与安慰剂相比，OP0201 定量吸入器在健康成人志愿者中重复给药的安全性评估

纳入标准包括但不限于：

1. 筛选时体重指数为 18 至 30 kg/m2（含）且最低体重为 50 kg。
2. 能够并愿意遵循研究说明（包括遵守每日研究治疗给药）并可能完成研究者判断评估的所有必需的研究访问。
3. 女性受试者必须同意使用可接受的避孕方法（出于怀孕考虑和避孕要求）。
4. 具有生育潜力的女性受试者在筛选时和随机分组前第 -1 天的尿妊娠试验结果必须为阴性。
5. 男性受试者必须同意使用避孕措施
6. 受试者必须同意从签署知情同意书到研究结束访视后，避免将头部完全浸入水下（例如，游泳、潜水）。
7. 研究者或指定人员将生理鼓室图归类为 A 型（正常）。

排除标准包括但不限于：

1. 由调查员确定的重大医疗状况或临床重大异常发现的病史或存在。
2. 筛选时存在具有临床意义的异常嗅觉测试发现，定义为 UPSIT 总分 <35（女性）和 <34（男性）。
3. 当前或筛选前 6 周内有临床意义的耳部障碍/疾病。
4. 筛选前 1 年内一只或两只耳朵有鼓膜置管史。
5. 当前或筛选前 6 周内患有上呼吸道感染或咽炎。
6. 当前或筛选前 6 周内有过敏或鼻窦疾病（例如，鼻窦炎、非特异性鼻腔炎症）。
7. 根据研究者的意见，一个或两个鼻道的临床相关阻塞。
8. 目前或筛选前 6 周内患有胃食管反流病。