Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací hodnocení různých systémů souborů u pooperační bolesti

19. prosince 2018 aktualizováno: Mustafa Murat Koçak, Bulent Ecevit University

Srovnávací hodnocení různých systémů souborů u pooperační bolesti: Randomizovaná klinická studie

Pooperační bolest je častou komplikací při léčbě kořenových kanálků. Apikální extruze výplachu a úlomků, včetně bakterií a nekrotické tkáně, může vést k pooperační bolesti, periapikálnímu zánětu a vzplanutí. Technika přístrojového vybavení a design pilníku mohou ovlivnit množství vytlačovaného odpadu.

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv přístrojové techniky na výskyt a intenzitu pooperační bolesti po jednorázovém ošetření kořenového kanálku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zahrnuto 60 pacientů s indikací léčby kořenového kanálku a jedním kořenovým kanálkem. Pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin podle použité techniky instrumentace kořenového kanálku. Ve skupině 1; K ošetření kořenových kanálků byly použity nástroje ProTaper Next (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Švýcarsko) s rotačním pohybem, ve skupině 2 TF Adaptive (SybronEndo, Orange, CA) nástroje s adaptivním pohybem. Ošetření kořenového kanálku bylo provedeno při jedné návštěvě a závažnost pooperační bolesti byla hodnocena pomocí čtyřbodové stupnice intenzity bolesti. Všichni účastníci byli telefonováni ve 12, 24 a 48 hodin, aby získali skóre bolesti. Data byla analyzována pomocí testů Mann Whitney-U, Friedman a Wilcoxon.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Zonguldak, Krocan
        • Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů odeslaných do zubní kliniky k endodontickému ošetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s indikací léčby kořenových kanálků
  • jediný kořenový kanálek

Kritéria vyloučení:

  • dříve ošetřený zub

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Ošetření kořenových kanálků bude doplněno nástroji ProTaper Next s rotačním pohybem
Postup: ProTaper Další
Nástroj pro kořenové kanálky
Skupina 2
Ošetření kořenových kanálků bude dokončeno TF Adaptivními nástroji s adaptivním pohybem.
Postup: TF adaptivní
Nástroj pro kořenové kanálky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 2 dny

Pooperační bolest, ke které dochází po instrumentaci kořenového kanálku a měřená pomocí běžně používané stupnice nazvané „čtyřbodová stupnice intenzity bolesti“ pro intenzitu bolesti. Pacienti byli po operaci instruováni, aby vyjadřovali svou bolest podle ustálené škály v rozsahu mezi žádnou bolestí a silnou bolestí.

Škála se skládá ze 4 skóre v rozmezí 1-4. Kategorie bolesti byly následující;

  1. bez bolesti;
  2. mírná bolest (mírné nepohodlí, bez nutnosti léčby);
  3. střední bolest (bolest zmírněná léky);
  4. silná bolest (bolest a/nebo otok, které nezmizí jednoduchá analgetická medikace a je nutná neplánovaná návštěva). Pro pacienty bez bolesti skóre 1, pro pacienty s mírnou bolestí v případě bez medikace skóre 2 a skóre 3 v případě jakéhokoli požadavku na medikaci kvůli středně silné bolesti a skóre 4 pro pacienty se silnou bolestí s požadavkem neplánované návštěva byla přijata.

Vyšší hodnoty představují větší intenzitu bolesti.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bulent Ecevit University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BEU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit