Aborder la forte consommation d'alcool avec Kudzu (A-HACK)

Critère d'intégration:

1. Rapports sexuels anaux ou vaginaux autodéclarés au cours des trois mois précédents sous l'influence de l'alcool, ou ayant déclaré avoir manqué un TAR ou une PrEP en raison de la consommation d'alcool au cours des 3 mois précédents ;
2. au moins une séance de consommation excessive d'alcool (cinq verres ou plus en une seule occasion pour les hommes ; quatre verres ou plus pour les femmes) par semaine au cours des trois mois précédents ;
3. avoir un AUD selon les critères DSM-5 SCID (inclut l'utilisation dangereuse et nocive);
4. intéressé à réduire la consommation excessive d'alcool ;
5. VIH négatif par test rapide d'anticorps et test d'ARN groupé du VIH ; ou séropositif avec un dossier médical documentant l'infection par le VIH.* Pour les personnes séropositives, ayant un nombre de cellules CD4 > 100 cellules/mm3 et ayant une charge virale VIH supprimée avec < 50 copies/mm3 ; *
6. aucune maladie aiguë actuelle nécessitant des soins médicaux prolongés ;
7. aucune maladie chronique susceptible d'évoluer cliniquement pendant la participation à l'essai ;
8. capables et disposés à donner leur consentement éclairé et à respecter le calendrier des visites ;
9. âge 18-70 ans;
10. CBC de base, protéines totales, albumine, glucose, phosphatase alcaline, créatinine, BUN et électrolytes sans anomalies cliniquement significatives telles que déterminées par le clinicien de l'étude en conjonction avec les symptômes, l'examen physique et les antécédents médicaux ;

(*Remarque : les participants nouvellement diagnostiqués avec le VIH lors du dépistage sont éligibles pour l'étude, mais nous reporterons leur inscription jusqu'à ce qu'ils soient viralement supprimés avec une charge virale du VIH < 50 copies/mm.)

Critère d'exclusion:

1. Tout trouble psychiatrique (par exemple, dépression avec idées suicidaires) ou condition médicale qui empêcherait une participation en toute sécurité à l'étude ;
2. allergie connue/réaction indésirable antérieure au kudzu ;
3. maladie hépatique modérée/sévère (AST, ALT > 5 fois la limite supérieure de la normale) ;
4. insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 50 ml/min) ;
5. participe actuellement à une autre étude de recherche interventionnelle avec un chevauchement potentiel ;
6. trouble actuel grave lié à l'utilisation de substances (à l'exclusion de la nicotine, du cannabis ou de l'alcool) tel que déterminé par les critères DSM-V SCID ;
7. femmes enceintes;
8. les personnes séropositives dont la charge virale n'est pas supprimée ;
9. toute condition qui, de l'avis de l'investigateur principal et/ou du clinicien de l'étude, interfère avec la participation à l'étude en toute sécurité ou le respect des procédures de l'étude
10. ne voulant pas apprendre à envoyer des sondages EMA.

(* Remarque : les participants éligibles qui ont un partenaire actuellement dans l'étude seront recrutés et randomisés une fois que leur partenaire aura terminé leur suivi en cours de traitement, afin de réduire les risques de contamination entre les conditions de traitement. De plus, nous exclurons les personnes atteintes d'insuffisance rénale par mesure de précaution générale. Les données pharmacocinétiques sur le kudzu sont limitées. La puerarine est présente dans l'urine des rats pendant 4 à 72 heures après l'administration orale, il y a donc une élimination rénale du composé actif, ainsi que de son métabolite, l'équol. Pour cette raison, nous préférons être prudents en limitant le recrutement aux personnes ayant une fonction rénale raisonnable. Nous avons sélectionné un eGFR < 50 ml/min car c'est le niveau auquel la plupart des produits avec une clairance rénale commencent à présenter des risques de toxicité accrue.)