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Evaluación Comparativa de Diferentes Sistemas de Archivos en Dolor Postoperatorio

19 de diciembre de 2018 actualizado por: Mustafa Murat Koçak, Bulent Ecevit University

Evaluación comparativa de diferentes sistemas de archivos en el dolor posoperatorio: estudio clínico aleatorizado

El dolor postoperatorio es una complicación frecuente asociada al tratamiento de conducto. La extrusión apical del irrigante y los desechos, incluidas las bacterias y el tejido necrótico, puede provocar dolor posoperatorio, inflamación periapical y brotes. La técnica de instrumentación y el diseño del archivo pueden afectar la cantidad de extrusión de desechos.

El objetivo de este estudio fue evaluar la influencia de las técnicas de instrumentación en la incidencia e intensidad del dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto en una sola visita.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sesenta pacientes con indicación de tratamiento de conducto y un solo conducto radicular fueron incluidos en el estudio. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en 2 grupos según la técnica de instrumentación del conducto radicular utilizada. En el grupo 1; Se utilizaron instrumentos ProTaper Next (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza) con movimiento rotacional, en el grupo 2 TF Adaptive (SybronEndo, Orange, CA) instrumentos con movimiento adaptativo para tratamientos de conducto radicular. El tratamiento de conducto se realizó en una sola visita y la gravedad del dolor posoperatorio se evaluó mediante una escala de intensidad del dolor de cuatro puntos. Todos los participantes fueron llamados por teléfono a las 12, 24 y 48h para obtener las puntuaciones del dolor. Los datos se analizaron mediante las pruebas de Mann Whitney-U, Friedman y Wilcoxon.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Zonguldak, Pavo
        • Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes derivados a clínica dental para tratamiento de endodoncia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener indicación de tratamiento de conducto
  • conducto radicular único

Criterio de exclusión:

  • diente previamente tratado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Los tratamientos de conducto radicular se completarán con instrumentos ProTaper Next con movimiento de rotación
Procedimiento: Siguiente
Instrumento de conducto radicular
Grupo 2
Los tratamientos de conducto radicular se completarán con instrumentos TF Adaptive con movimiento adaptativo.
Procedimiento: TF adaptable
Instrumento de conducto radicular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 días

Dolor posoperatorio que se produce después de la instrumentación del conducto radicular y se mide con una escala de uso común denominada "escala de intensidad del dolor de cuatro puntos" para la intensidad del dolor. Después de la operación, se instruyó a los pacientes para que expresaran su dolor de acuerdo con la escala staed que oscilaba entre ausencia de dolor y dolor intenso.

La escala consta de 4 puntuaciones que oscilan entre 1-4. Las categorías de dolor fueron las siguientes;

  1. sin dolor;
  2. dolor leve (ligera molestia, sin necesidad de tratamiento);
  3. dolor moderado (dolor que se alivia con medicamentos);
  4. dolor intenso (dolor y/o hinchazón que no se alivia con analgésicos simples y se requiere una visita no programada). Para pacientes sin dolor puntúe 1, para pacientes con dolor leve en caso de no medicación puntúe 2, y puntúe 3 en caso de cualquier requerimiento de medicación por dolor moderado, y puntúe 4 para pacientes con dolor intenso con requerimiento de medicación no programada. Se aceptó la visita.

Los valores más altos representan una mayor intensidad del dolor.
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Bulent Ecevit University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

5 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BEU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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