减少术后门诊疼痛的术前教育 (PELOPS) (PELOPS)
2026年1月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon
术前教育对门诊手术术后镇痛管理质量的影响
2015 年，超过 50% 的外科手术是在门诊进行的。 门诊手术后成功的疼痛管理至关重要，需要护理人员和患者之间的完美合作，并清楚了解家中镇痛药的使用情况。 进行门诊手术的医院采用不同的策略来控制术后疼痛。 然而，多达一半的患者很少或根本没有获得有关术后疼痛治疗的信息，并且至少有三分之一的患者无法遵循术后镇痛说明。 在出院后的最初 48-72 小时内，疼痛治疗的需求明显未得到满足，急救电话和再入院的数量很大。 门诊手术后接到救援电话的最常见原因是无法控制的疼痛以及有关药物或术后护理的问题。
研究发现，结构化教育干预使用心理技术来增强参与度和行为，有利于改善门诊骨科手术后的急性疼痛管理。
我们假设基于对术后疼痛和不适的理性认知以及镇痛药的正确使用的教育干预将提高家庭疼痛管理的质量并减少镇痛药相关的副作用。
本研究的主要目的是评估术前教育干预对门诊患者术后疼痛自我管理有效性的影响，与目前的做法相比。
次要目标是评估镇痛药的使用率和严重疼痛发作的发生率以及副作用。 术后第30天评估神经性疼痛的发生、睡眠质量和患者的舒适度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
412
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse - Anaesthesia Reanimation unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（年龄≥18岁）；
- 计划进行门诊骨科手术的患者
- ASA（美国麻醉学会）I 至 III；
- 因中度至重度疼痛而接受门诊干预的患者：例如：膝关节或肩关节镜检查、十字韧带、肩部阻滞、内侧髌股韧带成形术（并非详尽无遗）
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 对乙酰氨基酚和/或二级镇痛药和/或非甾体抗炎药有禁忌症的患者（肝细胞功能不全、呼吸功能不全、替代或非替代药物成瘾者、对其中一种药物过敏、既往非甾体抗炎药治疗期间有出血或消化穿孔史、胃十二指肠炎史溃疡、清除率 <50mL/min 的肾功能衰竭、严重的心力衰竭）
- 术前慢性疼痛患者（手术部位外，DN4已知或检测到）
- 因门诊关节置换术入院的患者（因接受特定的术前准备而被排除在外）
- 因司法或行政决定而被剥夺自由的人、接受精神病治疗的人、因研究以外的目的而进入医疗机构或社会机构的人
- 对法语理解不佳的患者
- 患者拒绝参加研究
- 患者不属于社会保障制度
- 患者参与除常规护理研究（以前的规定）和/或不干扰研究者确定的主要终点分析的研究以外的其他介入研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接受治疗性教育干预的患者
第 1 组：干预组：在麻醉前评估后进行治疗性教育干预
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在通常的麻醉前评估期间（在干预的 D-30 和 D0 之间进行），麻醉师将向干预组患者提供以下口头和视觉信息：
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有源比较器：没有治疗性教育干预的患者
第 2 组：对照组：在麻醉前评估后执行有关疼痛的标准信息
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疼痛的标准信息 对于对照组中的患者，标准化信息基于 AFSSAPS-CFETD 存储库的 SG/DGM/DSS 1/41-2010 方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛缓解的时间加权总和 - 术后 5 天内的总疼痛缓解 (TOTPAR)
大体时间：第五天
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TOTPAR 是基于疼痛缓解的全球评分。
数字刻度在其左端有文字“无浮雕 = 0”，在其右端有“完全浮雕 = 100%”。
疼痛缓解评分是使用曲线下面积在规定时间段内计算得出的。
TOTPAR 也表示为最大 TOTPAR 的百分比，该最大 TOTPAR 将通过在观察期间提供完全缓解的治疗实现。
为了测量该曲线下面积，每天至少需要在患者日记中记录 3 次测量结果。
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第五天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛缓解的时间加权总和 - 总疼痛缓解 (TOTPAR)
大体时间：在第 10 天、第 20 天和第 30 天，初始点在第 5 天
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TOTPAR 是基于疼痛缓解的全球评分。
数字刻度在其左端有文字“无浮雕 = 0”，在其右端有“完全浮雕 = 100%”。
疼痛缓解评分是使用曲线下面积在规定时间段内计算得出的。
TOTPAR 也表示为最大 TOTPAR 的百分比，该最大 TOTPAR 将通过在观察期间提供完全缓解的治疗实现。
为了测量该曲线下面积，每天至少需要在患者日记中记录 3 次测量结果。
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在第 10 天、第 20 天和第 30 天，初始点在第 5 天
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处方止痛药的类型、数量和剂量
大体时间：在第 0 天、第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天、第 5 天、第 10 天、第 20 天和第 30 天。
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患者将在患者日记中报告药物摄入量
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在第 0 天、第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 4 天、第 5 天、第 10 天、第 20 天和第 30 天。
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剧烈疼痛的发生率（≥ 7 / 10）。
大体时间：从第 0 天到研究结束（第 30 天）
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患者日记将在家中提供持续的疼痛强度评估
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从第 0 天到研究结束（第 30 天）
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副作用的发生率（恶心/呕吐/胃痛/头晕/注意力不集中/嗜睡/便秘，其他）。
大体时间：从第 0 天到研究结束（第 30 天）
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副作用将收集在患者日记中
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从第 0 天到研究结束（第 30 天）
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使用 DN4 量表评估神经性疼痛的患病率。
大体时间：在第 30 天
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患者将在麻醉前咨询当天和患者日记的第 30 天完成 DN4 问卷。
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在第 30 天
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匹兹堡睡眠质量指数在第 0 天和第 30 天的睡眠质量
大体时间：在第 0 天和第 30 天
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患者将在麻醉前咨询当天和患者日记的第 30 天完成 PSQI 问卷。
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在第 0 天和第 30 天
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通过国际疼痛结果问卷评估患者的舒适度和体验。
大体时间：在第 30 天
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患者将在第 30 天在患者日记上完成国际疼痛结果问卷
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在第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月22日
初级完成 (实际的)
2025年9月15日
研究完成 (实际的)
2025年9月15日
研究注册日期
首次提交
2018年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月26日
首次发布 (实际的)
2018年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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