Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena porównawcza różnych systemów pilników w bólu pooperacyjnym

19 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Mustafa Murat Koçak, Bulent Ecevit University

Ocena porównawcza różnych systemów pilników w bólu pooperacyjnym: randomizowane badanie kliniczne

Ból pooperacyjny jest częstym powikłaniem leczenia kanałowego. Ekstruzja wierzchołka płynu irygacyjnego i resztek, w tym bakterii i tkanki martwiczej, może prowadzić do bólu pooperacyjnego, zapalenia okołowierzchołkowego i zaostrzeń. Technika oprzyrządowania i konstrukcja pilnika mogą wpływać na ilość wyciskanych szczątków.

Celem pracy była ocena wpływu techniki instrumentacji na częstość występowania i nasilenie bólu pooperacyjnego po jednowizytowym leczeniu kanałowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 60 pacjentów ze wskazaniami do leczenia kanałowego i jednym kanałem korzeniowym. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 2 grup w zależności od zastosowanej techniki opracowania kanałów korzeniowych. W grupie 1; Do leczenia kanałowego zastosowano narzędzia ProTaper Next (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Szwajcaria) z ruchem obrotowym, w grupie 2 TF Adaptive (SybronEndo, Orange, CA) z ruchem adaptacyjnym. Leczenie kanałowe przeprowadzono na jednej wizycie, a nasilenie bólu pooperacyjnego oceniano za pomocą czterostopniowej skali natężenia bólu. Wszyscy uczestnicy zostali wezwani telefonicznie o godzinie 12, 24 i 48 w celu uzyskania oceny bólu. Dane analizowano za pomocą testów Manna Whitneya-U, Friedmana i Wilcoxona.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Zonguldak, Indyk
        • Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów kierowanych do poradni stomatologicznej w celu leczenia endodontycznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ze wskazaniem do leczenia kanałowego
  • pojedynczy kanał korzeniowy

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniej leczony ząb

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Leczenie kanałowe uzupełnią instrumenty ProTaper Next z ruchem obrotowym
Procedura: ProTaper następny
Narzędzie do kanałów korzeniowych
Grupa 2
Leczenie kanałowe zostanie zakończone instrumentami TF Adaptive z ruchem adaptacyjnym.
Procedura: Adaptacyjny TF
Narzędzie do kanałów korzeniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 dni

Ból pooperacyjny, który pojawia się po opracowaniu kanałów korzeniowych i jest mierzony za pomocą powszechnie stosowanej skali zwanej „czteropunktową skalą natężenia bólu”. Pacjenci zostali poinstruowani po operacji, aby wyrażali swój ból zgodnie z ustaloną skalą od braku bólu do silnego bólu.

Skala składa się z 4 punktów w przedziale od 1 do 4. Kategorie bólu były następujące;

  1. bez bólu;
  2. łagodny ból (lekki dyskomfort, brak konieczności leczenia);
  3. umiarkowany ból (ból uśmierzany przez leki);
  4. silny ból (ból i/lub obrzęk nie ustępują po zastosowaniu prostych leków przeciwbólowych i konieczna jest nieplanowana wizyta). Dla pacjentów bez bólu punktacja 1, dla pacjentów z niewielkim bólem w przypadku braku leczenia punktacja 2 i punktacja 3 w przypadku konieczności jakiegokolwiek leczenia z powodu umiarkowanego bólu i punktacja 4 dla pacjentów z silnym bólem z koniecznością nieplanowego wizyta została przyjęta.

Wyższe wartości oznaczają większą intensywność bólu.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BEU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ProTaper następny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj