Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering av forskjellige filsystemer i postoperativ smerte

19. desember 2018 oppdatert av: Mustafa Murat Koçak, Bulent Ecevit University

Komparativ evaluering av forskjellige filsystemer i postoperativ smerte: Randomiser klinisk studie

Postoperativ smerte er en hyppig komplikasjon forbundet med rotbehandling. Den apikale ekstruderingen av skyllemiddel og rusk, inkludert bakterier og nekrotisk vev, kan føre til postoperativ smerte, periapikal betennelse og oppblussing. Instrumenteringsteknikken og fildesignet kan påvirke mengden av rusk som ekstruderes.

Målet med denne studien var å evaluere påvirkningen av instrumenteringsteknikker på forekomsten og intensiteten av postoperativ smerte etter enkeltbesøks rotkanalbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti pasienter med indikasjon for rotbehandling og en enkelt rotfylling ble inkludert i studien. Pasientene ble tilfeldig fordelt i 2 grupper i henhold til rotkanalinstrumenteringsteknikken som ble brukt. I gruppe 1; ProTaper Next (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveits) instrumenter med rotasjonsbevegelse, i gruppe 2 TF Adaptive (SybronEndo, Orange, CA) instrumenter med adaptiv bevegelse ble brukt til rotkanalbehandlinger. Rotbehandling ble utført i et enkelt besøk og alvorlighetsgraden av postoperativ smerte ble vurdert via en firepunkts smerteintensitetsskala. Alle deltakerne ble oppringt via telefonen kl. 12, 24 og 48 for å få smertescore. Data ble analysert ved å bruke Mann Whitney-U-, Friedman- og Wilcoxon-testene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Zonguldak, Tyrkia
        • Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter henvist til tannklinikk for endodontisk behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har rotfyllingsindikasjon
  • enkelt rotkanal

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere behandlet tann

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Rotkanalbehandlinger vil bli fullført av ProTaper Next-instrumenter med rotasjonsbevegelse
Fremgangsmåte: ProTaper neste
Rotfyllingsinstrument
Gruppe 2
Rotbehandlinger vil bli gjennomført TF Adaptive instrumenter med adaptiv bevegelse.
Fremgangsmåte: TF Adaptiv
Rotfyllingsinstrument

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 2 dager

Postoperativ smerte som oppstår etter rotkanalinstrumentering og målt med en vanlig skala kalt 'firepunkts smerteintensitetsskala' for smerteintensitet. Pasientene ble instruert postoperativt til å uttrykke smertene sine i henhold til skalaen mellom ingen smerte og sterke smerter.

Skalaen består av 4 skårer fra 1-4. Smertekategoriene var som følger;

  1. ingen smerte;
  2. mild smerte (lett ubehag, ikke behov for behandling);
  3. moderat smerte (smerte lindret av medisiner);
  4. sterke smerter (smerte og/eller hevelse ikke lindres av enkle smertestillende medisiner og uplanlagt besøk kreves). For pasienter uten smerte skåre 1, for pasienter med lett smerte ved ingen medisiner skåre 2, og skåre 3 ved behov for medisiner på grunn av moderat smerte, og skåre 4 for pasienter med sterke smerter med krav om uplanlagt besøk ble akseptert.

De høyere verdiene representerer mer smerteintensitet.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BEU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulpitis

Kliniske studier på ProTaper neste

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere