Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening wysiłkowy w domu u pacjentów z chorobami serca (VAPA-Oulu)

5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University of Oulu

Wpływ wirtualnej fizjoterapii na trening fizyczny u pacjentów z chorobami serca

Badacze postawili hipotezę, że program ćwiczeń fizycznych prowadzony przez okulary wirtualnej rzeczywistości rozszerzonej lub wideo z ekranu komputera używanego w domu poprawi motywację do treningu fizycznego i zaowocuje lepszym przestrzeganiem treningu fizycznego w porównaniu z obecną praktyką. Głównymi celami tego projektu badawczego jest zbadanie wpływu wskazówek dotyczących treningu wysiłkowego za pomocą nowatorskiej technologii na 1) wydolność wysiłkową, 2) przestrzeganie zaleceń dotyczących treningu fizycznego, 3) zmiany w autonomicznej funkcji serca oraz 4) jakość życia w ostrym zespole wieńcowym ( OZW) pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby badane będą rekrutowane z kolejnych serii pacjentów kobiet i mężczyzn przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Oulu z powodu ostrego zespołu wieńcowego (OZW). Badana populacja zostanie losowo podzielona na grupę kontrolną (n=25) i grupę badawczą (n=25) dobraną pod względem wieku i płci. W przypadku wszystkich pacjentów stan kliniczny, w tym kwestionariusz jakości życia, pomiary wydolności wysiłkowej i funkcji autonomicznych zostaną przeprowadzone na początku badania i po treningu wysiłkowym. Program ćwiczeń fizycznych wynosi sześć miesięcy dla obu grup zgodnie z aktualnymi wytycznymi. Wszyscy pacjenci otrzymają szczegółową i spersonalizowaną receptę treningową. Grupa badawcza będzie miała okulary wirtualnej rzeczywistości rozszerzonej lub komputer z filmem szkoleniowym, aby motywować i kontrolować zalecenia dotyczące ćwiczeń w domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90014
        • University of Oulu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawno przebyty (< 1 miesiąca) ostry zespół wieńcowy

Kryteria wyłączenia:

  • Klasyfikacja czynnościowa New York Heart Association (NYHA) klasa IV (niewydolność serca)
  • niestabilny ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa, stopień 4 stopnia dławicy piersiowej wg Canadian Cardiovascular Society)
  • Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
  • wszczepiony kardiowerter-defibrylacja lub rozrusznik serca (lub planowany)
  • przewlekłe migotanie przedsionków
  • zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (brak możliwości uczestniczenia w treningu fizycznym)
  • udział w konkurencyjnym badaniu klinicznym
  • ciężka miażdżyca tętnic obwodowych
  • retinopatia lub neuropatia
  • demencja
  • oczekiwana długość życia z powodu innej poważnej choroby < 2 lata lub z jakiegokolwiek innego powodu, dla którego pacjent nie może lub nie chce wyrazić pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Aktualne wytyczne rehabilitacyjne
Ćwicz rehabilitację w domu według aktualnych wytycznych. Trening jest prowadzony i kontrolowany przez dziennik.
Behawioralne: Aktualne wytyczne rehabilitacyjne
Interwencja w zakresie ćwiczeń fizycznych trwa sześć miesięcy i obejmuje cztery do pięciu sesji aerobowych i dwie sesje treningu siłowego tygodniowo, zgodnie z wytycznymi American Heart Association dla pacjentów z chorobą wieńcową. Wszyscy pacjenci będą mieli szczegółowy i spersonalizowany dziennik treningów.
EKSPERYMENTALNY: Rehabilitacja sterowana urządzeniem mobilnym
Ćwicz rehabilitację w domu według aktualnych wytycznych. Trening jest prowadzony i kontrolowany przez okulary wirtualnej rzeczywistości rozszerzonej lub urządzenie mobilne.
Behawioralne: Rehabilitacja sterowana urządzeniem mobilnym
Interwencja w zakresie ćwiczeń fizycznych trwa sześć miesięcy i obejmuje cztery do pięciu sesji aerobowych i dwie sesje treningu siłowego tygodniowo, zgodnie z wytycznymi American Heart Association dla pacjentów z chorobą wieńcową. Grupa badawcza będzie miała wirtualne okulary lub urządzenie mobilne do motywowania i kontrolowania programu ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: Sześć miesięcy (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
Zmiana obciążenia maksymalnego podczas próby wysiłkowej (ekwiwalenty metaboliczne)
Sześć miesięcy (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie rehabilitacji ruchowej
Ramy czasowe: Co tydzień od wartości początkowej do sześciu miesięcy
Zrealizowane szkolenie w stosunku do zaleconego szkolenia w ciągu sześciu miesięcy
Co tydzień od wartości początkowej do sześciu miesięcy
Zmiana odchylenia standardowego przedziałów normalnych do normalnych (SDNN) zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Sześć miesięcy (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
Zmiana w ciągu 24 godzin SDNN (ms)
Sześć miesięcy (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
Zmiana bardzo niskiej częstotliwości (VLF) zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Sześć miesięcy (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
Zmiana w ciągu 24 godzin VLF (ms^2)
Sześć miesięcy (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
Zmiana niskiej częstotliwości (LF) zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Sześć miesięcy (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
Zmiana w ciągu 24 godzin LF (ms^2)
Sześć miesięcy (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
Zmiana wysokiej częstotliwości (HF) zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Sześć miesięcy (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
Zmiana w 24 h HF (ms^2)
Sześć miesięcy (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
Zmiana wykładnika skalowania fraktalnego zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Sześć miesięcy (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
Zmiana w ciągu 24 godzin Fraktalny wykładnik skalowania (j.m.)
Sześć miesięcy (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
Zmiana wrażliwości baroreceptorów
Ramy czasowe: Sześć miesięcy (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
Zmiana spontanicznej czułości baroreceptorów metodą cross-spektralną (ms/mmHg)
Sześć miesięcy (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)
Zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem 15-D
Sześć miesięcy (poziom wyjściowy i 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oulu

Współpracownicy

Business Finland

Śledczy

  • Główny śledczy: Mikko P Tulppo, PhD, University of Oulu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 281/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Aktualne wytyczne rehabilitacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj