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Vergleichende Bewertung verschiedener Dateisysteme bei postoperativen Schmerzen

19. Dezember 2018 aktualisiert von: Mustafa Murat Koçak, Bulent Ecevit University

Vergleichende Bewertung verschiedener Dateisysteme bei postoperativen Schmerzen: Klinische Studie randomisieren

Postoperative Schmerzen sind eine häufige Komplikation im Zusammenhang mit einer Wurzelkanalbehandlung. Die apikale Extrusion von Spülflüssigkeit und Ablagerungen, einschließlich Bakterien und nekrotischem Gewebe, kann zu postoperativen Schmerzen, periapikalen Entzündungen und Schüben führen. Die Instrumentierungstechnik und das Feilendesign können die Menge der herausgepressten Trümmer beeinflussen.

Das Ziel dieser Studie war es, den Einfluss instrumenteller Techniken auf die Häufigkeit und Intensität postoperativer Schmerzen nach einer einzigen Wurzelkanalbehandlung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die Studie wurden 60 Patienten mit Indikation zur Wurzelkanalbehandlung und einem einzigen Wurzelkanal eingeschlossen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen entsprechend der verwendeten Wurzelkanalinstrumentierungstechnik eingeteilt. In Gruppe 1; ProTaper Next (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) Instrumente mit Rotationsbewegung, in Gruppe 2 TF Adaptive (SybronEndo, Orange, CA) Instrumente mit adaptiver Bewegung wurden für Wurzelkanalbehandlungen verwendet. Die Wurzelkanalbehandlung wurde in einem einzigen Besuch durchgeführt und die Schwere der postoperativen Schmerzen anhand einer vierstufigen Schmerzintensitätsskala beurteilt. Alle Teilnehmer wurden um 12, 24 und 48 Uhr telefonisch angerufen, um die Schmerzwerte zu erhalten. Die Daten wurden mit den Tests Mann Whitney-U, Friedman und Wilcoxon analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Zonguldak, Truthahn
        • Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten wurden zur endodontischen Behandlung an eine Zahnklinik überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Indikation zur Wurzelkanalbehandlung haben
  • einzelner Wurzelkanal

Ausschlusskriterien:

  • zuvor behandelter Zahn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Wurzelkanalbehandlungen werden mit ProTaper Next-Instrumenten mit Rotationsbewegung durchgeführt
Verfahren: ProTaper Next
Wurzelkanalinstrument
Gruppe 2
Wurzelkanalbehandlungen werden mit adaptiven TF-Instrumenten mit adaptiver Bewegung durchgeführt.
Verfahren: TF Adaptiv
Wurzelkanalinstrument

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 2 Tage

Postoperative Schmerzen, die nach einer Wurzelkanalinstrumentierung auftreten und mit einer häufig verwendeten Skala namens „Vier-Punkte-Schmerzintensitätsskala“ für die Schmerzintensität gemessen werden. Die Patienten wurden postoperativ angewiesen, ihre Schmerzen anhand einer Skala von „keine Schmerzen“ bis „starke Schmerzen“ auszudrücken.

Die Skala besteht aus 4 Werten zwischen 1 und 4. Die Schmerzkategorien waren wie folgt;

  1. kein Schmerz;
  2. leichte Schmerzen (leichte Beschwerden, keine Behandlung erforderlich);
  3. mäßiger Schmerz (Schmerzlinderung durch Medikamente);
  4. starke Schmerzen (Schmerzen und/oder Schwellungen werden durch einfache schmerzstillende Medikamente nicht gelindert und ein außerplanmäßiger Besuch ist erforderlich). Für Patienten, die keine Schmerzen haben, erhalten Sie den Wert 1, für Patienten mit leichten Schmerzen, wenn Sie keine Medikamente einnehmen, den Wert 2, und für Patienten, die keine Medikamente benötigen, den Wert 3, für den Fall, dass aufgrund mäßiger Schmerzen ein Medikamentenbedarf besteht, und für Patienten, die starke Schmerzen haben und für die eine außerplanmäßige Einnahme erforderlich ist, den Wert 4 Besuch wurde angenommen.

Die höheren Werte bedeuten eine höhere Schmerzintensität.
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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