponenten (a.u.)
Sechs Monate (Baseline und 6 Monate)
Veränderung der Baroreflex-Empfindlichkeit
Zeitfenster: Sechs Monate (Baseline und 6 Monate)
Veränderung der spontanen Baroreflexempfindlichkeit durch Kreuzspektralmethode (ms/mmHg)
Sechs Monate (Baseline und 6 Monate)
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Sechs Monate (Baseline und 6 Monate)
Veränderung der Lebensqualität gemessen durch 15-D-Fragebogen
Sechs Monate (Baseline und 6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oulu

Mitarbeiter

Business Finland

Ermittler

  • Hauptermittler: Mikko P Tulppo, PhD, University of Oulu

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 281/2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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