Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende evaluatie van verschillende bestandssystemen bij postoperatieve pijn

19 december 2018 bijgewerkt door: Mustafa Murat Koçak, Bulent Ecevit University

Vergelijkende evaluatie van verschillende bestandssystemen bij postoperatieve pijn: gerandomiseerde klinische studie

Postoperatieve pijn is een veel voorkomende complicatie bij een wortelkanaalbehandeling. De apicale extrusie van irrigatiemiddel en afval, inclusief bacteriën en necrotisch weefsel, kan leiden tot postoperatieve pijn, periapicale ontsteking en opflakkeringen. De instrumentatietechniek en het ontwerp van de vijl kunnen van invloed zijn op de hoeveelheid puin die wordt geëxtrudeerd.

Het doel van deze studie was om de invloed van instrumentatietechnieken op de incidentie en intensiteit van postoperatieve pijn na een eenmalige wortelkanaalbehandeling te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestig patiënten met een indicatie voor een wortelkanaalbehandeling en één wortelkanaalbehandeling werden in de studie opgenomen. De patiënten werden willekeurig ingedeeld in 2 groepen volgens de gebruikte wortelkanaalinstrumentatietechniek. In groep 1; ProTaper Next (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Zwitserland) instrumenten met roterende beweging, in groep 2 werden TF Adaptive (SybronEndo, Orange, CA) instrumenten met adaptieve beweging gebruikt voor wortelkanaalbehandelingen. Wortelkanaalbehandeling werd uitgevoerd in een enkel bezoek en de ernst van postoperatieve pijn werd beoordeeld via een vierpunts pijnintensiteitsschaal. Alle deelnemers werden om 12, 24 en 48 uur gebeld om de pijnscores te verkrijgen. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van de Mann Whitney-U, Friedman en Wilcoxon-tests.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Zonguldak, Kalkoen
        • Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten verwezen naar de tandheelkundige kliniek voor endodontische behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • indicatie hebben voor een wortelkanaalbehandeling
  • enkel wortelkanaal

Uitsluitingscriteria:

  • eerder behandelde tand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Wortelkanaalbehandelingen worden uitgevoerd met ProTaper Next-instrumenten met roterende beweging
Procedure: ProTaper Volgende
Wortelkanaal instrument
Groep 2
Wortelkanaalbehandelingen worden afgerond TF Adaptieve instrumenten met adaptieve beweging.
Procedure: TF-adaptief
Wortelkanaal instrument

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 2 dagen

Postoperatieve pijn die optreedt na instrumentatie van het wortelkanaal en gemeten met een veelgebruikte schaal genaamd 'vierpunts pijnintensiteitsschaal' voor pijnintensiteit. Patiënten werden postoperatief geïnstrueerd om hun pijn uit te drukken volgens de staed-schaal variërend van geen pijn tot ernstige pijn.

De schaal bestaat uit 4 scores variërend van 1-4. De pijncategorieën waren als volgt;

  1. geen pijn;
  2. milde pijn (licht ongemak, geen behandeling nodig);
  3. matige pijn (pijn verlicht door medicatie);
  4. hevige pijn (pijn en/of zwelling die niet wordt verlicht door eenvoudige pijnstillende medicatie en ongepland bezoek vereist). Voor patiënten zonder pijnscore 1, voor patiënten met lichte pijn bij geen medicatie, score 2, en score 3 bij enige behoefte aan medicatie vanwege matige pijn, en score 4 voor patiënten met ernstige pijn met de behoefte aan een ongeplande pijn bezoek werden aanvaard.

De hogere waarden vertegenwoordigen meer pijnintensiteit.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BEU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulpitis

Klinische onderzoeken op ProTaper Volgende

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren