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Évaluation comparative de différents systèmes de fichiers dans la douleur postopératoire

19 décembre 2018 mis à jour par: Mustafa Murat Koçak, Bulent Ecevit University

Évaluation comparative de différents systèmes de fichiers dans la douleur postopératoire : étude clinique randomisée

La douleur postopératoire est une complication fréquente associée au traitement radiculaire. L'extrusion apicale de l'irrigant et des débris, y compris les bactéries et les tissus nécrotiques, peut entraîner des douleurs postopératoires, une inflammation périapicale et des poussées. La technique d'instrumentation et la conception de la lime peuvent affecter la quantité d'extrusion de débris.

Le but de cette étude était d'évaluer l'influence des techniques d'instrumentation sur l'incidence et l'intensité de la douleur postopératoire après traitement canalaire en une seule visite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante patients ayant une indication de traitement de canal et un traitement de canal unique ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été répartis au hasard en 2 groupes selon la technique d'instrumentation canalaire utilisée. Dans le groupe 1 ; Les instruments ProTaper Next (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse) à mouvement de rotation, dans le groupe 2 Les instruments TF Adaptive (SybronEndo, Orange, CA) à mouvement adaptatif ont été utilisés pour les traitements canalaires. Le traitement radiculaire a été effectué en une seule visite et la sévérité de la douleur postopératoire a été évaluée via une échelle d'intensité de la douleur en quatre points. Tous les participants ont été appelés par téléphone à 12h, 24h et 48h pour obtenir les scores de douleur. Les données ont été analysées à l'aide des tests de Mann Whitney-U, Friedman et Wilcoxon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Zonguldak, Turquie
        • Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients référés à une clinique dentaire pour un traitement endodontique

La description

Critère d'intégration:

  • ayant une indication de traitement de canal
  • canal radiculaire unique

Critère d'exclusion:

  • dent préalablement traitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Les traitements radiculaires seront complétés par les instruments ProTaper Next avec mouvement de rotation
Procédure: ProTaper Suivant
Instrument canalaire
Groupe 2
Les traitements de canal radiculaire seront complétés TF Instruments adaptatifs avec mouvement adaptatif.
Procédure: TF adaptatif
Instrument canalaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post opératoire
Délai: 2 jours

Douleur postopératoire qui survient après l'instrumentation du canal radiculaire et mesurée avec une échelle couramment utilisée appelée «échelle d'intensité de la douleur en quatre points» pour l'intensité de la douleur. Les patients ont été invités en postopératoire à exprimer leur douleur selon l'échelle de stade allant de l'absence de douleur à la douleur intense.

L'échelle se compose de 4 scores allant de 1 à 4. Les catégories de douleur étaient les suivantes ;

  1. pas de douleur;
  2. douleur légère (léger inconfort, pas besoin de traitement);
  3. douleur modérée (douleur soulagée par des médicaments);
  4. douleur intense (douleur et/ou enflure non soulagée par une simple médication analgésique et visite imprévue requise). Pour les patients sans douleur score 1, pour les patients ayant une légère douleur en cas d'absence de médicament score 2, et score 3 en cas de nécessité de médicament en raison d'une douleur modérée, et score 4 pour les patients ayant une douleur intense avec nécessité d'une prise en charge non programmée visite ont été acceptées.

Les valeurs les plus élevées représentent une plus grande intensité de la douleur.
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bulent Ecevit University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Première publication (Réel)

17 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BEU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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