Ta tak i forbruk av tungt alkoholbruk med Kudzu (A-HACK)

Inklusjonskriterier:

1. Selvrapportert anal- eller vaginalsex i løpet av de tre foregående månedene under påvirkning av alkohol, eller rapportert manglende ART eller PrEP på grunn av alkoholbruk i de foregående 3 månedene;
2. minst én overstadig drikking (fem eller flere drinker ved en enkelt anledning for menn; fire eller flere drinker for kvinner) per uke i de foregående tre månedene;
3. å ha en AUD av DSM-5 SCID-kriterier (inkluderer farlig og skadelig bruk);
4. interessert i å redusere overstadig alkoholforbruk;
5. HIV-negativ ved rask antistofftest og HIV-poolet RNA-test; eller HIV-positiv med journaldokumentasjon på HIV-infeksjon.* For HIV-positive individer, som har et CD4-celletall >100 celler/mm3 og har undertrykt HIV-virusbelastning med < 50 kopier/mm3; *
6. ingen aktuelle akutte sykdommer som krever langvarig medisinsk behandling;
7. ingen kroniske sykdommer som sannsynligvis vil utvikle seg klinisk under forsøksdeltakelse;
8. i stand til og villig til å gi informert samtykke og overholde besøksplanen;
9. alder 18-70 år;
10. baseline CBC, totalt protein, albumin, glukose, alkalisk fosfatase, kreatinin, BUN og elektrolytter uten klinisk signifikante abnormiteter som bestemt av studieklinikeren i forbindelse med symptomer, fysisk undersøkelse og medisinsk historie;

(*Merk: Deltakere som nylig ble diagnostisert med HIV ved screening er kvalifisert for studien, men vi vil utsette deres påmelding til de er viralt undertrykt med HIV-virusmengde < 50 kopier/mm .)

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver psykiatrisk (f.eks. depresjon med selvmordstanker) eller medisinsk tilstand som vil utelukke sikker deltakelse i studien;
2. kjent allergi/tidligere bivirkning på kudzu;
3. moderat/alvorlig leversykdom (AST, ALAT > 5 ganger øvre normalgrense);
4. nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml/min);
5. deltar for tiden i en annen intervensjonsforskningsstudie med potensiell overlapping;
6. nåværende alvorlig rusforstyrrelse (eksklusive nikotin, cannabis eller alkohol) som bestemt av DSM-V SCID-kriterier;
7. gravide kvinner;
8. HIV-positive individer som ikke er viralt undertrykt;
9. enhver tilstand som, etter hovedetterforskeren og/eller studieklinikerens vurdering, forstyrrer sikker studiedeltakelse eller overholdelse av studieprosedyrer
10. ikke villig til å lære hvordan du sender EMA-undersøkelser.

(*Merk: Kvalifiserte deltakere som har en partner for øyeblikket i studien, vil bli registrert og randomisert etter at partneren har fullført oppfølgingen under behandling, for å redusere bekymringene for kontaminering mellom behandlingstilstandene. I tillegg vil vi ekskludere personer med nedsatt nyrefunksjon som en generell forholdsregel. Farmakokinetiske data på kudzu er begrenset. Puerarin er tilstede i urinen til rotter i 4-72 timer etter oral administrering, og dermed er det renal eliminering av den aktive forbindelsen, så vel som dens metabolitt, equol. Av denne grunn foretrekker vi å være forsiktige ved å begrense påmeldingen til de med rimelig nyrefunksjon. Vi valgte eGFR < 50 ml/min, da det er nivået der de fleste produkter med renal clearance begynner å vise risiko for økt toksisitet.)