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術後の痛みにおける異なるファイルシステムの比較評価

2018年12月19日 更新者:Mustafa Murat Koçak、Bulent Ecevit University

術後の痛みにおけるさまざまなファイルシステムの比較評価: ランダム化臨床研究

術後の痛みは、根管治療に伴う頻繁な合併症です。 洗浄剤やバクテリアや壊死組織などの破片が根尖部から押し出されることで、術後の痛み、根尖周囲の炎症、再燃を引き起こす可能性があります。 計測技術とファイルの設計は、押し出される破片の量に影響を与える可能性があります。

この研究の目的は、1 回の根管治療後の術後疼痛の発生率と強度に対する器具の使用技術の影響を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

根管治療の適応があり、根管が 1 本の患者 60 名が研究に含まれました。 患者は、使用された根管器具技術に従ってランダムに 2 つのグループに割り当てられました。 グループ 1;グループ 2 では、回転運動を備えた ProTaper Next (Dentsply Maillefer、スイス、バレーグ) 器具、適応運動を備えた TF Adaptive (SybronEndo、カリフォルニア州オレンジ) 器具が根管治療に使用されました。 根管治療は 1 回の来院で行われ、術後の痛みの重症度は 4 段階の痛みの強度スケールで評価されました。 参加者全員は、痛みのスコアを取得するために、12時、24時、48時に電話で呼び出されました。 データは、Mann Whitney-U、Friedman、および Wilcoxon テストを使用して分析されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zonguldak、七面鳥
        • Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

歯内療法のために歯科医院に紹介された患者

説明

包含基準:

  • 根管治療の適応がある
  • 単一根管

除外基準:

  • 以前に治療した歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
根管治療は、回転運動を伴う ProTaper Next インスツルメントによって完了します。
根管器具
グループ2
適応動作を備えた TF アダプティブ器具により根管治療が完了します。
根管器具

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:2日

根管器具の挿入後に発生する術後の痛み。痛みの強さを表す「4 点疼痛強度スケール」と呼ばれる一般的に使用されるスケールで測定されます。 患者は術後、無痛から重度の痛みまでの範囲の staed スケールに従って痛みを表現するように指示されました。

スケールは 1 ~ 4 の範囲の 4 つのスコアで構成されます。 痛みのカテゴリーは次のとおりです。

  1. 痛みはありません。
  2. 軽度の痛み(わずかな不快感、治療の必要なし)。
  3. 中等度の痛み(薬により痛みが軽減される)。
  4. 重度の痛み(単純な鎮痛薬では痛みや腫れが軽減されず、予定外の来院が必要)。 痛みのない患者の場合はスコア 1、投薬なしで軽度の痛みがある患者の場合はスコア 2、中等度の痛みにより投薬が必要な場合はスコア 3、予定外の投薬が必要な激しい痛みがある患者の場合はスコア 4訪問を受け付けました。

値が高いほど、痛みの強度が高くなります。

2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2018年9月10日

研究の完了 (実際)

2018年10月5日

試験登録日

最初に提出

2018年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月15日

最初の投稿 (実際)

2018年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月19日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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