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수술 후 외래 통증 감소를 위한 수술 전 교육(PELOPS) (PELOPS)

2026년 1월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

외래 수술에서 수술 전 교육이 수술 후 진통 관리의 질에 미치는 영향

2015년에는 수술 절차의 50% 이상이 외래 환자 환경에서 수행되었습니다. 외래 수술 후 성공적인 통증 관리는 매우 중요하며 가정에서의 진통제 사용에 대한 명확한 정보와 함께 간병인과 환자 간의 완벽한 협력이 필요합니다. 수술 후 통증을 조절하기 위한 다양한 전략이 외래 수술을 수행하는 병원에서 채택되었습니다. 그러나 환자의 최대 절반은 수술 후 통증 치료에 대한 정보를 거의 또는 전혀 받지 못하며, 환자 중 최소 1/3은 수술 후 진통 지시를 따를 수 없습니다. 퇴원 후 처음 48-72시간 동안 통증 치료에 대한 명확한 미충족 수요가 있으며 중요한 긴급 전화 및 재입원이 있습니다. 외래 환자 수술 후 구조 호출의 가장 일반적인 원인은 제어되지 않는 통증과 약물 또는 수술 후 관리에 대한 질문입니다.

참여와 행동을 강화하기 위해 심리적 기술을 사용하는 구조화된 교육 중재는 정형외과 수술 후 외래 환자 환경에서 더 나은 급성 통증 관리에 유익한 것으로 밝혀졌습니다.

우리는 수술 후 통증과 불편함에 대한 합리적인 인식과 진통제의 적절한 사용에 기초한 교육적 개입이 가정에서의 통증 관리의 질을 향상시키고 진통제 관련 부작용을 줄일 것이라고 가정합니다.

이 연구의 주요 목적은 수술 전 교육 개입이 현재의 관행과 비교하여 외래 환자 환경에서 수술 후 통증 자가 관리의 효과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

2차 목표는 진통제 사용의 유행과 심각한 통증 에피소드의 발생률 및 부작용을 평가하는 것입니다. 수술 후 30일째에 신경통의 발생, 수면의 질, 환자의 편안함을 평가한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

412

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse - Anaesthesia Reanimation unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상)
  • 외래 정형외과 수술이 예정된 환자
  • ASA(미국마취학회) I~III;
  • 중등도에서 중증의 통증을 초래하는 외래 개입을 위해 입원한 환자: 예: 무릎 또는 어깨의 관절경, 십자인대, 어깨 블록, 내측 슬개대퇴 인대 성형술(완전하지 않음)

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 파라세타몰 및/또는 2단계 진통제 및/또는 NSAIDs(간세포 부전, 호흡 부전, 대체 또는 비치환 약물 중독자, 약물 중 하나에 대한 알레르기, 이전 NSAID 치료 중 출혈 또는 소화기 천공 병력, 위십이지장 병력 궤양, 클리어런스가 <50mL/분인 신부전, 중증 심부전)
  • 수술 전 만성 통증이 있는 환자(수술 부위 외부, DN4에 의해 알려지거나 감지됨)
  • 외래 관절 성형술을 위해 입원한 환자(특정한 수술 전 준비 대상이므로 제외)
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 정신과 치료를 받는 사람, 연구 이외의 목적으로 보건 또는 사회 시설에 입원한 사람
  • 프랑스어를 잘 이해하지 못하는 환자
  • 연구 참여를 거부하는 환자
  • 사회보장제도에 소속되지 않은 환자
  • 일상적인 치료 연구(이전 규정)를 제외한 다른 중재적 연구에 참여하는 환자 및/또는 연구자가 결정한 1차 평가변수 분석에 간섭이 없는 연구.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료적 교육 중재를 받는 환자
1군: 중재 그룹: 마취 전 평가 후 치료 교육 중재가 수행됩니다.
행동: 교육적 개입

일반적인 마취 전 평가(중재 D-30에서 D0 사이에 수행됨) 중에 마취 전문의는 중재 그룹 환자에게 다음에 대한 구두 및 시각 정보를 전달합니다.

