Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione comparativa di diversi file system nel dolore postoperatorio

19 dicembre 2018 aggiornato da: Mustafa Murat Koçak, Bulent Ecevit University

Valutazione comparativa di diversi file system nel dolore postoperatorio: studio clinico randomizzato

Il dolore postoperatorio è una complicanza frequente associata al trattamento canalare. L'estrusione apicale di irriganti e detriti, inclusi batteri e tessuto necrotico, può portare a dolore postoperatorio, infiammazione periapicale e riacutizzazioni. La tecnica della strumentazione e il design del file possono influenzare la quantità di estrusione di detriti.

Lo scopo di questo studio era di valutare l'influenza delle tecniche di strumentazione sull'incidenza e l'intensità del dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare in una singola visita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nello studio sono stati inclusi sessanta pazienti con indicazione al trattamento canalare e un singolo canale radicolare. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in 2 gruppi in base alla tecnica di strumentazione canalare utilizzata. Nel gruppo 1; Strumenti ProTaper Next (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svizzera) con movimento rotatorio, nel gruppo 2 TF Adaptive (SybronEndo, Orange, CA) strumenti con movimento adattivo sono stati utilizzati per i trattamenti canalari. Il trattamento del canale radicolare è stato effettuato in un'unica visita e la gravità del dolore postoperatorio è stata valutata tramite una scala di intensità del dolore a quattro punti. Tutti i partecipanti sono stati chiamati telefonicamente alle 12, 24 e 48 per ottenere i punteggi del dolore. I dati sono stati analizzati utilizzando i test Mann Whitney-U, Friedman e Wilcoxon.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zonguldak, Tacchino
        • Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti indirizzati alla clinica odontoiatrica per il trattamento endodontico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con indicazione per il trattamento del canale radicolare
  • singolo canale radicolare

Criteri di esclusione:

  • dente precedentemente trattato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
I trattamenti canalari saranno completati dagli strumenti ProTaper Next con movimento rotatorio
Strumento canalare
Gruppo 2
I trattamenti canalari saranno completati Strumenti TF Adaptive con movimento adattivo.
Strumento canalare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: 2 giorni

Dolore postoperatorio che si verifica dopo la strumentazione del canale radicolare e misurato con una scala comunemente usata denominata "scala di intensità del dolore a quattro punti" per l'intensità del dolore. I pazienti sono stati istruiti dopo l'intervento per esprimere il loro dolore secondo la scala staed che va da nessun dolore e dolore intenso.

La scala è composta da 4 punteggi compresi tra 1 e 4. Le categorie di dolore erano le seguenti;

  1. nessun dolore;
  2. lieve dolore (lieve disagio, nessuna necessità di trattamento);
  3. dolore moderato (dolore alleviato dai farmaci);
  4. dolore intenso (dolore e/o gonfiore non alleviato da semplici farmaci analgesici e necessità di visite non programmate). Per i pazienti che non hanno dolore punteggio 1, per i pazienti che hanno dolore lieve in caso di assenza di farmaci punteggio 2, e punteggio 3 in caso di necessità di farmaci a causa di dolore moderato, e punteggio 4 per pazienti che hanno dolore intenso con la necessità di un trattamento non programmato visita sono state accettate.

I valori più alti rappresentano una maggiore intensità del dolore.

2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ProTaper successivo

3
Sottoscrivi