评估 111In 帕尼单抗对头颈癌淋巴结分期的影响

主要目标：

I. 评估铟 111 帕尼单抗 (111In-panitumumab) 作为分子显像剂在 HNSCC 患者中的安全性。

次要目标：

I. 比较在手术当天通过全身注射 111In-帕尼单抗与在手术时使用光学染料进行常规局部注射来识别前哨淋巴结的敏感性和特异性。

探索目标：

I. 确定全身注射 111In-帕尼单抗是否可以在术前 SPECT/CT 上识别肿瘤阳性淋巴结。

二。 当术前影像学信息（例如，氟脱氧葡萄糖 F 18 [18F-FDG] 正电子发射断层扫描 [PET]/CT 和/或磁共振成像 [MRI]）数据可用时：

IIa.评估 111In-帕尼单抗 SPECT/CT 结果的敏感性、特异性和阴性预测值与术前 MRI 在识别转移淋巴结方面的敏感性、特异性和阴性预测值（组织病理学结果将作为金标准）。

IIb.评估 111In-panitumumab SPECT/CT 结果与术前 18F-FDG PET/CT 识别转移淋巴结的敏感性、特异性和阴性预测值的敏感性、特异性和阴性预测值（组织病理学结果将作为金标准).

大纲：

患者在 15 分钟内静脉内 (IV) 接受负荷剂量的帕尼单抗，然后在第 0 天接受 111In-帕尼单抗静脉推注。然后患者在第 1 天和标准护理手术日之间（直至第 5 天）接受 SPECT/CT 扫描。 在标准护理手术期间，患者根据外科医生的偏好接受局部注射光学染料，并进行术中和近红外 (NIR) 成像。 如果有指征，患者还会在筛查期间、第 0 天和第 15 天进行筛查和心电图 (ECG) 采集血样。

在最后一次研究药物给药后对患者进行长达 15 天的随访。