Ta itu med konsumtion av tung alkoholkonsumtion med Kudzu (A-HACK)

Inklusionskriterier:

1. Självrapporterat analt eller vaginalt sex under de senaste tre månaderna under påverkan av alkohol, eller rapporterad saknad ART eller PrEP på grund av alkoholanvändning under de föregående tre månaderna;
2. minst en berusningssession (fem eller fler drinkar vid ett enda tillfälle för män; fyra eller fler drinkar för kvinnor) per vecka under de tre föregående månaderna;
3. ha ett AUD av DSM-5 SCID-kriterier (inkluderar farlig och skadlig användning);
4. intresserad av att minska alkoholkonsumtionen;
5. HIV-negativ genom snabbt antikroppstest och HIV poolat RNA-test; eller HIV-positiv med journaldokumentation om HIV-infektion.* För HIV-positiva individer som har ett CD4-cellantal >100 celler/mm3 och har undertryckt HIV-virusbelastning med < 50 kopior/mm3; *
6. inga aktuella akuta sjukdomar som kräver långvarig medicinsk vård;
7. inga kroniska sjukdomar som sannolikt kommer att utvecklas kliniskt under provdeltagande;
8. kunna och vilja ge informerat samtycke och följa besöksschemat;
9. ålder 18-70 år;
10. baslinje CBC, totalt protein, albumin, glukos, alkaliskt fosfatas, kreatinin, BUN och elektrolyter utan kliniskt signifikanta abnormiteter som bestämts av studieläkaren i samband med symtom, fysisk undersökning och medicinsk historia;

(*Obs: Deltagare som nyligen diagnostiserats med HIV vid screening är kvalificerade för studien men vi kommer att skjuta upp deras registrering tills de är viralt undertryckta med HIV-virusbelastning < 50 kopior/mm ​​.)

Exklusions kriterier:

1. Alla psykiatriska (t.ex. depression med självmordstankar) eller medicinska tillstånd som skulle förhindra säkert deltagande i studien;
2. känd allergi/tidigare biverkning mot kudzu;
3. måttlig/svår leversjukdom (ASAT, ALAT > 5 gånger övre normalgränsen);
4. nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 50 ml/min);
5. deltar för närvarande i en annan interventionsforskningsstudie med potentiell överlappning;
6. nuvarande allvarliga missbruksstörningar (exklusive nikotin, cannabis eller alkohol) som bestäms av DSM-V SCID-kriterier;
7. gravid kvinna;
8. HIV-positiva individer som inte är viralt undertryckta;
9. alla villkor som, enligt huvudprövarens och/eller studieläkarens bedömning, stör säker studiedeltagande eller efterlevnad av studieprocedurer
10. inte villig att lära sig hur man skickar EMA-undersökningar.

(*Obs: Kvalificerade deltagare som har en partner för närvarande i studien kommer att registreras och randomiseras efter att deras partner har slutfört sin uppföljning under behandlingen, för att minska farhågorna för kontaminering mellan behandlingstillstånden. Dessutom kommer vi att utesluta personer med nedsatt njurfunktion som en allmän försiktighetsåtgärd. Farmakokinetiska data för kudzu är begränsade. Puerarin finns i urinen hos råttor i 4-72 timmar efter oral administrering, så det sker renal eliminering av den aktiva substansen, såväl som dess metabolit, equol. Av denna anledning föredrar vi att vara försiktiga genom att begränsa inskrivningen till personer med rimlig njurfunktion. Vi valde eGFR < 50 ml/min eftersom det är den nivå där de flesta produkter med renalt clearance börjar visa risker för ökad toxicitet.)