  • 척도의 각 수준에 해당하는 지각의 예와 함께 0에서 10까지 범위의 통증 수치 척도(보정)
  • 수술 후 통증의 특성(염증성 특성, 시간 경과에 따른 역동성)
  • 개입으로 인한 평균 통증 수준
  • 항염증제와 오피오이드 진통제의 차이점
  • 체계적인 치료 원칙과 통증 예측
  • 과량투여 및 부작용 예방 원칙 이 정보는 표준화되어 구두로 전달되며, 퇴원 시 환자에게 시각적 지원(환자 다이어리)이 제공됩니다.
활성 비교기: 치료적 교육 개입이 없는 환자
팔 2: 대조군: 마취 전 평가 후 통증에 대한 표준 정보 수행
행동: 표준 정보
통증에 대한 표준 정보 대조군 환자의 경우 표준화된 정보는 AFSSAPS-CFETD 저장소의 SG/DGM/DSS 1/41-2010 체계를 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 완화의 시간 가중 합 - 수술 후 5일 동안 총 통증 완화(TOTPAR)
기간: 5일차
TOTPAR은 통증 완화에 기반한 글로벌 점수입니다. 숫자 척도의 왼쪽 끝에는 "안감 없음 = 0"이라는 단어가 있고 오른쪽 끝에는 "완전한 완화 = 100%"라는 단어가 있습니다. 통증 완화 점수는 정의된 기간 동안 곡선 아래 영역을 사용하여 계산됩니다. TOTPAR은 또한 관찰 기간 동안 완전한 완화를 제공하는 치료에 의해 달성될 최대 TOTPAR의 백분율로 표시됩니다. 이 곡선 아래 영역을 측정하려면 환자 일지에 하루에 최소 3회 측정을 보고해야 합니다.
5일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 완화의 시간 가중 합 - 전체 통증 완화(TOTPAR)
기간: 10일차, 20일차, 30일차, 시작점은 5일차
TOTPAR은 통증 완화에 기반한 글로벌 점수입니다. 숫자 척도의 왼쪽 끝에는 "안감 없음 = 0"이라는 단어가 있고 오른쪽 끝에는 "완전한 완화 = 100%"라는 단어가 있습니다. 통증 완화 점수는 정의된 기간 동안 곡선 아래 영역을 사용하여 계산됩니다. TOTPAR은 또한 관찰 기간 동안 완전한 완화를 제공하는 치료에 의해 달성될 최대 TOTPAR의 백분율로 표시됩니다. 이 곡선 아래 영역을 측정하려면 환자 일지에 하루에 최소 3회 측정을 보고해야 합니다.
10일차, 20일차, 30일차, 시작점은 5일차
처방된 진통제의 종류, 수 및 용량
기간: 0일, 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 10일, 20일, 30일.
환자는 환자 일지에 약물 섭취를 보고합니다.
0일, 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 10일, 20일, 30일.
심한 통증의 발생률(≥ 7/10).
기간: 0일부터 stidy 종료까지(30일)
환자 다이어리는 집에서 통증 강도에 대한 지속적인 평가를 제공합니다.
0일부터 stidy 종료까지(30일)
부작용 발생(구역/구토/위통/어지러움/집중장애/졸음/변비 등)
기간: 0일부터 stidy 종료까지(30일)
부작용은 환자 일지에 수집됩니다.
0일부터 stidy 종료까지(30일)
DN4 척도를 사용하여 평가한 신경병성 통증의 유병률.
기간: 30일째
환자는 마취 전 상담 당일과 환자 일지의 30일에 DN4 설문지를 작성합니다.
30일째
Pittsburgh Sleep Quality Index에 의한 0일차와 30일차 수면의 질
기간: 0일과 30일에
환자는 마취 전 상담 당일과 환자 일지의 30일에 PSQI 설문지를 작성합니다.
0일과 30일에
International Pain Outcome 설문지로 평가된 환자의 편안함과 경험.
기간: 30일째
환자는 환자 일지에서 30일째 국제 통증 결과 설문지를 작성합니다.
30일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL17_0860
  • 2018-A00010-55 (기타 식별자: ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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