Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotikäyttöinen harjoittelu sydänpotilaille (VAPA-Oulu)

keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of Oulu

Virtuaalisen fysioterapian vaikutukset sydänpotilaiden harjoitteluun

Tutkijat olettavat, että virtuaalisten lisätyn todellisuuden lasien tai kotona käytettävän tietokoneen näytön videon ohjaama harjoitteluohjelma parantaa motivaatiota harjoitteluun ja johtaa nykyiseen käytäntöön verrattuna parempaan harjoitteluun sitoutumiseen. Tämän tutkimusprojektin ensisijaisena tavoitteena on tutkia uuden teknologian harjoitusohjauksen vaikutuksia 1) harjoituskykyyn, 2) harjoittelun noudattamiseen, 3) sydämen autonomisen toiminnan muutoksiin ja 4) elämänlaatuun akuutissa koronaarioireyhtymässä ( ACS) potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittavat rekrytoidaan peräkkäisistä miesten ja naisten potilassarjasta, joka on otettu Oulun yliopistolliseen sairaalaan akuutin sepelvaltimotaudin (ACS) vuoksi. Tutkimuspopulaatio satunnaistetaan kontrolliryhmään (n=25) ja tutkimusryhmään (n=25) iän ja sukupuolen mukaan. Kaikille koehenkilöille kliininen tila, mukaan lukien elämänlaatukysely, harjoituskapasiteetti ja autonomisten toimintojen mittaukset, suoritetaan lähtötilanteessa ja harjoittelun jälkeen. Harjoitusohjelma on molemmille ryhmille kuusi kuukautta voimassa olevien ohjeiden mukaan. Kaikille potilaille tulee yksityiskohtainen ja henkilökohtainen koulutusresepti. Opintoryhmällä on virtuaaliset lisätyn todellisuuden lasit tai tietokone harjoitusvideolla motivoimaan ja hallitsemaan harjoitusreseptiä kotona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Oulu, Suomi, 90014
        • University of Oulu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäinen (< 1 kuukausi) akuutti sepelvaltimotauti

Poissulkemiskriteerit:

  • New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokitteluluokka IV (sydämen vajaatoiminta)
  • epävakaa rintakipu (angina pectoris, Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen angina pectoris luokka 4)
  • ST-segmentin nousu sydäninfarkti (STEMI)
  • implantoitu kardiovertteridefibrillointi tai sydämentahdistin (tai suunniteltu)
  • krooninen eteisvärinä
  • tuki- ja liikuntaelinhäiriö (ei voi osallistua harjoitteluun)
  • osallistuminen kilpaileviin kliinisiin tutkimuksiin
  • vakava perifeerinen ateroskleroosi
  • retinopatia tai neuropatia
  • dementia
  • elinajanodote muusta vakavasta sairaudesta < 2 vuotta tai muusta syystä, jonka vuoksi potilas ei pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Nykyiset kuntoutusohjeet
Harjoittele kuntoutusta kotona nykyisten ohjeiden mukaan. Koulutusta ohjataan ja ohjataan päiväkirjan avulla.
Käyttäytyminen: Nykyiset kuntoutusohjeet
Harjoitteluinterventio on kuusi kuukautta ja sisältää neljästä viiteen aerobista ja kaksi voimaharjoittelua viikossa American Heart Associationin sepelvaltimotautipotilaiden ohjeiden mukaisesti. Kaikilla potilailla on yksityiskohtainen ja henkilökohtainen harjoituspäiväkirja.
KOKEELLISTA: Mobiililaitteiden ohjattu kuntoutus
Harjoittele kuntoutusta kotona nykyisten ohjeiden mukaan. Koulutusta ohjataan ja ohjataan virtuaalisilla lisätyn todellisuuden laseilla tai mobiililaitteella.
Käyttäytyminen: Mobiililaitteiden ohjattu kuntoutus
Harjoitteluinterventio on kuusi kuukautta ja sisältää neljästä viiteen aerobista ja kaksi voimaharjoittelua viikossa American Heart Associationin sepelvaltimotautipotilaiden ohjeiden mukaisesti. Opintoryhmällä on virtuaalilasit tai mobiililaite harjoitusohjelman motivoimiseksi ja ohjaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta (perustilanne ja 6 kuukautta)
Maksimikuormituksen muutos rasitustestin aikana (aineenvaihduntaekvivalentit)
Kuusi kuukautta (perustilanne ja 6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikuntakuntoutuksen noudattaminen
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötasosta kuuteen kuukauteen
Toteutettu koulutus suhteessa määrättyyn koulutukseen kuuden kuukauden aikana
Viikoittain lähtötasosta kuuteen kuukauteen
Muutos sydämen lyöntitiheyden vaihteluvälien keskihajonnassa (SDNN).
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta (perustilanne ja 6 kuukautta)
Muutos 24 h SDNN:ssä (ms)
Kuusi kuukautta (perustilanne ja 6 kuukautta)
Muutos sydämen sykkeen vaihtelun erittäin alhaisessa taajuudessa (VLF).
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta (perustilanne ja 6 kuukautta)
Muutos 24 tunnin VLF:ssä (ms^2)
Kuusi kuukautta (perustilanne ja 6 kuukautta)
Muutos sykevaihtelun matalassa taajuudessa (LF).
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta (perustilanne ja 6 kuukautta)
Muutos 24 h LF:ssä (ms^2)
Kuusi kuukautta (perustilanne ja 6 kuukautta)
Muutos sykevaihtelun korkeassa taajuudessa (HF).
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta (perustilanne ja 6 kuukautta)
Muutos 24 tunnin HF:ssä (ms^2)
Kuusi kuukautta (perustilanne ja 6 kuukautta)
Muutos sykkeen vaihtelun fraktaaliskaalauseksponentissa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta (perustilanne ja 6 kuukautta)
Muutos 24 tunnin fraktaalien skaalauseksponentissa (a.u.)
Kuusi kuukautta (perustilanne ja 6 kuukautta)
Muutos barorefleksiherkkyydessä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta (perustilanne ja 6 kuukautta)
Muutos spontaanin barorefleksin herkkyydessä ristispektrimenetelmällä (ms/mmHg)
Kuusi kuukautta (perustilanne ja 6 kuukautta)
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta (perustilanne ja 6 kuukautta)
Elämänlaadun muutos mitattuna 15-D-kyselyllä
Kuusi kuukautta (perustilanne ja 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oulu

Yhteistyökumppanit

Business Finland

Tutkijat

  • Päätutkija: Mikko P Tulppo, PhD, University of Oulu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 281/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Nykyiset kuntoutusohjeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa