用葛根解决大量饮酒问题 (A-HACK)

纳入标准：

1. 自我报告的前三个月内在酒精影响下进行过肛交或阴道性交，或报告前 3 个月内因饮酒而未进行 ART 或 PrEP；
2. 在前三个月内每周至少一次暴饮暴食（男性一次喝五杯或更多酒；女性喝四杯或更多酒）；
3. 拥有符合 DSM-5 SCID 标准的 AUD（包括危险和有害使用）；
4. 有兴趣减少酗酒；
5. 通过快速抗体检测和 HIV 混合 RNA 检测呈 HIV 阴性；或 HIV 呈阳性，并有 HIV 感染的医疗记录文件。* 对于 HIV 阳性个体，CD4 细胞计数 >100 个细胞/mm3 并且抑制 HIV 病毒载量 < 50 个拷贝/mm3； *
6. 目前没有需要长期医疗的急性疾病；
7. 在参与试验期间没有可能出现临床进展的慢性疾病；
8. 能够并愿意提供知情同意并遵守访问时间表；
9. 18-70岁；
10. 基线 CBC、总蛋白、白蛋白、葡萄糖、碱性磷酸酶、肌酐、BUN 和电解质，由研究临床医生结合症状、体格检查和病史确定无临床显着异常；

（*注意：在筛选时新诊断出患有 HIV 的参与者有资格参加研究，但我们将推迟他们的入组，直到他们被病毒抑制且 HIV 病毒载量 < 50 拷贝/mm。）

排除标准：

1. 任何会妨碍安全参与研究的精神疾病（例如，有自杀意念的抑郁症）或医疗状况；
2. 已知对葛根过敏/以前的不良反应；
3. 中度/重度肝病（AST、ALT > 正常上限的 5 倍）；
4. 肾功能受损（肌酐清除率 < 50 毫升/分钟）；
5. 目前正在参与另一项可能重叠的干预研究；
6. 根据 DSM-V SCID 标准确定的当前严重物质使用障碍（不包括尼古丁、大麻或酒精）；
7. 孕妇；
8. 未受到病毒抑制的 HIV 阳性个体；
9. 在主要研究者和/或研究临床医生的判断中干扰安全参与研究或遵守研究程序的任何情况
10. 不愿意学习如何发送 EMA 调查。

（*注意：目前有伴侣参与研究的合格参与者将在他们的伴侣完成治疗中的随访后被纳入并随机分配，以减少治疗条件之间污染的担忧。 此外，作为一般预防措施，我们将排除肾功能受损的个体。 野葛的药代动力学数据有限。 葛根素在大鼠口服后 4-72 小时内存在于尿液中，因此活性化合物及其代谢物雌马酚通过肾脏消除。 出于这个原因，我们更愿意谨慎，将入组限制在肾功能合理的人群中。 我们选择 eGFR < 50mL/min，因为这是大多数具有肾脏清除率的产品开始表现出增加毒性风险的水平。）