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Avaliação comparativa de diferentes sistemas de arquivos na dor pós-operatória

19 de dezembro de 2018 atualizado por: Mustafa Murat Koçak, Bulent Ecevit University

Avaliação Comparativa de Diferentes Sistemas de Arquivos na Dor Pós-Operatória: Estudo Clínico Randomizado

A dor pós-operatória é uma complicação frequente associada ao tratamento endodôntico. A extrusão apical de irrigante e detritos, incluindo bactérias e tecido necrótico, pode levar a dor pós-operatória, inflamação periapical e surtos. A técnica de instrumentação e o desenho da lima podem afetar a quantidade de extrusão de detritos.

O objetivo deste estudo foi avaliar a influência das técnicas de instrumentação na incidência e intensidade da dor pós-operatória após o tratamento endodôntico em sessão única.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sessenta pacientes com indicação de tratamento endodôntico e um único canal radicular foram incluídos no estudo. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos de acordo com a técnica de instrumentação do canal radicular utilizada. No grupo 1; Instrumentos ProTaper Next (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça) com movimento rotacional, no grupo 2 TF Adaptive (SybronEndo, Orange, CA) instrumentos com movimento adaptativo foram usados ​​para tratamentos de canal radicular. O tratamento do canal radicular foi realizado em uma única visita e a gravidade da dor pós-operatória foi avaliada por meio de uma escala de intensidade de dor de quatro pontos. Todos os participantes foram contatados por telefone às 12, 24 e 48h para obtenção dos escores de dor. Os dados foram analisados ​​por meio dos testes Mann Whitney-U, Friedman e Wilcoxon.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Zonguldak, Peru
        • Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes encaminhados à clínica odontológica para tratamento endodôntico

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter indicação de tratamento de canal
  • canal radicular único

Critério de exclusão:

  • dente previamente tratado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Os tratamentos de canal radicular serão concluídos pelos instrumentos ProTaper Next com movimento rotacional
Procedimento: Próxima ProTaper
Instrumento de canal radicular
Grupo 2
Os tratamentos de canal radicular serão concluídos com instrumentos TF Adaptive com movimento adaptativo.
Procedimento: TF Adaptável
Instrumento de canal radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós operatória
Prazo: 2 dias

Dor pós-operatória que ocorre após a instrumentação do canal radicular e medida com uma escala comumente usada chamada 'escala de intensidade de dor de quatro pontos' para a intensidade da dor. Os pacientes foram instruídos no pós-operatório a expressar sua dor de acordo com a escala estabelecida, variando entre nenhuma dor e dor intensa.

A escala consiste em 4 pontuações variando entre 1-4. As categorias de dor foram as seguintes;

  1. sem dor;
  2. dor leve (leve desconforto, sem necessidade de tratamento);
  3. dor moderada (dor aliviada por medicação);
  4. dor intensa (dor e/ou inchaço não aliviado com medicação analgésica simples e necessidade de consulta não programada). Para pacientes sem dor, escore 1, para pacientes com dor leve em caso de nenhuma medicação, escore 2, e escore 3 em caso de qualquer necessidade de medicação devido à dor moderada, e escore 4 para pacientes com dor intensa com necessidade de uma consulta não programada visita foi aceita.

Os valores mais altos representam maior intensidade de dor.
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Bulent Ecevit University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BEU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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