Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande utvärdering av olika filsystem vid postoperativ smärta

19 december 2018 uppdaterad av: Mustafa Murat Koçak, Bulent Ecevit University

Jämförande utvärdering av olika filsystem vid postoperativ smärta: randomisera klinisk studie

Postoperativ smärta är en frekvent komplikation i samband med rotbehandling. Den apikala extruderingen av spolmedel och skräp, inklusive bakterier och nekrotisk vävnad, kan leda till postoperativ smärta, periapikal inflammation och flare-ups. Instrumenteringstekniken och fildesignen kan påverka mängden skräp som extruderas.

Syftet med denna studie var att utvärdera inverkan av instrumenteringstekniker på förekomsten och intensiteten av postoperativ smärta efter engångsrotbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sextio patienter med rotbehandlingsindikation och en enda rotfyllning inkluderades i studien. Patienterna fördelades slumpmässigt i 2 grupper enligt rotkanalinstrumenteringsteknik som användes. I grupp 1; ProTaper Next (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) instrument med roterande rörelse, i grupp 2 TF Adaptive (SybronEndo, Orange, CA) instrument med adaptiv rörelse användes för rotbehandlingar. Rotbehandlingen utfördes i ett enda besök och svårighetsgraden av postoperativ smärta bedömdes via en fyrapunktsskala för smärtintensitet. Alla deltagare ringdes upp via telefonen kl. 12, 24 och 48 för att få fram smärtpoäng. Data analyserades med användning av Mann Whitney-U, Friedman och Wilcoxon tester.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Zonguldak, Kalkon
        • Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter remitterade till tandklinik för endodontisk behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har indikation för rotbehandling
  • enda rotkanal

Exklusions kriterier:

  • tidigare behandlad tand

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Rotbehandlingar kommer att slutföras av ProTaper Next-instrument med roterande rörelse
Procedur: ProTaper Nästa
Instrument för rotfyllning
Grupp 2
Rotbehandlingar kommer att slutföras TF Adaptiva instrument med adaptiv rörelse.
Procedur: TF Adaptiv
Instrument för rotfyllning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 2 dagar

Postoperativ smärta som uppstår efter rotkanalinstrumentering och mäts med en vanlig skala som heter 'fyrpunkts smärtintensitetsskala' för smärtintensitet. Patienterna instruerades postoperativt att uttrycka sin smärta enligt skalan som sträckte sig mellan ingen smärta och svår smärta.

Skalan består av 4 poäng som sträcker sig mellan 1-4. Smärtkategorierna var följande;

  1. ingen smärta;
  2. mild smärta (lätt obehag, inget behov av behandling);
  3. måttlig smärta (smärta som lindras av medicinering);
  4. svår smärta (smärta och/eller svullnad som inte lindras av enkel smärtstillande medicin och oplanerat besök krävs). För patienter utan smärta poäng 1, för patienter som har lätt smärta vid ingen medicin poäng 2 och poäng 3 vid något behov av medicin på grund av måttlig smärta, och poäng 4 för patienter som har svår smärta med kravet på en oplanerad besöket accepterades.

De högre värdena representerar mer smärtintensitet.
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BEU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulpit

Kliniska prövningar på ProTaper Nästa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera