不同文件系统在术后疼痛中的比较评估
2018年12月19日 更新者：Mustafa Murat Koçak、Bulent Ecevit University
不同文件系统在术后疼痛中的比较评估：随机临床研究
术后疼痛是根管治疗的常见并发症。 根尖冲洗液和碎屑（包括细菌和坏死组织）的挤出可能导致术后疼痛、根尖周炎和突然发作。 仪器技术和文件设计可能会影响碎屑挤出量。
本研究的目的是评估器械技术对单次根管治疗后术后疼痛发生率和强度的影响。
研究概览
详细说明
60 名具有根管治疗适应症且单根管治疗的患者被纳入研究。
根据使用的根管器械技术，患者被随机分为 2 组。
在第 1 组； ProTaper Next (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland) 具有旋转运动的器械，在第 2 组中 TF Adaptive (SybronEndo, Orange, CA) 具有自适应运动的器械用于根管治疗。
根管治疗在一次就诊中进行，术后疼痛的严重程度通过四点疼痛强度量表进行评估。
在 12、24 和 48 小时通过电话呼叫所有参与者以获得疼痛评分。
使用 Mann Whitney-U、Friedman 和 Wilcoxon 测试分析数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zonguldak、火鸡
- Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
转诊至牙科诊所进行牙髓治疗的患者
描述
纳入标准：
- 有根管治疗指征
- 单根管
排除标准：
- 以前治疗过的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
根管治疗将由 ProTaper Next 仪器完成旋转运动
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根管器械
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第 2 组
根管治疗将通过具有自适应运动的 TF 自适应仪器完成。
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根管器械
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：2天
|
根管器械植入后发生的术后疼痛，使用名为“四点疼痛强度量表”的常用量表测量疼痛强度。 术后指导患者根据无痛和剧烈疼痛之间的状态量表来表达他们的疼痛。 该量表由 1-4 之间的 4 个分数组成。 疼痛类别如下；
较高的值代表更多的疼痛强度。 |
2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月10日
研究完成 (实际的)
2018年10月5日
研究注册日期
首次提交
2018年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月15日
首次发布 (实际的)
2018年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月19日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ProTaper 下一步的临床试验
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